Abpro公司宣布，其主导的多特异性抗体抗癌项目ABP-102/CT-P72在Celltrion公司的2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上被重点介绍。Celltrion公司的高层管理人员出席了会议，并展示了公司在新药研发和长期增长战略方面的最新进展。ABP-102/CT-P72近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动一项全球性1期临床试验，评估该候选药物在HER2阳性实体瘤患者中的疗效。该研究预计将在2026年上半年通过Abpro与Celltrion的战略合作开始。Abpro公司首席执行官Miles Suk表示，ABP-102在Celltrion会议上的展示是该项目的有力验证，突显了Abpro科学研究的实力、与Celltrion的合作以及近期IND批准带来的发展势头。ABP-102/CT-P72是一种多特异性HER2×CD3 T细胞结合剂，旨在选择性地靶向HER2过度表达的肿瘤细胞，并激活细胞毒性T细胞，优化结合以增强肿瘤选择性和降低以往限制T细胞结合剂在实体瘤中使用的安全性风险。2025年，该项目的临床前数据已在多个国际科学会议上展示，包括美国癌症研究协会（AACR）和癌症免疫治疗学会（SITC）的年度会议。Abpro公司的使命是利用下一代抗体疗法改善面临严重和危及生命疾病的人类的生命。Abpro正在推进一系列下一代抗体疗法，针对HER2+癌症、非HER2+胃癌和肝癌，以及湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。这些抗体是通过Abpro专有的DiversImmune®平台开发的。
韩国仁川，2026年1月6日/美通社/——全球领先的生物制药公司Celltrion, Inc.（股票代码：068270.KS）今日宣布，公司首席执行官金世硕（Jin-Seok Seo）和高级执行副总裁李镛杰（Hyuk-Jae Lee）将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Celltrion的演讲和炉边谈话将于2026年1月13日（星期二）下午3:45至4:25（太平洋时间）在圣弗朗西斯科联合广场的威斯汀圣弗朗西斯酒店大宴会厅举行。Celltrion, Inc.是一家专注于研究、开发、制造、营销和销售创新治疗药物，旨在改善全球人们生活的领先生物制药公司。Celltrion在生物类似物领域是先驱，推出了全球首个单克隆抗体生物类似物。公司的全球药品组合涵盖了免疫学、肿瘤学、血液学、眼科和内分泌学等多个治疗领域。凭借我们的全面整合能力——从先进的研发和内部制造到可靠的全球供应链——我们继续致力于创新，以确保全球患者和医疗体系能够持续获得负担得起、值得信赖和高质量的生物类似物和生物制剂。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.celltrion.com/en-us，并在我们的社交媒体LinkedIn、Instagram、X和Facebook上关注我们的最新新闻和活动。
Abpro公司宣布，其与合作伙伴Celltrion公司共同开发的抗体疗法ABP-102/CT-P72已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）批准。该药物是一款针对HER2阳性实体瘤的多特异性抗体，预计将在2026年上半年开始全球范围内的1期临床试验。ABP-102/CT-P72的设计旨在选择性地靶向HER2过度表达的肿瘤细胞，同时激活细胞毒性T细胞，以增强肿瘤选择性并减少对正常组织的损害。该药物在临床前研究中表现出对HER2高表达肿瘤模型的强大抗肿瘤活性，并计划在2026年上半年开始临床试验。
Celltrion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药OMLYCLO（omalizumab-igec）的新剂型，该药被指定与XOLAIR（omalizumab）互换，适用于皮下注射。新剂型为300mg/2mL单剂量预填充注射器，用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）。Celltrion USA将独家在美国市场销售和分销OMLYCLO。此次批准的新剂型旨在拓宽治疗选择，增加灵活性，以满足患有过敏和炎症性疾病患者的多样化需求。
Celltrion公司宣布，LIBERTY-CD研究后分析显示，ZYMFENTRA®（英夫利昔单抗-dyyb）的疗效在不同疾病部位上保持一致，包括回肠优势型和结肠优势型克罗恩病。该分析支持了ZYMFENTRA在治疗克罗恩病，特别是回肠优势型克罗恩病中的治疗潜力。研究结果显示，接受英夫利昔单抗皮下注射（英夫利昔单抗SC）维持治疗的轻度至重度活动性克罗恩病患者，无论疾病部位如何，均显示出显著的治疗效果。此外，该研究还强调了回肠克罗恩病（CD）与负面长期结果的高度相关性，以及回肠末端是最难治疗的部位。
欧洲委员会（EC）已批准Celltrion公司Omalizumab生物类似药Omlyclo™的新规格300 mg/2ml预填充注射器（PFS），旨在为患者提供更简单的用药方案和改善患者依从性。Omlyclo™是欧洲首个和唯一的Omalizumab生物类似药，适用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。新规格的Omlyclo™300mg可以显著减少注射频率，降低注射负担和不适，同时不影响疗效和安全性。Celltrion公司表示，这些改进可能有助于提高患者的治疗体验，减轻他们在整个治疗过程中面临的疾病负担。Omlyclo™300mg因其独特的产品特性，有望成为过敏性疾病管理的重要补充选择。
欧洲委员会批准了Celltrion公司生产的Remsima™ IV液体型静脉注射英夫利昔单抗，这是全球首个此类液体型制剂。该批准基于英夫利昔单抗粉剂型与液体型之间的可比性数据。新液体型英夫利昔单抗提供100毫克和350毫克两种规格，无需重新配制，将药物准备时间缩短了51%，降低了20%的成本。预计在七个欧洲国家的年度成本节约可达2600万欧元，同时显著提高工作流程效率。该液体型英夫利昔单抗在欧洲批准用于所有静脉注射英夫利昔单抗的适应症，包括类风湿性关节炎、成人及儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、儿童溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。
第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。
Abpro公司和Celltrion公司宣布，将在2025年11月6日至10日在马里兰州国家港的Gaylord国家度假村和会议中心举行的SITC 2025年年度会议上展示CT-P72/ABP-102的新颖临床前数据。CT-P72/ABP-102是一种靶向HER2和CD3的四价双特异性抗体，在HER2高表达模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括对Enhertu耐药的肿瘤。这些数据强调了CT-P72/ABP-102向人体临床试验推进的证据。该抗体在非人灵长类动物中显示出良好的安全性特征，并有望在HER2阳性癌症中推进临床开发。
美国生物技术公司Kaigene宣布与全球领先的生物制药公司Celltrion达成全球独家许可协议，涉及Kaigene的两个非临床阶段资产KG006和KG002。根据协议，Kaigene将获得800万美元的预付款和最高7.36亿美元的里程碑付款，包括在启动1期临床试验前的1100万美元短期里程碑付款。此外，如果合作产品实现商业化，Kaigene还有资格获得按销售额分级的版税。Celltrion将获得KG006在全球（除大中华区和日本外）的开发和商业化独家权利，并拥有KG002的全球权利。Kaigene利用其PDEG™（致病性抗体降解酶）平台技术，选择性地降解主要加剧各种自身免疫疾病的致病性抗体。KG006是一种下一代FcRn抑制剂，具有新颖的抗体结构，与现有疗法相比，具有更长的持久性和同类最佳潜力。KG002是一种首创的双效抗体，选择性地降解疾病特异性自身抗体，并同时抑制某些自身免疫疾病中的疾病特异性B细胞。
Abpro公司宣布，其1比30的股票分割（Reverse Stock Split）已于2025年10月31日生效。此举旨在维持纳斯达克上市地位，并推动公司进入更专注、资本效率更高的增长阶段。通过严格的执行和流程优化，Abpro在过去几个季度实现了约60%的运营成本降低。公司还与Celltrion建立了关键的战略伙伴关系，并正在评估其更广泛的管线，通过DiversImmune®和MultiMab™平台解锁额外价值。Abpro致力于通过下一代抗体疗法改善严重和危及生命疾病患者的生命，其产品管线包括针对HER2+癌症、非HER2+胃癌和肝癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等疾病的抗体疗法。
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