Celltrion公司宣布，将在2026年5月2日至5日在伊利诺伊州芝加哥举行的消化疾病周（DDW）年会上展示七项关于其生物仿制药ZYMFENTRA的研究摘要。这些摘要将包括对LIBERTY研究的后分析数据，LIBERTY研究是ZYMFENTRA的关键研究，ZYMFENTRA是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射型英夫利昔单抗。研究结果表明，通过便捷的皮下注射方式，可以有效控制疾病，这有可能推进克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的治疗模式。Celltrion表示，其提交给DDW的研究反映了公司通过创新疗法改善患者预后，不断推动炎症性肠病（IBD）护理的承诺。ZYMFENTRA是一种处方药，用于成人的中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的维持治疗，这些患者之前接受了通过静脉输注的英夫利昔单抗产品的治疗。ZYMFENTRA通过阻断肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的作用来阻止疾病。此外，摘要中还提供了ZYMFENTRA的详细说明，包括其适应症、重要安全信息以及可能的副作用和风险。
Abpro Holdings公司宣布，其主导的多特异性抗体疗法ABP-102/CT-P72在2026年J.P. Morgan健康大会上由全球合作伙伴Celltrion进行展示。该疗法近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动全球性1期临床试验。Celltrion在大会上强调了其肿瘤学管线和合作伙伴项目，包括ABP-102/CT-P72。Abpro首席执行官Miles Suk表示，ABP-102在J.P. Morgan健康大会上的展示是对该程序及其潜力的有力验证。ABP-102/CT-P72是一种多特异性HER2 × CD3 T细胞连接器，旨在选择性靶向HER2过度表达的肿瘤细胞，同时激活细胞毒性T细胞。Abpro致力于通过下一代抗体疗法改善面临严重和危及生命疾病患者的生命。
韩国仁川，2026年1月6日/美通社/——全球领先的生物制药公司Celltrion, Inc.（股票代码：068270.KS）今日宣布，公司首席执行官金世硕（Jin-Seok Seo）和高级执行副总裁李镛杰（Hyuk-Jae Lee）将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Celltrion的演讲和炉边谈话将于2026年1月13日（星期二）下午3:45至4:25（太平洋时间）在圣弗朗西斯科联合广场的威斯汀圣弗朗西斯酒店大宴会厅举行。Celltrion, Inc.是一家专注于研究、开发、制造、营销和销售创新治疗药物，旨在改善全球人们生活的领先生物制药公司。Celltrion在生物类似物领域是先驱，推出了全球首个单克隆抗体生物类似物。公司的全球药品组合涵盖了免疫学、肿瘤学、血液学、眼科和内分泌学等多个治疗领域。凭借我们的全面整合能力——从先进的研发和内部制造到可靠的全球供应链——我们继续致力于创新，以确保全球患者和医疗体系能够持续获得负担得起、值得信赖和高质量的生物类似物和生物制剂。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.celltrion.com/en-us，并在我们的社交媒体LinkedIn、Instagram、X和Facebook上关注我们的最新新闻和活动。
Abpro Holdings, Inc. 与其合作伙伴 Celltrion, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ABP-102/CT-P72 的新药申请（IND）。ABP-102/CT-P72 是 Abpro 的领先多特异性抗体肿瘤学项目。这一批准将启动一项评估 ABP-102/CT-P72 在 HER2 阳性实体瘤患者中安全性和耐受性的 I 期临床试验。该试验将由 Celltrion 领导，作为双方持续的战略合作的一部分。ABP-102/CT-P72 是一种针对 HER2 过表达肿瘤细胞的多特异性 HER2 × CD3 T 细胞连接器，旨在选择性地靶向 HER2 过表达的肿瘤细胞，同时激活细胞毒性 T 细胞。该设计旨在将免疫活动导向癌细胞，同时尽量减少对健康组织的损害。
Celltrion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药OMLYCLO（omalizumab-igec）的新剂型，该药被指定与XOLAIR（omalizumab）互换，适用于皮下注射。新剂型为300mg/2mL单剂量预填充注射器，用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）。Celltrion USA将独家在美国市场销售和分销OMLYCLO。此次批准的新剂型旨在拓宽治疗选择，增加灵活性，以满足患有过敏和炎症性疾病患者的多样化需求。
Celltrion公司宣布，LIBERTY-CD研究后分析显示，ZYMFENTRA®（英夫利昔单抗-dyyb）的疗效在不同疾病部位上保持一致，包括回肠优势型和结肠优势型克罗恩病。该分析支持了ZYMFENTRA在治疗克罗恩病，特别是回肠优势型克罗恩病中的治疗潜力。研究结果显示，接受英夫利昔单抗皮下注射（英夫利昔单抗SC）维持治疗的轻度至重度活动性克罗恩病患者，无论疾病部位如何，均显示出显著的治疗效果。此外，该研究还强调了回肠克罗恩病（CD）与负面长期结果的高度相关性，以及回肠末端是最难治疗的部位。
欧洲委员会（EC）已批准Celltrion公司Omalizumab生物类似药Omlyclo™的新规格300 mg/2ml预填充注射器（PFS），旨在为患者提供更简单的用药方案和改善患者依从性。Omlyclo™是欧洲首个和唯一的Omalizumab生物类似药，适用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。新规格的Omlyclo™300mg可以显著减少注射频率，降低注射负担和不适，同时不影响疗效和安全性。Celltrion公司表示，这些改进可能有助于提高患者的治疗体验，减轻他们在整个治疗过程中面临的疾病负担。Omlyclo™300mg因其独特的产品特性，有望成为过敏性疾病管理的重要补充选择。
欧洲委员会批准了Celltrion公司生产的Remsima™ IV液体型静脉注射英夫利昔单抗，这是全球首个此类液体型制剂。该批准基于英夫利昔单抗粉剂型与液体型之间的可比性数据。新液体型英夫利昔单抗提供100毫克和350毫克两种规格，无需重新配制，将药物准备时间缩短了51%，降低了20%的成本。预计在七个欧洲国家的年度成本节约可达2600万欧元，同时显著提高工作流程效率。该液体型英夫利昔单抗在欧洲批准用于所有静脉注射英夫利昔单抗的适应症，包括类风湿性关节炎、成人及儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、儿童溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。
第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。
Abpro公司和Celltrion公司宣布，将在SITC 2025年会议上展示CT-P72/ABP-102抗体的新临床前数据。该抗体是一种针对HER2和CD3的四价双特异性抗体，已在HER2高表达模型中展现出强大的抗肿瘤活性，包括对Enhertu耐药的肿瘤。双亲和力工程降低了靶点外肿瘤活性，并支持有利的临床前安全性概况。这些数据支持了CT-P72/ABP-102向临床开发的推进。CT-P72/ABP-102已被选为SITC 2025年150个顶级摘要之一。该抗体在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性，并在多种肿瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性。
美国生物技术公司Kaigene宣布与全球领先的生物制药公司Celltrion达成全球独家许可协议，涉及Kaigene的两个非临床阶段资产KG006和KG002。根据协议，Kaigene将获得800万美元的预付款和最高7.36亿美元的里程碑付款，包括在启动1期临床试验前的1100万美元短期里程碑付款。此外，如果合作产品实现商业化，Kaigene还有资格获得按销售额分级的版税。Celltrion将获得KG006在全球（除大中华区和日本外）的开发和商业化独家权利，并拥有KG002的全球权利。Kaigene利用其PDEG™（致病性抗体降解酶）平台技术，选择性地降解主要加剧各种自身免疫疾病的致病性抗体。KG006是一种下一代FcRn抑制剂，具有新颖的抗体结构，与现有疗法相比，具有更长的持久性和同类最佳潜力。KG002是一种首创的双效抗体，选择性地降解疾病特异性自身抗体，并同时抑制某些自身免疫疾病中的疾病特异性B细胞。
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