Denali Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Denali Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Denali Therapeutics Inc.于2013年10月在特拉华州注册成立。他们的目标是发现和开发治疗方法来打败退化问题。神经退化代表了他们那个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一，比如阿尔茨海默病，帕金森病疾病，肌萎缩性侧索硬化症或ALS，以及其他神经退化性疾病。这些疾病对患者和社会的负担是巨大的。他们相信现在正是他们利用强有力和雄心勃勃的努力来打败神经退化的正确时机。他们相信，他们可以在一个很少成功的领域取得了成就，因为他们拥有丰富的成功经验、热忱的科学家和药物开发者团队，他们专注的科学战略，以及他们专有的血脑屏障（BBB）平台输送技术。他们正在开发广泛的神经退行性疾病靶向治疗候选药物组合，并且最近开始了他们的第一个临床试验。他们于2015年5月开始运营。

基本信息

成立时间：

2015-05-14

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-650-8668548

联系邮箱：

careers@dnli.com

地址：

161 Oyster Point Blvd South San Francisco CA 94080

公司官网：

www.denalitherapeutics.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
蛋白
抗体药物
抗体偶联
反义寡核苷酸
药物治疗
重组蛋白
重组酶
RNA疗法
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
抗体偶联
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Douglas Cole ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Robert Taylor NELSEN ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Ryan J. Watts ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Vicki Sato ——

Chairman 薪酬：

个人简介：——

Jay Flatley ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Denali Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点

2026-08-07 00:00:00

Denali Therapeutics Inc.（纳斯达克：DNLI）今日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务亮点。AVLAYAH™（tividenofusp alfa-eknm）在上市后的第一个完整季度中产生了360万美元的净产品收入，预计第三季度净产品收入在1000万至1200万美元之间。Denali Therapeutics还宣布，其两个阿尔茨海默病项目已进入临床开发阶段。此外，公司从出售优先审评券中获得了1.95亿美元的毛收入，使得公司的现金、现金等价物和可交易证券总额超过11亿美元。

Biogen在阿尔茨海默病治疗领域取得进展，CEO对diranersen持谨慎乐观态度

2026-07-30 00:00:00

Biogen公司CEO Chris Viehbacher表示，尽管对即将到来的阿尔茨海默病治疗药物diranersen持谨慎乐观态度，但不会将公司全部赌注压在这款药物上。Biogen近期公布了Phase 2 CELIA试验的初步数据，显示降低tau蛋白水平可能有助于改善阿尔茨海默病患者的认知能力。diranersen是一种针对tau蛋白mRNA的抗感寡核苷酸药物，旨在减少tau蛋白的产生。尽管diranersen在CELIA试验中未能达到主要终点，但数据显示该疗法使疾病严重程度减缓了26%，认知能力下降也得到减缓。Viehbacher强调，tau蛋白在神经传递中的重要性，同时承认tau蛋白的作用机制尚未完全明了。Biogen正在与神经病学界合作，寻找最佳的治疗方案，并与FDA合作推进新药审批。

Denali Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并举行电话会议

2026-07-27 00:00:00

Denali Therapeutics Inc.（纳斯达克：DNLI）宣布，将于2026年8月6日星期四公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务亮点。在公布后，Denali的管理团队将于同一天东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播，讨论Denali第二季度的财务报告并提供一般业务更新。网络直播和相关的幻灯片演示可以通过Denali的投资者部分（www.denalitherapeutics.com）或点击此处访问。电话会议后的网络直播将被存档在Denali网站上一段时间。Denali Therapeutics Inc.是一家生物技术公司，正在开发一种新的生物治疗药物，旨在通过其专有的TransportVehicle™平台跨越血脑屏障（BBB）。凭借首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的专门设计用于跨越BBB的生物制品，一个经过临床验证的递送平台以及一个不断增长的包含所有开发阶段的药物候选人的产品组合，Denali正在朝着其目标迈进，即为患有神经退行性疾病、溶酶体储存病和其他严重疾病的人提供有效的药物。更多信息请访问www.denalitherapeutics.com。

抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）：从设计原理到临床转化的精准治疗新平台

2026-07-16 12:36:00

本文详细介绍了抗体-寡核苷酸偶联物（AOCs）这一新型治疗平台的设计原理、基本架构、连接子设计与偶联策略、细胞内递送机制以及临床转化进展。AOCs结合了抗体的靶向性和寡核苷酸的基因调控功能，有望为神经肌肉疾病、肿瘤、中枢神经系统疾病等提供新的治疗策略。文章还讨论了AOCs在临床转化过程中面临的挑战和未来发展方向，指出通过技术创新和临床数据的积累，AOCs有望成为继小分子、单抗、ADCs之后的又一重要精准治疗平台。

Denali CEO将在2026年AAIC大会上发表主题演讲

2026-07-10 00:00:00

Denali Therapeutics公司宣布，其联合创始人兼首席执行官Ryan Watts博士将于2026年7月12日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发表主题演讲。Watts博士将讨论近期在疾病生物学、生物标志物在诊断和治疗效果评估中的应用，以及治疗药物穿越血脑屏障的可能性。Denali正在推进多种旨在穿越血脑屏障的实验性疗法，包括针对tau蛋白的DNL628（OTV:MAPT）和针对淀粉样蛋白β的DNL921（ATV:Abeta）。此外，Denali开发的TransportVehicle™技术旨在通过利用身体自然的铁转运系统（转铁蛋白受体）将生物治疗药物如抗体、酶和寡核苷酸有效地递送到全身，包括大脑。

他山之石 | Tividenofusp alfa，首款FDA批准的TfR透脑递送疗法上市历程复盘

2026-07-01 07:30:00

Denali Therapeutics 开发的 Tividenofusp alfa（DNL310）作为首个且唯一获得 FDA 批准的 TfR 介导透脑疗法，用于治疗黏多糖贮积症 II 型（MPS II）儿童患者的神经表现。本文详细介绍了 DNL310 的技术平台、监管互动、临床开发和非临床研究，并探讨了其在 CNS 疾病治疗领域的应用前景。文章指出，DNL310 的获批标志着 TfR 介导透脑递送策略的临床可行性和监管认可度，为 CNS 疾病治疗提供了新的思路。

Denali Therapeutics出售罕见病优先审评券，资金将用于推进临床项目

2026-06-18 20:00:00

Denali Therapeutics公司宣布，已与买家达成最终协议，以1.95亿美元的总收入出售其罕见病优先审评券。这一优先审评券是在美国食品和药物管理局（FDA）于2026年3月加速批准酶替代疗法AVLAYAH™（替维登夫司普阿尔法-eknm）治疗亨特病（粘多糖病II型；MPS II）后获得的。AVLAYAH™是首个被FDA批准的旨在通过转铁蛋白受体（TfR）介导的运输穿过血脑屏障的生物制剂。所得资金将用于推进包括针对溶酶体储存疾病和神经退行性疾病在内的多种临床项目。Denali的临床阶段产品组合包括DNL126（ETV:SGSH）用于Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA），DNL593（PTV:PGRN）用于GRN相关额颞叶痴呆，DNL952（ETV:GAA）用于庞贝病和DNL628（OTV:MAPT）用于阿尔茨海默病。Denali还有多个处于新药研究阶段的项目，包括DNL921（ATV:Abeta）用于阿尔茨海默病、帕金森病和戈谢病，DNL111（ETV:GCase）用于帕金森病和Hurler综合征（MPS I），以及DNL422（OTV:SNCA）用于帕金森病。

Denali Therapeutics以1.95亿美元出售罕见病优先审评券，用于推进其临床项目

2026-06-18 00:00:00

Denali Therapeutics公司宣布，已签订最终协议，以1.95亿美元的现金收入出售其罕见病优先审评券（PRV）。这一举措是在美国食品和药物管理局（FDA）加速批准其酶替代疗法AVLAYAH™（替维德诺夫斯普阿尔法-eknm）用于治疗亨特综合征（粘多糖病II型；MPS II）后进行的。AVLAYAH™是首个被FDA批准的旨在通过转铁蛋白受体（TfR）介导的运输跨越血脑屏障的生物制剂。所得款项将用于推进包括针对溶酶体储存疾病和神经退行性疾病的额外酶运输载体项目在内的广泛临床管线。Denali的临床管线包括针对Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）、GRN相关额颞叶痴呆、庞贝病和阿尔茨海默病的多种项目。

Denali Therapeutics以1.95亿美元出售罕见儿科疾病优先审评券

2026-06-18

Denali Therapeutics宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）达成最终协议，以1.95亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该PRV是在Denali的酶替代疗法AVLAYAH获得加速批准后获得的，AVLAYAH是首个获FDA批准的旨在穿过血脑屏障的生物制剂，用于治疗亨特综合症。所得款项将支持Denali广泛的临床项目，包括针对溶酶体储存疾病和神经退行性疾病的酶运输载体项目。

Biogen和Denali Therapeutics宣布BIIB122（DNL151）在早期帕金森病研究中未达到预期目标

2026-05-22

Biogen和Denali Therapeutics宣布，其针对早期帕金森病的BIIB122（DNL151） Phase 2b LUMA研究未能达到主要或次要终点。该研究旨在评估BIIB122作为一种LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）小分子抑制剂在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。尽管BIIB122在血液和脑脊液中保持了预期的水平，并且具有良好的耐受性，但研究结果显示，与安慰剂相比，BIIB122未能减缓帕金森病的进展。基于这些结果，Biogen和Denali将停止在特发性帕金森病中进一步开发BIIB122。Denali将继续独立进行Phase 2a BEACON研究，该研究评估小分子抑制剂在携带致病性LRRK2变异体的个体中的效果。

BIIB122治疗早期帕金森病研究未达预期目标

2026-05-22 00:00:00

Biogen和Denali公司宣布，其针对早期帕金森病的研究药物BIIB122（DNL151）在Phase 2b LUMA研究中未能达到主要或次要终点。该研究评估了BIIB122（一种LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）的小分子抑制剂）在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。结果显示，BIIB122未能减缓帕金森病的进展，与安慰剂相比，主要终点（改良运动障碍社会统一帕金森病评分量表MDS-UPDRS Part II和III综合评分的确认恶化时间）和次要终点均未显示出益处。尽管如此，BIIB122在安全性方面表现良好。基于这些结果，Biogen和Denali将停止BIIB122在帕金森病中的进一步开发。Denali将继续独立进行Phase 2a BEACON研究，评估该小分子抑制剂在携带致病性LRRK2变异体的个体中的效果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-27

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-02-01

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-03-23

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-12-08

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-08-25

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Baillie Gifford;
ARCH Venture Partners;
[+3]

——

2015-09-03

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Eight Roads Ventures;

——

2015-05-14

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

ARCH Venture Partners;
Flagship Pioneering;
[+3]

——

2015-01-01

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

斯道资本;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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按季度

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

业务

2026-07-28

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-08

【8-K】Current report

财务

2026-06-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-05

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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公开号/日

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