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Denali Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Denali Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Denali Therapeutics Inc.于2013年10月在特拉华州注册成立。他们的目标是发现和开发治疗方法来打败退化问题。神经退化代表了他们那个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一，比如阿尔茨海默病，帕金森病疾病，肌萎缩性侧索硬化症或ALS，以及其他神经退化性疾病。这些疾病对患者和社会的负担是巨大的。他们相信现在正是他们利用强有力和雄心勃勃的努力来打败神经退化的正确时机。他们相信，他们可以在一个很少成功的领域取得了成就，因为他们拥有丰富的成功经验、热忱的科学家和药物开发者团队，他们专注的科学战略，以及他们专有的血脑屏障（BBB）平台输送技术。他们正在开发广泛的神经退行性疾病靶向治疗候选药物组合，并且最近开始了他们的第一个临床试验。他们于2015年5月开始运营。

基本信息

成立时间：

2015-05-14

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-650-8668548

联系邮箱：

careers@dnli.com

地址：

161 Oyster Point Blvd South San Francisco CA 94080

公司官网：

www.denalitherapeutics.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
蛋白
抗体药物
抗体偶联
反义寡核苷酸
药物治疗
重组蛋白
重组酶
RNA疗法
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
抗体偶联
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Douglas Cole ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Robert Taylor NELSEN ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Ryan J. Watts ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Vicki Sato ——

Chairman 薪酬：

个人简介：——

Jay Flatley ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Denali Therapeutics出售罕见病优先审评券，资金将用于推进临床项目

2026-06-18 20:00:00

Denali Therapeutics公司宣布，已与买家达成最终协议，以1.95亿美元的总收入出售其罕见病优先审评券。这一优先审评券是在美国食品和药物管理局（FDA）于2026年3月加速批准酶替代疗法AVLAYAH™（替维登夫司普阿尔法-eknm）治疗亨特病（粘多糖病II型；MPS II）后获得的。AVLAYAH™是首个被FDA批准的旨在通过转铁蛋白受体（TfR）介导的运输穿过血脑屏障的生物制剂。所得资金将用于推进包括针对溶酶体储存疾病和神经退行性疾病在内的多种临床项目。Denali的临床阶段产品组合包括DNL126（ETV:SGSH）用于Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA），DNL593（PTV:PGRN）用于GRN相关额颞叶痴呆，DNL952（ETV:GAA）用于庞贝病和DNL628（OTV:MAPT）用于阿尔茨海默病。Denali还有多个处于新药研究阶段的项目，包括DNL921（ATV:Abeta）用于阿尔茨海默病、帕金森病和戈谢病，DNL111（ETV:GCase）用于帕金森病和Hurler综合征（MPS I），以及DNL422（OTV:SNCA）用于帕金森病。

BIIB122治疗早期帕金森病研究未达预期目标

2026-05-22 00:00:00

Biogen和Denali公司宣布，其针对早期帕金森病的研究药物BIIB122（DNL151）在Phase 2b LUMA研究中未能达到主要或次要终点。该研究评估了BIIB122（一种LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）的小分子抑制剂）在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。结果显示，BIIB122未能减缓帕金森病的进展，与安慰剂相比，主要终点（改良运动障碍社会统一帕金森病评分量表MDS-UPDRS Part II和III综合评分的确认恶化时间）和次要终点均未显示出益处。尽管如此，BIIB122在安全性方面表现良好。基于这些结果，Biogen和Denali将停止BIIB122在帕金森病中的进一步开发。Denali将继续独立进行Phase 2a BEACON研究，评估该小分子抑制剂在携带致病性LRRK2变异体的个体中的效果。

Denali Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

2026-05-08 00:00:00

Denali Therapeutics Inc.今日宣布，其产品AVLAYAH™（tividenofusp alfa-eknm）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗亨特综合症（MPS II）并作为首个利用转铁蛋白受体穿越血脑屏障的药物。AVLAYAH在美国的上市势头强劲，社区参与度高，4月份在商业环境中开始治疗首位患者。Denali Therapeutics还报告了其临床管线进展，包括使用Oligonucleotide TransportVehicle™（OTV）的DNL628（OTV:MAPT）针对tau蛋白治疗阿尔茨海默病的第一位患者接受剂量。此外，DNL593（PTV:PGRN）在获得完全权利后，正在1/2期研究中推进治疗与GRN相关的额颞叶痴呆症，预计2026年底将获得数据。

Denali Therapeutics发布2025年第四季度及全年财务报告，推进神经退行性疾病和溶酶体储存疾病治疗药物

2026-02-27 05:01:00

Denali Therapeutics Inc.于2026年2月26日发布了2025年第四季度及全年财务报告，并提供了业务亮点。公司表示，在2025年，Denali在神经退行性疾病和溶酶体储存疾病治疗药物方面取得了实质性进展。公司已为预计于2026年4月5日启动的Hunter综合征药物tividenofusp alfa的商业上市做好了准备，并继续推进其TransportVehicle平台在严重神经系统和全身性疾病中的应用。2026年，Denali将专注于推出tividenofusp alfa，并为患有其他严重疾病的人士改善生活。在2026年WORLD会议上展示的数据支持了在Sanfilippo综合征A型中加速批准DNL126的计划。Denali还正在启动DNL628（OTV:MAPT）在阿尔茨海默病和DNL952（ETV:GAA）在晚发性庞贝病的临床研究。未来三年，Denali预计将有4至6个额外的项目进入临床试验阶段。

Denali Therapeutics在2026年WORLD年会展示ETV项目临床前和临床数据

2026-01-30 00:00:00

Denali Therapeutics公司宣布将在2026年2月2日至6日在加州圣地亚哥举行的第22届WORLD年会中展示其Enzyme Transport Vehicle™（ETV）项目的临床前和临床数据。这些数据包括针对Hunter综合征（MPS II）的tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验的持续随访数据，以及针对Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）的DNL126（ETV:SGSH）的1/2期临床试验的初步数据。此外，还将展示DNL952（ETV:GAA）针对庞贝病的1期研究设计和相关的临床前数据。美国食品药品监督管理局（FDA）正在对tividenofusp alfa的生物制品许可申请（BLA）进行优先审评，预计决定日期为2026年4月5日。Denali还将详细介绍DNL952针对庞贝病的1期研究的方案和相关的临床前数据。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-27

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-02-01

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-03-23

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-12-08

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-08-25

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Baillie Gifford;
ARCH Venture Partners;
[+3]

——

2015-09-03

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Eight Roads Ventures;

——

2015-05-14

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

ARCH Venture Partners;
Flagship Pioneering;
[+3]

——

2015-01-01

Denali Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

斯道资本;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-08

【8-K】Current report

经营公告

2026-06-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-05

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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企业

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申请号/月

公开号/日

Denali Therapeutics Inc

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