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AC Immune SA

存续
上市

公司全称：AC Immune SA

国家/地区：瑞士/——

类型：生物制药商

公司介绍：

AC Immune SA初于2003年2月13日在巴塞尔注册成立,是一家有限责任公司，而后又于2021年6月根据美国特拉华州的法律注册成立。AC Immune SA是一家领先的临床阶段生物制药公司，致力于开拓神经退行性疾病的精准医学领域。利用SupraAntigen和Morphomer这两个专有技术平台，该公司建立了一个全面的first-in-class或best-in-class候选药物管道，涵盖多种治疗模式，针对既有的和新出现的神经退行性病变。该公司目前正在推进16个治疗和诊断项目，其中7个正在进行临床试验，针对与阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和其他神经退行性疾病相关的五种不同类型的错误折叠病理蛋白。

基本信息

成立时间：

2003-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

41-21-3459121

联系邮箱：

info@acimmune.com

地址：

EPFL INNOVATION PARK Building B 1015 Lausanne Switzerland

公司官网：

www.acimmune.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Andrea Pfeifer ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Martin Velasco ——

Vice-Chairman and Director 薪酬：——

个人简介：——

Friedrich von Bohlen und Halbach ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Peter Bollmann ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Thomas Graney ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

AC Immune免疫疗法在帕金森病中期试验中显示减缓疾病进展

2025-12-11 00:00:00

AC Immune公司开发的一种针对帕金森病的免疫疗法在中期临床试验中显示出减缓疾病进展的迹象。该试验中，AC Immune的针对α-突触核蛋白（α-syn）的主动免疫疗法ACI-7104.056在34名早期帕金森病患者中进行了至少12个月的测试，其中20名患者持续治疗了18个月。中期分析显示，该免疫疗法稳定了已知的帕金森病生物标志物，如α-syn和神经丝轻链，这些是大脑神经元损伤或神经退化的迹象。治疗后的脑部成像显示“疾病改变的趋势”，公司表示，患者报告的运动评分也有稳定趋势。ACI-7104.056在第76周时在所有患者中诱导了强大的抗体反应。AC Immune的股价在周四早晨的盘前交易中上涨了14%，至3.17美元，但开盘后稳定在2.90美元。Innsbruck医学大学神经病学名誉教授、帕金森病专家Werner Poewe表示，这是首次看到针对帕金森病潜在病理的主动免疫疗法可能减缓疾病进展的信号。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，这些结果“为数百万人带来了巨大的进步希望”。今年早些时候，AC Immune对其管线进行了调整，旨在将现金使用期限延长至2027年第三季度，并专注于管线中最重要资产，包括ACI-7104.056。同时，解雇了30%的员工。另一重点是针对阿尔茨海默病的疫苗ACI-24.060，该疫苗针对β-淀粉样蛋白，被HCW研究分析师称为“先行者努力”。生物技术公司预计该项目的结果将在2026年上半年公布。

AC Immune公布ACI-7104.056针对早期帕金森病的II期临床试验积极结果

2025-12-11 00:00:00

AC Immune公司宣布，其针对早期帕金森病的II期临床试验VacSYn中，其完全拥有的抗α-突触核蛋白（α-syn）主动免疫疗法ACI-7104.056显示出积极的安全性和有效性结果。研究结果表明，针对α-syn病理的主动免疫疗法可能减缓帕金森病的进展。疾病相关生物标志物，包括α-syn脑脊液（CSF）水平和神经丝轻链（NfL），表明帕金森病病理的稳定。血浆胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和多巴胺转运蛋白（DaT）SPECT成像显示疾病修改的趋势。此外，运动障碍协会统一帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）第三部分的总体得分表明疾病稳定的趋势。AC Immune计划与监管机构讨论ACI-7104.056的临床开发计划，以加速注册进程。

AC Immune将在2025年伦敦医疗保健会议上进行展示

2025-11-12 00:00:00

瑞士生物制药公司AC Immune SA宣布，公司管理层将于2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与炉边谈话和一对一投资者会议。炉边谈话将于2025年11月18日东部时间上午4:30/格林威治标准时间上午9:30举行。AC Immune的网站“活动页面”将提供炉边谈话的网络直播，并将存档重播。有兴趣的投资者可通过Jefferies代表请求与AC Immune管理层在会议期间会面。AC Immune是一家专注于神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿指示剂）的精准预防领域的临床阶段生物制药公司。公司拥有两个经过临床验证的技术平台——SupraAntigen®和Morphomer®，这些平台为其广泛且多样化的产品组合提供动力，目前包括一系列治疗和诊断项目，包括处于2期和3期开发的候选药物。AC Immune与全球领先的制药公司建立了强大的战略合作伙伴关系，为其专有项目提供了大量非稀释性资金，并有望获得超过45亿美元的潜在里程碑付款和版税。

AC Immune发布2025年第三季度财务报告及公司更新

2025-11-04 00:00:00

AC Immune公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司聚焦于高价值资产，包括三个处于2期临床试验阶段的主动免疫疗法项目和针对NLRP3、Tau和α-突触核蛋白的小分子项目。截至2025年9月30日，公司拥有现金资源1.085亿瑞士法郎，为2027年第三季度末的运营提供资金支持。公司还发布了关于ACI-35.030（JNJ-64042056）的临床数据以及针对TDP-43病理的PET示踪剂的预临床数据。此外，公司还计划在年底前提交小分子NLRP3抑制剂ACI-19764的IND/CTA申请，并开始进行Morphomer-Tau聚集抑制剂的临床前研究。

AC Immune任命著名神经学家Catherine Mummery为临床顾问委员会主席

2025-10-28 00:00:00

2025年10月28日，瑞士生物制药公司AC Immune宣布，任命经验丰富的神经学家和痴呆症临床试验专家Catherine Mummery教授为临床顾问委员会（CAB）主席。Mummery教授在伦敦大学学院（UCL）的痴呆症研究中心担任新型治疗药物的首席，并在英国国家神经病学和神经外科医院（NHNN）担任认知障碍服务负责人。她在痴呆症疾病修饰剂的多项早期研究中担任高级研究员，包括针对tau蛋白的基因沉默疗法治疗阿尔茨海默病的首次临床试验。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，Mummery教授的加入将加强公司在精准预防神经退行性疾病方面的能力。CAB为AC Immune提供战略临床开发和监管建议，成员根据其在神经退行性疾病领域的专业知识和同行认可而选出。

AC Immune发布首个TDP-43 PET显像剂ACI-19626，推动神经退行性疾病精准治疗

2025-10-24 20:50:00

AC Immune公司宣布，其首个用于TDP-43病理成像的脑部正电子发射断层扫描（PET）显像剂ACI-19626在《自然通讯》杂志上发表。ACI-19626是一种基于Morphomer®的TDP-43 PET显像剂，具有高特异性和选择性，能够快速进入大脑并在没有目标的情况下快速完全清除。这些特性使其成为检测活体患者大脑中TDP-43病理的潜在工具。ACI-19626目前正在进行1期临床试验，预计2025年第四季度公布初步结果。TDP-43是多种神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆和LATE）的病理标志物，也是阿尔茨海默病和帕金森病的共病理状态。由于这些疾病具有许多相同的临床特征，因此缺乏可靠的生物标志物时，鉴别诊断变得困难且耗时。PET成像TDP-43聚集物有望为TDP-43蛋白病的疾病修饰疗法开发带来新时代，可能彻底改变诊断和治疗。

AC Immune公布抗tau主动免疫疗法临床试验结果

2025-09-25 00:00:00

AC Immune公司宣布，其研发的抗tau主动免疫疗法ACI-35.030在完成1b/2a期临床试验后，结果显示该疗法能够快速、持久地诱导针对tau蛋白病理形式的抗体反应。该研究发表在eBioMedicine期刊上。ACI-35.030基于AC Immune的SupraAntigen®技术，在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性，并且与单克隆抗体相比，需要更频繁的剂量来维持抗体滴度。目前，ACI-35.030正在进行的2b期ReTain临床试验中，旨在评估该疗法在临床前阿尔茨海默病患者中的效果。

Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-7500 治疗肥厚型心肌病（HCM）的 2 期 CIRRUS-HCM 为期四周的试验取得积极顶线结果

2025-04-02 00:00:00

Edgewise Therapeutics公司宣布，其新型口服心脏肌节调节剂EDG-7500在CIRRUS-HCM Phase 2临床试验中表现出色。该试验评估了EDG-7500在肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性。结果显示，EDG-7500在四周的治疗期间显著降低了左心室流出道梯度（LVOT-G），改善了患者的心脏功能和生活质量。在梗阻性HCM患者中，EDG-7500使LVOT-G平均降低了71%，同时未对左心室射血分数（LVEF）产生有意义的影响。在非梗阻性HCM患者中，EDG-7500同样显示出剂量依赖性的NT-proBNP降低趋势。EDG-7500总体上具有良好的耐受性，最常见的不良事件为眩晕、上呼吸道感染和房颤。这些结果为EDG-7500在HCM治疗中的潜力提供了强有力的证据，并支持其在未来进行更大规模的临床试验。

AC Immune 报告了 ACI-7104.056 主动免疫疗法治疗早期帕金森病的 2 期试验的进一步积极中期结果

2025-04-02 00:00:00

AC Immune公司宣布，其针对早期帕金森病的抗α-突触核蛋白（α-syn）主动免疫疗法ACI-7104.056在2期临床试验中显示出积极结果。经过4次免疫治疗后，ACI-7104.056诱导的α-syn抗体水平平均比安慰剂高出20倍。这些数据支持了ACI-7104.056的免疫原性和可增强性，同时显示出良好的安全性。AC Immune计划在2025年晚些时候分享更多更新，并可能启动VacSYn试验的第二阶段，纳入更多患者以评估疾病进展和生物标志物。

Sentynl Therapeutics 宣布首个全面的临床证据支持NULIBRY®（去登翅目蛋白）治疗 A 型钼辅因子缺乏症

2025-04-02 00:00:00

美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，其产品NULIBRY的三项临床试验结果发表在《遗传代谢疾病杂志》上，显示NULIBRY治疗MoCD Type A患者可显著提高生存率。NULIBRY是一种用于治疗MoCD Type A的药物，已获得美国、以色列、欧盟和英国药品监管机构的批准。研究结果显示，接受NULIBRY治疗的患者的生存率显著高于未治疗患者，且认知和运动功能也有显著改善。NULIBRY治疗的患者可能会出现轻微到中度的治疗相关不良事件，最常见的是导管相关并发症和感染，但无因不良事件而停药或调整剂量的情况。MoCD Type A是一种罕见的遗传代谢疾病，如果不治疗，会导致大脑中硫化物水平升高，引起神经变性，最终导致早逝。

Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎（UC）研究取得积极顶线结果

2025-03-28 19:30:00

Palatin Technologies公司宣布其研发的PL8177，一种针对溃疡性结肠炎（UC）的麦拉宁皮质素-1受体（MC1R）激动剂，在Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究评估了PL8177在口服治疗8周后对UC患者的安全性、耐受性和有效性。结果显示，大多数患者在治疗8周后显示出显著的症状和内镜评分改善，临床缓解和临床反应率较高。PL8177作为口服一次给药的药物，可能成为免疫抑制和类固醇疗法的安全有效替代品。该研究为PL8177作为UC治疗药物提供了有力证据，并引起多家大型制药公司的兴趣。

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行业领域

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投资方

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2021-07-28

AC Immune SA

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

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ATHOS Service;

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2016-05-31

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【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-11-04

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-10-03

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-09-12

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-09-04

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