利培酮
利培酮核心数据概览
利培酮资讯动态
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8年7款、6个国内首家,齐鲁制药覆盖国内7/9口溶膜品种审批动态近期,布瑞哌唑口溶膜 ( 醒明 ® ) 在全国多地医院开出首批处方,正式进入临床应用。 这是国内首个布瑞哌唑口溶膜,也是齐鲁制药第7款口溶膜产品。 截至目前,国内共有9个口溶膜品种获批上市,齐鲁制药拥有其中7款,覆盖精神神经、呼吸系统及男性健康等多个治疗领域。齐鲁制药集团2026-05-29654布瑞哌唑 精神分裂症 齐鲁制药有限公司
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新一代治疗成人精神分裂症药物,齐鲁制药布瑞哌唑(醒明®)系列产品同步上市审批动态近日,齐鲁制药布瑞哌唑系列产品——布瑞哌唑片 ( 醒明 ® ) 、布瑞哌唑口崩片(醒明 ® )、布瑞哌唑口溶膜 (醒明 ® ) 正式同步上市销售,为精神分裂症患者带来多样化、多剂型的优质国产用药新选择。 自2025年12月起,该系列三款制剂相继获得国家药品监督管理局批准上市。 其中,布瑞哌唑口崩片与改良型新药布瑞哌唑口溶膜均为国内首家获批,有效填补了国内特殊剂型临床用药空白。齐鲁制药集团2026-04-28593布瑞哌唑 精神分裂症 齐鲁制药有限公司
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以色列制药公司Teva推出针对精神分裂症患者的社区项目研发注册政策以色列制药公司Teva在FDA接受其长效抗精神病药物审查两个月后,启动了一项名为“Home Ground Schizophrenia Community”的社区项目,旨在帮助精神分裂症患者及其照顾者。该项目作为一个在线平台,由精神分裂症患者及其照顾者共同创建,旨在通过提供有用的、易于理解的和可操作的资源,帮助人们从他人那里学习,减少孤独感,并解决现实生活中的需求。项目包括症状跟踪表单、关于当地和全国社区活动的信息,以及关于如何与社区建立联系的资源。Teva表示,这些资源免费并提供在线访问。网站包含关于与精神分裂症共存的视频和财务、情感及症状管理支持资源。Teva营销副总裁Heather DeMyers表示,该项目旨在直接解决社会隔离对精神分裂症患者康复的阻碍。此外,Teva还获得了FDA对其长效奥氮平(TEV’749)的审查批准,这是一种全球广泛使用的非典型抗精神病药物,最初于1990年代获得批准并由Eli Lilly以Zyprexa品牌销售。Teva还利用其SteadyTeq技术开发了Uzedy,这是一种Risperdal(利培酮)的缓释版本。2026-04-15278Eli Lilly & Co 精神分裂症 利培酮
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赛道梳理3月13日NMPA批准两款口溶膜,改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高,但申报改良企业少,获批数量不多且呈减少趋势,不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法,其是全球首款。此外,科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批,目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。药通社2026-03-1710846老年性痴呆 Viatris Inc 枸橼酸西地那非 -
齐鲁制药接连收获布瑞哌唑两剂型,用技术突破带动精神疾病治疗革新前沿研究近日,齐鲁制药在精神健康领域再添新成果, 布瑞哌唑口崩片国内首仿上市。 作为新型非典型抗精神病药,布瑞哌唑能同时调节神经传统系统的多个靶点,是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂,同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B以及肾上腺素受体a-1和a-2的部分拮抗剂。 利培酮和奥氮平都是常用抗精神病药物,新上市的两款产品带来剂型上的突破, 成为国内首个获批上市的利培酮口溶膜和国内首个获批上市的奥氮平粉针制剂。E药经理人2026-02-12468齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 利培酮
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又一新药获批!齐鲁制药精神领域全面发力审批动态近日,齐鲁制药在精神健康领域再添新成果, 布瑞哌唑口崩片国内首仿上市 。 作为新型非典型抗精神病药,布瑞哌唑能同时调节神经传统系统的多个靶点,是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂,同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B以及肾上腺素受体a-1和a-2的部分拮抗剂。 2025年,齐鲁制药还有两个精神类药物利培酮口溶膜和注射用奥氮平获批 。医药代表2026-02-10346齐鲁制药有限公司 奥氮平 利培酮
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脆性X综合征:当基因里的“复读机”卡壳了前沿研究FMR1基因定位于X染色体上,其编码区存在一段名为 “CGG”的 三核苷酸重复序列,该序列重复次数在6~44次时,属于正常范围。 范围在45-54次,没有临床表现;重复范围在55-200次,女性会出现脆性X相关原发性卵巢功能早衰,男女都有可能出现震颤或共济失调的风险;重复范围超过200次,就会引起FXS——这就是 脆性X综合征的根源。 1.智力障碍: 部分FXS患者存在智力障碍,男性患者平均IQ水平是40,约70%的女性患者IQ水平为85以上,但是IQ在75~85的女性患者存在显著的学习问题,包括语言功能迟滞、决策功能缺陷、视觉空间感应缺陷以及理性思维迟滞等。广西医科大学第一附属医院2026-02-05559脆性 X 综合征 共济失调 FMR1
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医药洞见据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。摩熵医药2026-02-0411395齐鲁制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 阿莫罗芬 -
了解阿尔茨海默病前沿研究阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)及其他认知障碍疾病是发生于老年期和老年前期的一组神经系统退行性疾病,起病隐袭且病程呈进行性发展,临床表现以获得性认知功能损害为核心症状,涉及记忆、学习、定向、理解、判断、计算、语言和视空间等认知域,不同程度地影响日常生活能力及社会职业功能,最终进展为全面性痴呆。 疾病进程通常可由主观认知功能下降(subjective cognitive decline,SCD) 轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment,MCI)痴呆(dementia)逐渐进展。 随着我国人口老龄化加剧,AD及其他认知障碍疾病的患病率和死亡率均不断上升,已成为严重危害人民群众健康和影响社会可持续发展的重大疾病之一。小药说药2026-01-02529老年性痴呆 适应障碍 多奈哌齐
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时讯12月24日,绿叶制药与江苏恩华药业达成合作,授予恩华三款抗精神病药长效针剂在中国大陆独家商业化权,恩华支付2000万美元授权费,合作十年,有望提升市场渗透率,推动中国精神分裂症治疗水平提升。摩熵医药2025-12-268792精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
利培酮关键临床试验信息
查看更多成人及13~17岁青少年精神分裂症,对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效; 成人及10~17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作,单药治疗,也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗; 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹; 5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。
1、用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效; 2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为); 3、5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹。
治疗急性和慢性精神分裂症。
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。
利培酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利培酮研究报告
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
自研新药报产迎破局,创新步入收获期国金证券股份有限公司28页2245 -
康缘药业(600557):“一体两翼”战略价值凸显,创新布局未来可期国投证券24页1269 -
医药生物行业跟踪周报:百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高?东吴证券30页128 -
路平制药(LPC):鲁宾公司(LPC IN)及时在美国推出产品是维持增长的关键汇丰银行11页2046 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312 -
利培酮口崩片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询59页1795 -
注射用利培酮微球仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询51页2588 -
注射用利培酮微球适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询39页2301
利培酮-数据快讯
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173条
资讯
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54+
批文数
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143.68亿元
累计销售额
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17个
适应症
利培酮-全球研发阶段分布
利培酮作用靶点
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