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原发性硬化性胆管炎

原发性硬化性胆管炎全方位介绍，整合原发性硬化性胆管炎相关内容 331 条、相关药物 59 个、研发企业 67 家、全球新药 59 个，收录相关资讯 301 条、专业报告 16 份、相关政策 23 条，并实时追踪原发性硬化性胆管炎临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上原发性硬化性胆管炎数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解原发性硬化性胆管炎领域进展。

331条

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注射用TB001在健康受试者的单次及多次皮下注射给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

原发性胆汁性胆管炎（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）

已完成

Ⅰ期

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评估WS012在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的单、多剂量递增的I期临床研究

缓解原发性硬化性胆管炎(PSC)瘙痒

已完成

Ⅰ期

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一项评价 CS0159 片治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12 周双盲、安慰剂对照及 40 周开放的 II 期临床研究

原发性硬化性胆管炎

进行中

Ⅱ期

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HTD1801对成年原发性硬化性胆管炎（PSC）受试者的有效性与安全性的概念验证性和剂量探索性研究

原发性硬化性胆管炎（PSC）

已完成

Ⅱ期

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一项评价CREPT-618注射液治疗肝纤维化参与者的安全性和有效性的临床研究

乙肝肝纤维化、非酒精性肝纤维化、免疫性肝纤维化（如自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等）

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原发性硬化性胆管炎-药品研发状态数据概览

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reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for non-alcoholic steatohepatitis (nash)(非酒精性脂肪性肝炎(nash)药品开发监管要求反思文件)

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overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))

2024-04-04

欧洲药品管理局（EMA）
Reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for primary biliary cholangitis (PBC) and primary sclerosing cholangitis (PSC)(用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）药品开发监管要求反思文件)

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欧洲药品管理局（EMA）
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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则

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