原发性硬化性胆管炎资讯动态
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Rectify Pharmaceuticals发布RTY-406治疗原发性硬化性胆管炎的新发现研发注册政策Rectify Pharmaceuticals公司宣布，在2026年美国化学学会秋季会议上，其临床候选药物RTY-406的发现被展示。RTY-406是一种口服的、每日一次的、针对原发性硬化性胆管炎（PSC）潜在病因的研究性疗法。该药物是一种ABCB4/BSEP双重靶向的阳性功能调节剂（PFM），能够调节ABCB4和BSEP，恢复正常的胆汁成分和流量。在PSC小鼠模型中，RTY-406显示出对胆汁成分、炎症和纤维化的改善，这为该疗法成为PSC的首个疾病修饰疗法提供了信心。目前，RTY-406正在一项1期临床试验中进行评估。Biospace2026-08-27394原发性硬化性胆管炎
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J Nanobiotechnology | 柴进团队提出代谢免疫双靶点调控纳米药物有望高效治疗胆汁淤积性肝病前沿研究近日，陆军军医大学第一附属医院 （西南医院） 消化内科、全军消化病研究所、代谢相关脂肪性肝病医学研究中心 柴进 教授团队在 Journal of Nanobiotechnology 杂志上发表题为 Bile Acids Metabolism-Mediated Immunoregulatory Nanoparticles for the Treatment of Cholestatic Liver Injury 的研究论文。 该研究针对 胆汁淤积性肝病 （ Cholestatic Liver Disease, CLD ）中胆汁酸代谢紊乱与免疫异常的核心痛点， 创新性的提出“ 代谢调控-免疫抑制”双 靶点协同治疗策略， 为 CLD 多靶点治疗 治疗开辟了全新路径 。 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 和原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 是 CLD 中最主要的两种自身免疫性胆管病。BioArtMED2026-08-20147原发性硬化性胆管炎 原发性胆汁性胆管炎
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Assembly Biosciences扩大ABI-6250临床开发至胆汁淤积性肝病，完成1.15亿美元融资医投速递Assembly Biosciences公司宣布将ABI-6250的临床开发扩展至胆汁淤积性肝病领域，包括原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。公司已完成1.15亿美元的融资，以支持其产品管线的发展。此外，GS-1179（原ABI-1179）被选中在HSV HPI项目中推进，预计将在2026年底启动2期临床试验。公司预计现金余额将支持到2029年，包括2026年第四季度到期的首笔7500万美元的Gilead合作扩展付款。GlobeNewswire2026-08-14137Gilead Sciences Inc 原发性硬化性胆管炎 原发性胆汁性胆管炎
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Nature重磅！中国原创“药物设计第一性原理”，将改写代谢疾病用药逻辑前沿研究6月10日，国际顶级学术期刊《自然》在线发表了中国科学院上海药物研究所/上海交通大学医学院附属瑞金医院徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队“A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases”（一种用于胆汁酸相关肝病的 首创脉冲式 FXR激动剂 ）的突破性研究论文。 这也是首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。 同日，凯思凯迪完成由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投的3.18亿元D轮融资，累计融资15亿元。动脉网-最新2026-06-16183上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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凯思凯迪国产首创肝病新药登 Nature，创始人徐华强出席上海 MDI 2026审批动态凯思凯迪联合徐华强团队创新研发脉冲式FXR激活成药技术 ，攻克二十年全球FXR药物毒性、受体脱敏核心难题。 药物I期临床安全性优异、零不良事件，斩获FDA孤儿药、突破性疗法双重认定，刷新全球肝病治疗研发格局。 MASH、PBC、PSC为严重危害人体健康的重大慢性肝病，其中PBC、PSC属于自身免疫性胆汁淤积性肝病，可因肝内胆汁酸持续蓄积，逐步诱发肝纤维化、肝硬化乃至终末期肝衰竭，致死率较高。触界生物2026-06-11380肝脏疾病 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局前沿研究6月10日深夜， 国际著名学术期刊《自然》以11页的超长篇幅，报道了张江科学家提出的药物设计“第一性原理”“脉冲式激活”创新药物研发新理念 ，以及基于该理念研发的候选新药 Linafexor 。 在论文两位通讯作者 中国科学院上海药物研究所研究员徐华强、李佳 看来，已在国内启动Ⅲ期注册临床研究的Linafexor，其意义远不止于有望打破胆汁酸相关肝病领域几十年无药可用困局，更重要的是，制药行业沿袭数十年的“长效至上”思维正在它的推动下走向变革。 颠覆性新药，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局。张江发布2026-06-11498中国科学院上海药物研究所 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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【Nature】从原始理论创新到FIC临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂前沿研究胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。 原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭； 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植； 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文 。精准药物2026-06-11366肝癌 肝硬化 FXR
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凯思凯迪合作成果登顶 Nature | 从“基础理论创新”到“潜在First-in-class候选新药”的典型实践公司动态北京时间6月10日22时，国际顶级学术期刊《自然》在线重磅发表了题为“ A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases ”的突破性研究论文。 该研究由中国科学院上海药物研究所/ 上海交通大学医学院附属瑞金医院 徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队，联合凯思凯迪共同攻关完成。 这不仅是一项具有里程碑意义的科学发现，更是从“基础理论创新”向“潜在First-in-class候选新药”转化的典型实践，首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。久有基金2026-06-11591上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Nature I 中国科学家提出“药物设计第一性原理”，创新 “脉冲式激活”药物研发新理念，为胆汁酸相关肝病带来新希望前沿研究该研究也是原创新药研究全国重点实验室和生命过程小分子调控全国重点实验室的重要进展。 研究团队系统性提出“药物设计第一性原理”（the first principle of drug design），通过脉冲式激活模拟内源性胆汁酸的生理性动态波动，设计并合成了非胆汁酸类FXR（法尼醇X受体）脉冲式激动剂——原创候选新药Linafexor（CS0159），并完成了从理论创新到临床验证，推进了新药研发底层逻辑的重要变革。 简单来说，“药物设计第一性原理”就是“道法自然”，让药物设计顺应人体的生理节律。中国科学院上海药物研究所2026-06-10535FXR 肝衰竭 奥贝胆酸(OCA)
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Nature丨从原始理论创新到First-in-class临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂前沿研究胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。 原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭； 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植； 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文 。BioArt2026-06-10274肝癌 肝硬化 FXR
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自身免疫性肝炎常表现为乏力、纳差、黄疸及肝脾肿大，可急性或隐匿起病；原发性胆汁性胆管炎多见于中年女性，以乏力、皮肤瘙痒为早期典型症状，进展期可出现黄疸及胆汁淤积相关表现；原发性硬化性胆管炎常与炎症性肠病并存，表现为间歇性黄疸、右上腹疼痛及反复胆管炎发作；重叠综合征则兼具自身免疫性肝炎与原发性胆汁性胆管炎或原发性硬化性胆管炎的混合特征，既有肝细胞损伤表现又有胆汁淤积症状；IgG4相关硬化性胆管炎以梗
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原发性硬化性胆管炎研究报告
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原发性硬化性胆管炎-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
原发性硬化性胆管炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发性硬化性胆管炎相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
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- reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for non-alcoholic steatohepatitis (nash)(非酒精性脂肪性肝炎(nash)药品开发监管要求反思文件)
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))
- Reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for primary biliary cholangitis (PBC) and primary sclerosing cholangitis (PSC)(用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）药品开发监管要求反思文件)