奥德昔巴特核心数据概览
奥德昔巴特资讯动态
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9.5亿美元打水漂？Ipsen豪赌失败交易并购Ipsen用三年时间给出答案。 2026年7月24日，Ipsen宣布 odevixibat （商品名： Bylvay）在针对接受过葛西手术（HPE）治疗的胆道闭锁（BA）患儿所开展的全球III期BOLD试验，未能达到主要终点。 胆道闭锁是一种先天性胆道系统疾病，因胆管发育异常导致胆汁无法正常排出，可能引发黄疸、肝硬化甚至肝衰竭。药时代2026-07-27158肝硬化 肝衰竭 Ipsen SA
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医保目录初审名单公示，哪些罕见病药有望进去？医保动态今天，国家医保局公示了通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录，以及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 本次公示的初审结果中，药品的申报数量和通过比例均高于往年水平。 根据公示信息，共有557个药品通过基本医保目录初审， 其中包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款已纳入2025年商保创新药目录的药品；同时，有54个药品通过商保创新药目录初审，涵盖奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。罕见病信息网2026-06-29459瑞利珠单抗 罕见病 奥德昔巴特
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557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品医保动态6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示信息，557个药品通过基本医保目录初审，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；54个药品通过商保创新药目录初审，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。 国家医保局强调，通过初步形式审查，仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，并不代表其已经被纳入相关目录。中国医药报2026-06-29328瑞利珠单抗 仑卡奈单抗 奥德昔巴特
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GSK 肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市，中国已报产审批动态当地时间 3 月 19 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准 利奈昔巴特 上市， 用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 新闻稿指出，这是 首个在美国获批治疗该适应症的药物， 代表着 PBC 瘙痒治疗领域的一个重要里程碑 。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，可通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。新浪医药2026-03-20468GSK PLC IBAT 利奈昔巴特
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深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性前沿研究进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis，PFIC） 是一组常染色体隐性遗传病，由参与胆汁生成、分泌及胆汁酸稳态维持相关基因发生变异所致，临床以肝内胆汁淤积为主要表现。 胆汁分泌/转运通路受损后，胆汁酸在肝内与血液中蓄积，患儿常出现黄疸、顽固瘙痒、胆汁酸显著升高、脂溶性维生素吸收不良与生长发育受限，部分患儿会进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝移植。 该药已在多国获批用于PFIC相关瘙痒治疗。复旦大学附属儿科医院2026-02-13688腹泻 进行性家族性肝内胆汁淤积 奥德昔巴特
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参比制剂（第99批）名单发布招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十九批），特此通告。 新增品种： 奥德昔巴特胶囊、复方甘菊利多卡因凝胶、十一酸睾酮注射液、妥卡替尼片、曲前列尼尔吸入溶液、地塞米松口溶膜、枸橼酸钾钠片、枸橼酸钾枸橼酸钠散、雌二醇透皮喷雾剂、卡匹色替片、贝美替尼片、琥珀酸索利那新口服混悬液、阿普昔腾坦片甲苯磺酸尼拉帕利片、阿贝西利片、伊曲莫德片、玻璃酸钠滴眼液、多替阿巴拉米分散片、琥珀酸瑞波西利片、甲磺酸多沙唑嗪片、盐酸奥洛他定片 等；。 仿制药参比制剂目录（第99批）蒲公英Ouryao2025-12-05432玻璃酸钠 盐酸奥洛他定 凯丽隆
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政策丨NMPA：《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》《调出参比制剂目录品种清单（第三批）》招标采购12月5日，NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》（下称《第九十九批》）和《调出参比制剂目录品种清单（第三批）》（下称（《第三批》））。 《第九十九批》 新增品规 46个 ，包括：奥德昔巴特胶囊、地塞米松口溶膜、琥珀酸索利那新口服混悬液等； 修订品规 18个 ，包括：双氯芬酸钠缓释胶囊、阿莫西林干混悬剂、注射用头孢呋辛钠等。 《第三批》 调出药用炭胶囊 ，现有资料不足以证明其用于急性腹泻及胃肠胀气的有效性，不支持本品作为参比制剂，予以调出。国药致君2025-12-05491头孢呋辛 双氯芬酸钠 奥德昔巴特
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跨国药企在中国 | 罗氏、诺华、蔡司、拜耳、强生、梯瓦、住友制药、勃林格殷格翰、优时比、益普生、百时美施贵宝、吉利德科学等新动态公司动态罗氏集团董事会主席施万出席第37届上海市市长国际企业家咨询会议（IBLAC）。 同时，施万被授予“上海市荣誉市民”称号。 近期，罗氏宣布在上海投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，旨在通过加强在中国的供应链和本地化生产布局。医药健闻2025-10-13443Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Co 住友制药（苏州）有限公司
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中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物奥德昔巴特在华上市研发注册政策全球特药领域生物制药公司益普生宣布，其针对进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的创新药奥德昔巴特胶囊（中文：蓓尔唯）在中国正式商业上市。该药是首个在中国获批治疗PFIC的非手术靶向药物，旨在为患者提供无创治疗选择，改善瘙痒症状，提高生活质量。奥德昔巴特已被纳入多个省市的惠民保特药目录，有助于提高药物的可及性。PFIC是一种罕见的遗传性疾病，常导致终末期肝病，需要肝移植治疗。益普生表示，将持续推动奥德昔巴特惠及更多患者，助力构建罕见病诊疗与保障体系。美通社2025-09-29507进行性家族性肝内胆汁淤积 奥德昔巴特
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今年前5个月我国已批准上市57个儿童用药 改善儿童用药仍需更多托举审批动态我国儿童用药年获批数量不断增加，儿童“缺药少剂”问题得到明显改善。 仅今年前5个月，我国批准上市57个儿童用药，远超去年同期。 儿童用药改善多点开花。中国医药报2025-06-16431中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 进行性家族性肝内胆汁淤积 奥德昔巴特
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进行性家族性肝内胆汁淤积症
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奥德昔巴特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥德昔巴特研究报告
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866 -
小分子化药白皮书（上）摩熵咨询25页2638 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.02-2024.12.08)摩熵咨询31页408
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429 -
医药生物行业跟踪周报：特色原料药为底部资产，重点关注多肽产业链东吴证券股份有限公司35页610
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新药周观点：医保局回复创新药新增适应症纳入简易续约考虑范围，预计价格降幅0~44%安信证券15页995
奥德昔巴特-数据快讯
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68条
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累计销售额
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奥德昔巴特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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