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Benitec Biopharma Ltd资讯动态
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Benitec Biopharma公布BB-301临床试验积极结果及融资情况研发注册政策Benitec Biopharma公司宣布，其基因治疗药物BB-301在治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）相关吞咽困难的一期临床试验中取得积极结果，100%的患者达到响应标准。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BB-301快速通道认定。此外，公司通过公开股票发行筹集了约1亿美元，用于推进BB-301的注册程序和相关监管文件。Benitec还宣布了公司董事会成员的变动和财务状况，包括季度财务报告和现金及现金等价物的余额。Biospace2025-11-17142Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma启动股票及认股权证公开发行医药投融资Benitec Biopharma公司，一家专注于基因治疗领域并基于其专有的DNA定向RNA干扰（ddRNAi）“Silence and Replace”平台开发新型遗传药物的临床阶段生物技术公司，宣布已开始其普通股的承销公开发行，并计划与长期投资者Suvretta Capital进行股票的注册直接发行。此外，公司还打算授予承销商一项30天的期权，以按相同条款和条件购买在承销发行中出售的普通股（及替代购买普通股的预付认股权证）的15%数量的额外股份。预计这些发行将在2025年11月7日完成，但需符合常规的交割条件。发行受市场和其他条件的影响，不能保证发行能否完成，或何时完成，以及实际发行规模或条款。Leerink Partners、TD Cowen和Evercore ISI将担任此次发行的簿记经理。美国证券交易委员会（SEC）于2025年9月29日宣布，与这些证券相关的Form S-3注册声明已生效。有关这些发行的招股说明书补充文件将提交给SEC。此次发行仅通过招股说明书进行。招股说明书副本可在招股说明书可用时从Leerink Partners LLC、TD Securities (USA) LLC或EverBiospace2025-11-05531Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma任命Sharon Mates博士为董事会成员医投速递Benitec Biopharma公司宣布，Sharon Mates博士自2025年11月2日起加入公司董事会。Mates博士在生物技术公司建设和创新疗法的发现到商业化的推进方面拥有丰富的领导经验。她在生物技术领域的丰富成就将为Benitec Biopharma在OPMD（眼咽肌营养不良症）项目向监管批准推进以及ddRNAi疗法平台在其他治疗领域的扩展提供宝贵价值。Mates博士曾是Intra-Cellular Therapies公司的董事长、首席执行官和联合创始人，该公司专注于开发用于治疗精神健康疾病的药物，并在2025年被强生公司收购。Benitec Biopharma公司专注于开发基于其专有的“Silence and Replace”ddRNAi平台的创新遗传药物，其BB-301项目旨在治疗OPMD。Biospace2025-11-04536Johnson & Johnson Benitec Biopharma Ltd
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BB-301基因疗法在治疗吞咽困难方面取得积极进展研发注册政策Benitec Biopharma公司宣布，其BB-301基因疗法在治疗吞咽困难方面取得了积极进展。在BB-301 Phase 1b/2a临床试验中，所有六名患者均达到了对BB-301的正式统计响应标准，显示出100%的响应率。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BB-301快速通道资格，用于治疗吞咽困难的OPMD（眼咽肌营养不良症）。此外，BB-301还获得了EMA的孤儿药资格。Benitec计划在2026年与FDA会面，以确认BB-301的关键研究设计。Biospace2025-11-04444吞咽困难 Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma Inc.将更新BB-301治疗眼咽肌营养不良症的临床研究进展研发注册政策Benitec Biopharma Inc.，一家专注于基因治疗领域并基于其专有的“Silence and Replace” ddRNAi平台开发新型遗传药物的临床阶段生物技术公司，宣布将提供其Phase 1b/2a临床试验中Cohort 1的六名接受治疗的患者的最新进展。该研究旨在评估BB-301治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）的效果。公司将于2025年11月3日上午8:00 EST进行网络直播，注册链接可在公司网站上找到。Benitec Biopharma Inc.总部位于加利福尼亚州Hayward，致力于推进新型遗传药物的发展，其“Silence and Replace”平台结合RNA干扰和基因治疗技术，旨在通过一次治疗实现疾病基因的持续沉默和野生型替换基因的递送。更多信息可访问Benitec的官方网站www.benitec.com。Biospace2025-11-02343Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma公布BB-301临床试验进展及2025年财务报告医投速递Benitec Biopharma公司宣布，预计在2025年第四季度公布BB-301 Phase 1b/2a治疗研究的1期临床试验队列1的初步临床研究结果。同时，预计在2025年第四季度开始队列2的招募。公司表示，随着队列1受试者临床随访时间的延长，对BB-301作为治疗OPMD（眼咽肌营养不良症）吞咽困难患者的安全有效疗法的潜力持乐观态度。此外，公司公布了截至2025年6月30日的全年财务报告，报告期内总支出为4180万美元，比2024年同期增长。公司的净亏损为3790万美元，或每股亏损1.05美元，较2024年同期净亏损2240万美元，或每股亏损1.22美元有所减少。Biospace2025-09-23555Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma报告了在1b/2a阶段研究中接受BB-301治疗的三名受试者的积极中期临床结果，该研究将在2025年肌肉萎缩症协会临床与科学会议上展示。研发注册政策在2025年肌肉萎缩症协会临床与科学会议上，Benitec Biopharma公司宣布，其基因疗法BB-301在治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）患者的吞咽功能方面取得了显著且持久的改善。在为期12个月的临床试验中，三名患者接受了BB-301治疗后，吞咽功能得到显著提升，吞咽不适症状负担显著减少。其中，两名患者达到临床正常吞咽状态。这些积极结果将在会议上以口头报告的形式公布。BB-301是一种新型基因疗法，旨在改善OPMD患者的吞咽困难症状。GlobeNewswire2025-03-19179Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma 在第 29 届世界肌肉学会年会上发表的 1b/2a 期研究中报告了两名接受低剂量 BB-301 治疗的受试者的积极数据研发注册政策Benitec Biopharma Inc.宣布，在Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（OPMD）患者中，接受BB-301基因治疗的患者在9个月和6个月后分别出现了持续的吞咽功能改善。其中，Subject 2的吞咽功能恢复至临床正常水平。公司计划于10月14日召开电话会议讨论这一中期结果。在29届世界肌肉学会年会上，研究的主要研究者Milan R. Amin教授报告了这些结果，包括吞咽功能评估和患者报告的结局工具（Sydney Swallow Questionnaire）。Benitec表示，第三位患者将在本月接受低剂量BB-301治疗，并期待在2025年进行更高剂量治疗的研究。GlobeNewswire2024-10-12119Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma 在第 29 届世界肌肉学会年会上宣布 BB-301 1b/2a 期临床研究的最新突破性口头摘要报告研发注册政策Benitec Biopharma Inc.宣布，其基于“Silence and Replace” ddRNAi平台的基因疗法BB-301的晚期摘要被接受在2024年10月8日至12日在捷克共和国布拉格举行的第29届世界肌肉学会年会上进行口头报告。该摘要将介绍一项针对眼咽肌营养不良症（OPMD）患者的1b/2a期开放标签剂量递增研究，旨在评估肌肉内注射AAV9基因疗法BB-301的安全性及临床活性。报告将由纽约大学格罗斯曼医学院耳鼻喉科-头颈外科的米兰·R·阿明教授进行，预计于10月12日进行。BB-301是一种新型基因疗法，旨在通过沉默突变基因并引入功能性蛋白质来治疗OPMD。Benitec是一家专注于开发新型遗传药物的生物技术公司，其平台结合了RNA干扰和基因治疗技术。Biospace2024-09-18528Benitec Biopharma Ltd
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终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发前沿研究据澳大利亚基因疗法开发公司 Benitec Biopharma 官方网站信息，他们终于把一款 RNAi 疗法在研乙肝新药 BB-103 给剔除研发管线了，该药此前数年一直处在临床前研究阶段，并一直在寻找合适的合作伙伴共同开发，看来等了那么多年还是没等来真命天子，但是不影响别人家的股价这几年蹭蹭蹭往上涨啊。 BB-103 采用AAV8（腺相关病毒8）为载体，该载体使用三个野生型pol III启动子来驱动三个短发夹 RNA（shRNA）的表达，每个嵌入在miRNA主链内，以同时靶向HBV RNA 上的核心，S抗原和X蛋白区域中的三个保守序列。 单剂量 BB-103 联合每日恩替卡韦 可使血清 HBV DNA 水平降至远低于 3.72 logs 的 LLOQ。肝脏时间2024-09-02362恩替卡韦 HBV RNA Benitec Biopharma Ltd
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Benitec Biopharma Ltd-数据概览
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Benitec Biopharma Ltd全球新药研发阶段分布
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