注射用GEN1184核心数据概览
注射用GEN1184资讯动态
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Genmab在ASCO和EHA大会上展示23项研究摘要，聚焦epcoritamab等新药研发交易并购Genmab公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年会上展示23项研究摘要，其中包括20项关于epcoritamab的研究。这些研究将展示epcoritamab在多种治疗设置中的潜在效用，包括单药治疗、联合用药、固定期限使用和早期治疗线。此外，还将展示rinatabart sesutecan和petosemtamab的临床试验数据。Genmab公司表示，这些研究结果强调了epcoritamab作为单药、联合用药和潜在核心疗法的多功能性，并反映了公司对推进其他抗体药物治疗的承诺。GlobeNewswire2026-05-22381艾可瑞妥单抗 petosemtamab 注射用GEN1184
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Rina-S联合贝伐珠单抗治疗晚期卵巢癌安全性良好研发注册政策丹麦哥本哈根，2026年4月13日——Genmab A/S公司宣布，其在研药物Rina-S（rinatabart sesutecan）与贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌的1/2期RAINFOL™-01研究数据表明，该联合治疗方案具有良好的耐受性，未出现新的安全性信号。目前正在进行3期RAINFOL-04试验，将进一步评估该联合方案在复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）患者中的应用。Rina-S是一种针对叶酸受体α（FRα）的拓扑异构酶I（TOPO1）抑制剂抗体-药物偶联物（ADC），在1/2期RAINFOL-01研究的D2组合治疗队列中，与贝伐珠单抗联合使用，结果显示该联合方案的安全性与Rina-S和贝伐珠单抗已知的安全性特征一致。40名复发性卵巢癌患者接受了Rina-S（120 mg/m²）加上贝伐珠单抗，每三周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是安全性和耐受性。Rina-S和贝伐珠单抗的联合治疗具有良好的耐受性，不良事件（AEs）可管理。该联合方案的安全性特征与已知个体药物的安全性特征一致，未出现新的或意外的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件（TEAEs）包括恶心（80%）、疲劳（67.5%）、贫血GlobeNewswire2026-04-13217贝伐珠单抗 FOLR1 注射用GEN1184
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2026 SGO 前沿汇| 妇科肿瘤ADC多靶点齐突破，重塑全程治疗新格局前沿研究本次2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会公布的多项抗体药物偶联物（ADC）相关研究，全面覆盖B7-H3、叶酸受体α（FRα）、TROP2、HER2等妇科肿瘤核心靶点，聚焦晚期卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的治疗需求，取得了多项突破性进展。 研究人群多为标准治疗失败的经治患者，部分研究探索了ADC治疗线数前移（新辅助治疗、维持治疗）及联合治疗策略，为解决妇科肿瘤领域未满足的临床需求提供了重要依据。 B7-H3靶点首次在妇科肿瘤中验证了显著的抗肿瘤活性 ，两款在研药物（SYS6043、DB-1311）均展现出优异的疾病控制率；且无需生物标志物筛选，适用人群覆盖90%以上妇科肿瘤患者。良医汇肿瘤资讯2026-04-12485宫颈癌 子宫内膜癌 注射用DB-1311
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礼来FRα ADC获FDA突破性疗法认定审批动态1 月 20 日，礼来宣布 FDA 已授予 sofetabart mipitecan （ LY4170156 ）突破性疗法资格，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗、且符合用药条件的患者在接受过索米妥昔单抗治疗后的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 FDA 此次授予突破性疗法认定是基于 LY4170156 的Ia/b 期研究的积极初步数据。 研究结果显示，该药物在各剂量水平下均能产生疗效，且不受患者 FRα 表达水平的限制，即便是既往接受索米妥昔单抗治疗后疾病进展的患者，也能从中获益。医药魔方Info2026-01-21147输卵管癌 索米妥昔单抗 原发性腹膜癌
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Genmab宣布终止acacunlimab的临床开发研发注册政策丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，将停止进一步开发acacunlimab。这一决定是在Genmab对其后期产品组合进行审查，并考虑不断变化的竞争环境后做出的。尽管迄今为止的临床表现令人鼓舞，但Genmab将集中资源于具有最高潜在影响的程序，包括EPKINLY、petosemtamab和rinatabart sesutecan（Rina-S）。这一决策符合Genmab对投资组合优先排序和资本分配框架的严谨态度。Genmab表示，这一决定不会影响其2025年全年的财务预测。Genmab是一家致力于通过创新抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司，其科学推动了八种已批准的抗体药物，并正在推进一个强大的后期临床开发管线。Biospace2025-12-29574恶性肿瘤 Genmab A/S 注射用GEN1184
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Genmab终止抗体药物偶联物GEN1160的研发研发注册政策Genmab公司宣布终止抗体药物偶联物GEN1160的研发，该药物原本处于I/II期临床试验阶段，用于治疗血液癌症和实体瘤。终止研发的原因是临床试验的招募进度缓慢。这是Genmab继去年9月终止抗体药物偶联物GEN1107的研发之后，再次对ProfoundBio公司收购而来的资产进行筛选。Genmab表示，这种做法符合其资产优先级策略，确保资源集中于最有潜力的创新抗体药物开发。目前，Genmab仍在开发另一项重要资产rinatabart sesutecan（Rina-S），该药物针对铂耐药性卵巢癌和子宫内膜癌处于后期开发阶段。此外，Genmab还于9月以80亿美元收购了癌症新星Merus公司，以获得双特异性抗体petosemtamab，该抗体能够结合EGFR和LGR5标记物。Biospace2025-11-18445EGFR Genmab A/S LGR5
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Rina-S治疗晚期子宫内膜癌取得积极进展研发注册政策丹麦生物技术公司Genmab宣布，其研发的Rina-S（rinatabart sesutecan）在针对晚期子宫内膜癌的1/2期RAINFOL™-01临床试验中取得了积极结果。该试验显示，使用Rina-S 100 mg/m²每3周一次的剂量，在平均随访一年后，治疗重度预处理的晚期子宫内膜癌患者（在接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展）的客观缓解率（ORR）为50.0%，包括两个完全缓解（CR）。此外，在100 mg/m²剂量组中，63.6%的响应者（包括CR）维持了其响应并继续治疗。这些响应不受FRα表达水平的影响。更新的结果已在德国柏林的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。Rina-S的安全性和有效性仍在临床试验中评估中。Businesswire2025-10-18407FOLR1 Genmab A/S 注射用GEN1184
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100%疾病控制率！潜在“best-in-class”抗癌ADC获突破性疗法认定；穿越血脑屏障！诺华达成约8亿美元合作协议交易并购潜在“best-in-class”抗癌ADC获突破性疗法认定。 Genmab日前宣布，美国FDA已授予其在研抗体偶联药物（ADC）rinatabart sesutecan（Rina-S）突破性疗法认定，用于治疗在含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者。 目前，Rina-S仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究， 公司计划在后续开展的3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。药明康德2025-08-28449子宫内膜癌 Genmab A/S 注射用GEN1184
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Genmab 获得 FDA Rinatabart Sesutecan （Rina-S®） 治疗晚期子宫内膜癌 （EC） 的突破性疗法认定研发注册政策Genmab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物Rina-S突破性疗法指定（BTD），用于治疗复发或进展性子宫内膜癌（EC）患者。Rina-S是一种针对叶酸受体α（FRα）的TOPO1抑制剂抗体偶联药物（ADC），适用于那些在接受含铂化疗和PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年患者。这一指定基于RAINFOL™-01试验的数据，该试验评估了Rina-S在多种实体瘤中的安全性和有效性。Rina-S将继续在晚期子宫内膜癌患者中作为单药疗法进行评估，并在计划中的3期临床试验中进行进一步评估。GlobeNewswire2025-08-26162实体瘤 FOLR1 注射用GEN1184
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。摩熵医药2025-06-111544宫颈癌 晚期实体瘤 原发性高血压
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注射用GEN1184同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用GEN1184研究报告
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2865
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太平洋医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定太平洋证券3页905
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864
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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要发布：仍在等待阿斯利康的后期突破数据，但基因泰克的Rina-S更新看起来很有前景 -
医药健康动态点评：创新、出海、商保三能共振，行业有望筑底反转华泰证券55页576
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百奥泰（688177）：深度报告：进入兑现期的生物类似药领跑者浙商证券33页223
注射用GEN1184-数据快讯
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累计销售额
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注射用GEN1184-全球研发阶段分布
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