艾可瑞妥单抗核心数据概览
艾可瑞妥单抗资讯动态
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【前沿资讯】EPCORE DLBCL-2 III期研究：艾可瑞妥单抗联合R-CHOP显著改善初治DLBCL患者PFS临床研究主要终点达成： 在IPI 3-5分高危初治DLBCL患者中，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP较R-CHOP单药显著降低51%疾病进展或死亡风险（HR=0.49；95% CI，0.35-0.69；PHtology2026-10-1351艾可瑞妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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0.49，重磅TCE打穿一线大癌种前沿研究继小细胞肺癌之后，TCE双抗再次闯进肿瘤一线治疗。 2026年10月5日，Genmab与艾伯维公布EPCORE DLBCL-2三期顶线：epcoritamab（ Epkinly ）联合R-CHOP对比R-CHOP，一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），疾病进展或死亡风险降低51%（PFS HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p瞪羚社2026-10-12102CD20 CD3 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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【文献速递】高危LBCL一线治疗新突破，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP治疗IPI≥3分患者CR率达85%临床研究近期，Blood Advances上公布了Ib/II期EPCORE NHL-2研究Arm 1的结果，旨在评估艾可瑞妥单抗联合R-CHOP用于初诊LBCL且IPI评分为3～5分患者的疗效与安全性，为此类高危患者提供了新的治疗探索方向。 EPCORE NHL-2是一项正在进行的Ib/II期、开放标签、多中心、多队列研究。 Arm 1的入组患者为≥18岁、IPI评分为3～5分、CD20阳性的LBCL患者。Htology2026-09-05347CD20 艾可瑞妥单抗
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固定疗程艾可瑞妥单抗联合R-CHOP：高危大B细胞淋巴瘤一线治疗的突破与启示——EPCORE NHL-2试验深度解读前沿研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤病例的30%。 尽管以利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱及泼尼松（R-CHOP）为基础的免疫化疗方案可使约60%的患者获得治愈，但仍有相当比例的患者面临早期复发或原发难治的困境。 尤其值得关注的是，国际预后指数（IPI）评分3至5分的高危患者群体，其完全缓解（CR）率不足70%，5年无进展生存（PFS）率仅为46%至58%，长期生存显著劣于低危人群，构成了LBCL治疗领域中亟待攻克的临床难题。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02122泼尼松 多柔比星 长春新碱
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Genmab发布2026年上半年财报，Epcoritamab治疗DLBCL三期临床试验结果积极交易并购Genmab公司发布2026年上半年财报，报告显示，其收入同比增长25%，达到20.51亿美元。主要增长动力来自DARZALEX和Kesimpta的特许权使用费以及EPKINLY净销售额的增长。在研发方面，Epcoritamab治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验结果显示出统计学上显著的进展无疾病生存期改善。Genmab还更新了2026年的财务指引，预计全年收入将在43.25亿至45.25亿美元之间。GlobeNewswire2026-08-06302Genmab A/S 艾可瑞妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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美国地区唯一终点未达到，CD3×CD20双抗面临转正挑战前沿研究近日， 艾伯维/Genmab两家公司共同 澄清， 其 CD3×CD20双抗Epkinly（epcoritamab）单药 治疗 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的Ⅲ期临床试验 Epcore DLBCL-1 在美国的主要终点——OS上未能达到统计学意义的改善 。 Epcore DLBC L- 1是一项全球、开放标签的Ⅲ期临床试验， 共纳入483名不符合自体 干细胞移植条件的R/R DLBCL成年患者，主要评估与研究者选择的化疗免疫疗法（CIT） 相比，Epkinly单药作为R/R DLBCL二线疗法的有效性和安全性 。 今年1月，两家公司已经公布了这项试验 的顶线结果，Epkinly 达到了 无进展生存期(PFS)的主要终点 ， 但错过了 总生存期（OS） 的主 要终点 。生物技术小编2026-07-28280CD20 CD3 艾可瑞妥单抗
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19730BCMA 血液肿瘤 CD28
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【前沿资讯】艾可瑞妥单抗联合来那度胺对比R-GemOx治疗R/R DLBCL可改善PFS前沿研究在不适合/无法进行自体干细胞移植（ASCT）和/或CAR-T细胞疗法、或移植后复发的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，艾可瑞妥单抗联合来那度胺的无进展生存期（PFS）相比R-GemOx方案具有统计学上的显著优势。 在预设的审查框架中，风险比（HR）均有利于该研究方案（美国 HR 0.40；美国以外地区 HR 0.44），对应于疾病进展或死亡风险降低约 56%–60%。 EPCORE DLBCL-4 研究纳入了既往接受过抗CD20化学免疫治疗后的CD20阳性复发/难治性大B细胞淋巴瘤亚型，包括伴有MYC/BCL2/BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、3B级滤泡性淋巴瘤（FL）以及EBV阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Htology2026-07-16236CD20 艾可瑞妥单抗 来那度胺
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2026 EHA | 固定疗程免疫联合治疗能否重塑R/R CLL治疗格局？——Prof. Kater解读艾可瑞妥单抗联合维奈克拉最新进展前沿研究在本次采访中，Arnon P. Kater教授围绕复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的治疗现状、未满足临床需求以及固定疗程免疫联合治疗探索的疗效及安全性进行了深入分享。 如何突破现有靶向治疗局限，探索具有全新作用机制的治疗策略，已成为当前CLL领域的重要研究方向。 针对CLL免疫微环境的研究发现，CLL细胞可持续抑制患者T细胞功能，从而影响CAR-T及双特异性抗体等T细胞免疫治疗的疗效。Htology2026-07-09211艾可瑞妥单抗 维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病
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艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准审批动态No.1 / 艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准。 2026年7月6日，艾伯维（NYSE: ABBV）宣布，欧盟委员会（EC）已批准艾可来/TEPKINLY（epcoritamab，艾可瑞妥单抗）联合来那度胺和利妥昔单抗 （TEPKINLY + R2方案） 用于治疗成人复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。 2026年7月7日，浙江海正药业（600267.SH）与泰格医药（300347.SZ/3347.HK）签订战略合作框架协议，双方将围绕 创新药BD与联合投资、临床研究、数字化临床服务、人才培养 开展协同合作。GBIHealth2026-07-09333杭州泰格医药科技股份有限公司 艾可瑞妥单抗 浙江海正药业股份有限公司
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弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
滤泡性淋巴瘤 (FL)
进行中
Ⅲ期
艾可瑞妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾可瑞妥单抗研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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10月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司28页550
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
艾可瑞妥单抗-数据快讯
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232条
资讯
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2+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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17个
适应症
艾可瑞妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾可瑞妥单抗作用靶点
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