小淋巴细胞淋巴瘤资讯动态
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阿斯利康「重磅BTK 抑制剂」新适应证在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。新浪医药2026-08-19132AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
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阿斯利康阿可替尼新适应症在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项 新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。医药时间2026-08-1862AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
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亚盛医药受邀出席Evercore第二届中国生物科技峰会并参加炉边谈话医投速递亚盛医药，一家专注于肿瘤领域创新药物开发的生物医药企业，宣布其管理层将于2026年8月17日至19日参加在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore第二届中国生物科技峰会。在会议期间，亚盛医药管理层将参与炉边谈话，并与投资者进行一对一交流。亚盛医药拥有丰富的创新药产品管线，其中包括已在中国获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®，用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病。此外，公司另一重要产品利生妥®，一款新型Bcl-2抑制剂，已获准用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。亚盛医药正在全球范围内进行多项临床研究，并与多家知名生物制药公司和学术机构建立了合作关系。美通社2026-08-13214慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
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【2388】五瘤种落子，四棋形定势：新一代BCL2i索托克拉在血液肿瘤的布局之道前沿研究BCL2抑制剂（BCL2i）的多瘤种拓展，正似一盘布局大棋。 部分药物困守单一适应症，终成一隅之地；索托克拉则于血液肿瘤棋盘上 多点布阵、全线出击 ——右上无忧角， 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 处实地稳固，奠定整盘根基；左边奇手占角， 套细胞淋巴瘤（MCL） 处则凭“ 人无我有 ”之妙手落定；中盘双线打入， 华氏巨球蛋白血症（WM）与t(11;14) 复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM） 两处孤棋同步攻坚；边角挂角试应手， 急性髓系白血病（AML） 处轻灵一子，拓宽整盘棋的想象空间。 BCL2家族抗凋亡与促凋亡蛋白的平衡紊乱，是多种血液肿瘤发生、进展及不良预后的核心驱动机制之一 1 。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-28137急性髓系白血病 血液肿瘤 血管肌脂肪瘤
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企业资讯丨奥布替尼治疗初治CLL/SLL研究刊登国际学刊STTT，PFS显著延长前沿研究《自然》旗下国际学术期刊《信号转导与靶向治疗》杂志（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT）近日发表题为《奥布替尼对比化学免疫一线治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤：一项随机 III 期试验》的论文。 论文指出， 奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期（PFS），能将疾病进展或死亡的风险降低68%，缓解更深更持久，总缓解率（ORR）更高，并且安全性卓越 ，是一线CLL/SLL的有效治疗选择。 预计 阅 读时间：3分钟。中关村生命科学园公司2026-07-14198慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 奥布替尼
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效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒前沿研究诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。金斯瑞生物2026-07-01535BTK Novo Nordisk A/S 肝癌
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血液肿瘤研究进展：BCL-2 靶点的成药突破前沿研究B 细胞淋巴瘤 2（BCL-2）靶点的成药突破，是继 BTK 抑制剂之后血液肿瘤领域的重要里程碑。 根据 GLOBOCAN 2022 全球癌症统计数据，全球血液肿瘤年新发病例约 131 万例，年死亡病例约 70 万例，分别占全部恶性肿瘤的 6.6% 和 7.2%。 1990-2021 年间，全球血液肿瘤现患病例从 234 万增长至 539 万。智化科技2026-06-25324BCL2 BTK 血液肿瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-244577Bristol-Myers Squibb Belgium SA 血管肌脂肪瘤 KT-621 -
【里程碑】全球首个成人原发性膜性肾病特效药获批！两大CD20单抗领跑审批动态2026年6月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式公示，罗氏旗下奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评审批程序，用于治疗成人原发性膜性肾病（pMN）。 紧随其后，6月9日，天广实自主研发的MIL62（通用名：奥妥珠单抗β注射液）正式获NMPA批准该适应症，成为全球首款针对原发性膜性肾病的专属特效药物。 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的第二大原发性肾小球疾病，也是成人原发性肾病综合征最常见的病因，疾病进展风险极高。动脉网-最新2026-06-16361CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 奥妥珠单抗
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EHA 2026｜俞文娟教授：ZS方案引领CLL治疗革新，开启深度缓解与有限疗程新时代专家观点慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗格局在过去十年间经历了深刻变革。 而BCL-2抑制剂联合BTK抑制剂方案的探索，正将这一理念从概念推向现实。 2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）上，新一代BTK抑制剂泽布替尼联合新一代BCL-2抑制剂索托克拉（ZS方案）的多项研究数据重磅亮相，为有限周期治疗模式落地筑牢根基。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-15269慢性淋巴细胞白血病 泽布替尼 索托克拉
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1.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2.本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4.本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
进行中
Ⅱ期
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
已完成
BE试验
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
小淋巴细胞淋巴瘤研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib三期临床取得积极结果，用于治疗CLL/SLL太平洋证券股份有限公司3页1243
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医药生物行业：创新药突围与集采新风向江海证券3页489
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太平洋医药日报：UroGen丝裂霉素注射液Zusduri三期临床成功太平洋证券3页2836 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药健康行业研究：持续看好创新药，关注头部pharma转型成果国金证券21页2201
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
小淋巴细胞淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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13个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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44个
批准上市
小淋巴细胞淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
小淋巴细胞淋巴瘤相关靶点
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海外
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11