APG-115 片核心数据概览
APG-115 片资讯动态
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17.5亿美元！一款骨髓纤维化口服抑制剂被收购交易并购6月29日，法国生物药企益普生（Ipsen）与临床阶段生物技术公司Kartos Therapeutics共同官宣收购协议，交易总对价上限17.5亿美元，交割时一次性支付4.5亿美元现金首付款，剩余最高13亿美元为绑定监管获批、产品销售业绩的阶梯式里程碑付款，交易预计2026年第三季度末完成交割，需通过美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断审查等常规流程。 本次收购核心资产为口服MDM2抑制剂navtemadlin，该药物正开展全球III期临床试验POIESIS，顶线数据预计2027年读出，最快2028年实现商业化，预计2029年即可为益普生核心经营收入带来正向贡献。 JAK抑制剂之后，骨髓纤维化仍存在临床断层。动脉网-最新2026-07-01431骨髓纤维化 Ipsen SA MDM2
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全球首个B7-H3 ADC申报上市；募集不超过67.5亿元，映恩生物拟科创板IPO医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 默沙东、第一三共或再创新纪录。 明星biotech申报科创板上市。氨基观察2026-04-14366Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司
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聚焦儿童实体瘤：亚盛医药APG-115被纳入 CDE “星光计划” 试点研发注册政策2026年4月14日， 亚盛医药 宣布，其在研 原创1类新药、MDM2-p53 抑制剂APG-115胶囊 已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入“ 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划 ”（星光计划）试点项目，拟开发用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。 该品种通过阻断MDM2-p53相互作用，恢复p53的肿瘤抑制活性，从而诱导肿瘤细胞凋亡 。 依托公司在细胞凋亡领域的研发实力，APG-115此前已在多项成人临床研究中展现出积极的抗肿瘤活性与安全性特征，覆盖血液肿瘤与多种实体瘤。触界生物2026-04-14329横纹肌肉瘤 实体瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。摩熵医药2026-04-143450国家药品监督管理局 干眼症 APG-115 片 -
加速布局儿童实体瘤治疗领域！亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂APG-115获CDE纳入"星光计划"研发注册政策亚盛医药宣布，其原创1类新药、MDM2-p53抑制剂APG-115胶囊已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”（星光计划）。该药物旨在治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤，标志着其在儿童肿瘤领域的临床开发进入加速通道。APG-115是亚盛医药自主研发的口服、高选择性MDM2-p53抑制剂，此前已在多项成人临床研究中展现出积极的抗肿瘤活性与安全性特征。美通社2026-04-14664横纹肌肉瘤 神经母细胞瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
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两款 1 类新药被 CDE 纳入「星光计划」研发注册政策4 月 8 日，CDE 宣布，将海思科 HSK42360 片、亚盛医药 APG-115 胶囊纳入「星光计划」。 CDE 「星光计划」旨在 就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导， 提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 。 海思科：HSK42360。新浪医药2026-04-09447江苏亚盛医药开发有限公司 prasinezumab注射液 脂肪肉瘤
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关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知研发注册政策关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将APG-115胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称： APG-115胶囊。中国药审2026-04-09405横纹肌肉瘤 实体瘤 APG-115 片
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亚盛医药质变：双引擎，新起点公司动态国产首个原创Bcl-2抑制剂利生妥 ® （利沙托克拉）以上市五个月斩获7058万元销售收入的亮眼表现备受行业关注，这一成绩也成为亚盛医药商业化进程中又一极具分量的里程碑。 当中国创新药行业的估值逻辑从规模速度转向价值落地，当临床转化效率与商业化造血能力成为衡量企业硬实力的核心标尺， 亚盛医药的2025年发展答卷，勾勒出了一家本土创新药企从中国原研走向全球舞台的清晰轨迹，也似是中国创新药2025年行业大事件缩影：。 2025年1月，亚盛医药在纳斯达克上市，成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业， 并在之后的5个月内实现股价翻倍，成为2025年上半年股价表现十分亮眼的公司之一，也 为创新药行业接下来一整年IPO的井喷开了个好头；。医药魔方2026-03-27223BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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2025 ASCO | 步履不停，特瑞普利单抗治疗探索再拓新篇前沿研究在2025年ASCO大会的舞台上，特瑞普利单抗携最新研究成果亮相，以科学之光点亮希望，诚邀读者共览肿瘤治疗领域的创新之光与多元蜕变。 #LBA6003 DIAMOND研究：特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗（不同步顺铂）方案，在保证疗效的同时降低了毒性，并改善了高危局部晚期鼻咽癌（LANPC）患者的生活质量，为患者提供一种高效低毒的潜在治疗新策略。 与特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗且同步顺铂相比，不同步顺铂的方案也能使LANPC患者获益，尤其适合老年、女性、顺铂不耐受或身体虚弱的患者：。君实医学2025-06-11640黑色素瘤 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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完全缓解率超95%！亚盛医药、微芯生物、思路迪医药、海普洛斯闪耀 2025 ASCO丨锋投动态公司动态2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。 作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际 前沿的研究发现与临床试验成果。 ASCO 2025年会首日，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授 口头报告了西达本胺联合PD-1治疗初治NK/T细胞淋巴瘤的最新成果（SCENT研究2.0） 。倚锋资本2025-06-10191PD-1 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司
APG-115 片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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APG-115 片研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1077
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医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报西南证券17页773
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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亚盛医药-B（06855）：小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为西南证券37页2010 -
2023年ASCO本土创新药进展跟踪国泰君安(香港)25页2484
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医药生物行业跟踪周报：国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等东吴证券33页1533
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生物医药新药周观点：ESMO 2022闭幕，多个国产重点药物临床数据披露安信证券13页796 -
医药生物行业跨市场周报：拜登签署生物制造行政命令，持续关注CXO板块错杀机会光大证券25页362
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生物医药：新药周观点：国内药企32款创新药有望首次参与医保谈判，未来放量值得期待安信证券16页2028
APG-115 片-数据快讯
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41条
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累计销售额
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23个
适应症
APG-115 片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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