非索非那定核心数据概览
非索非那定资讯动态
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公告 | 盐酸非索非那定口服混悬液获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 盐酸非索非那定口服混悬液 的《药品注册证书》。 公司获批的 盐酸非索非那定口服混悬液 是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得 盐酸非索非那定口服混悬液 注册证书的公告 》（公告编号： 2026-059 ），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-09-2877国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 非索非那定
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ARVO 2026 研究汇总前沿研究美国视觉与眼科学研究协会（Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）年会每年都会为眼科从业者带来视觉科学领域的最新研究成果，助力临床诊疗技术创新。 本文整理了眼前节疾病相关研究，为 视光医师优化临床诊疗方案提供参考。 本届年会于5月3日至7日在美国丹佛举办。Rimonci2026-06-16852干眼症 神经营养性角膜炎 糖皮质激素
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深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-188116利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
深度分析当代新药发现中，“分子肥胖”致药物水溶性下降，影响口服吸收。本文深入探索影响口服药物吸收的溶解性和渗透性及其相互作用：介绍了BCS及其进化BDDCS与DCS；阐述了溶解度与溶出度；分析了肠道渗透性；指出破解溶解度-渗透性矛盾对开发亲脂性药物制剂的重要性。新药全视角2026-04-0210021肿瘤 自身免疫疾病 抑郁 -
深度分析药物研发是设计→合成→测试→分析→再设计的闭环。利平斯基五规则界定口服药“类药空间”，2020年代后PROTACs等新模态打破规则，药物化学转向“五规则意识”，上市药物是妥协优化后的幸存者。新药全视角2026-01-098469Pfizer Inc 非索非那定 氯沙坦 -
深度分析药物研发中，药代动力学（PK）研究机体对药物的处置过程，即ADME（吸收、分布、代谢、排泄）。本文将探讨如何利用体外ADME的“模拟演习”，去预测和优化药物在体内复杂的“实战表现”。新药全视角2026-01-099659非索非那定 红霉素 酮康唑 -
诺华BTK抑制剂抢滩新赛道，“突围战”艰难依旧前沿研究这是首款在华获批的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂靶向药。 此次获批基于名为REMIX的全球III期系列试验。 数据表明，瑞米布替尼片起效速度快、症状控制良好且安全性可控。新康界2025-11-28527BTK 瑞米布替尼 RAPT Therapeutics Inc
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一国外引进复方鼻喷剂获批，治疗过敏性鼻炎审批动态2025年11月10日，远大医药宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获国家药监局批准上市，用于治疗成人及儿童过敏性鼻炎（AR）。 作为全球创新的抗组胺药+皮质类固醇复方鼻喷剂，该药已在美、欧等多国上市。 奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂是 一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和 6 岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和 12 岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。新浪医药2025-11-11274过敏性鼻炎 远大医药（中国）有限公司 半乳糖血症
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项目推荐｜比拉斯汀或可引发口服抗组胺治疗新格局前沿研究儿童过敏性鼻炎（AR）是儿童最常见过敏性炎症疾病之一，是特应性体质儿童接触变应原后，由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜变态反应性疾病。 据调查，其 患病率已从2011年的14.81%增长至2021年的19.75% 。 在 过敏性鼻炎 治疗领域，第二代抗组胺药如 比拉斯汀口服溶液 凭借高效、低嗜睡及不良反应少等优势，成为临床治疗的首选药物。博志研新2025-11-051258IgE 过敏性鼻炎 比拉斯汀
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时讯赛诺菲从法国石油公司副业起步，后成为制药巨头。三款重磅药物助其收购安万特，后因专利到期、新药失利排名下滑。为此，赛诺菲转型，收购健赞布局罕见病，成为全球第一大罕见病药物生产企业。如今，赛诺菲年营收超500亿欧元，乐唯初是其转型代表作，亮相进博会后迅速在中国获批。E药经理人2025-10-162111罕见病 Sanofi SA 尼塞韦单抗
非索非那定关键临床试验信息
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季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
已完成
BE试验
(1)季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。(2) 慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
进行中
BE试验
(1)季节性过敏性鼻炎:本品适用于缓解成人、2岁及以上儿童季节性过敏性鼻炎的相关症状。(2)慢性特发性荨麻疹:本品适用于缓解成人、6个月及以上儿童慢性特发性荨麻疹的无并发症皮肤症状。
进行中
BE试验
用于缓解2~11岁儿童季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
已完成
BE试验
非索非那定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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非索非那定研究报告
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2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（三）：精准医疗时代慢性自发性荨麻疹药物靶向治疗新突破头豹研究院12页468 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359
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盐酸非索非那定片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询90页1049
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盐酸非索非那定口服混悬液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询54页2231
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616 -
迈瑞医疗（300760）：收购心血管介入国产龙头，有望助力公司综合竞争力提升中泰证券3页2083
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16张图表详解，从2023Q1医药持仓我们能看到啥？国盛证券28页605
非索非那定-数据快讯
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35条
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累计销售额
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8个
适应症
非索非那定-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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