鲁南贝特制药有限公司核心数据概览
鲁南贝特制药有限公司资讯动态
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【突破】百亿市场，鲁南制药成功上桌公司动态日前，鲁南贝特制药申报的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药止血药。 今年以来，鲁南制药有10个品种获批生产并视同过评，多个为国内首批获批。 来源：米内网格局数据库。米内网2026-10-08386鲁南制药集团股份有限公司 艾曲泊帕乙醇胺 鲁南贝特制药有限公司
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医药洞见根据摩熵咨询最新发布的2026年7月仿制药月报显示：七月一致性评价申请有14品种16项，以消化代谢药、注射剂为主；新注册分类申报302项（181品种），上市申请294项；过评/视同过评282品种（492受理号），其中一致性评价24个、视同263个，30个首家过评，180个达七家过评，领域集中于抗感染与消化代谢药。摩熵医药2026-08-065785头孢呋辛 阿莫西林 + 克拉维酸钾 上海上药新亚药业有限公司 -
【瞩目】鲁南制药剂型新突破，3亿明星药获批了审批动态近日，鲁南制药旗下鲁南贝特制药的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂成功获批，成为了集团首个上市的干混悬剂，具有积极意义。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是全身用抗细菌药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近3.6亿元。 鲁南贝特制药获批的新产品。米内网2026-07-22133鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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吸入剂“销冠”，卖了484亿元财报业绩药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中， 吸入用布地奈德混悬液 （按照品种计）的累计销售额达 483.73亿元 ，稳坐近十年吸入制剂领域的“ 销售冠军 ”宝座。 根据药智数据，在国内公立医疗机构端，吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元，是 唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种 。 2016年，该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。新浪医药2026-02-06883七氟烷 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 prasinezumab注射液
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赛道梳理11月13日，鲁南贝特制药瑞维那新吸入溶液上市申请获受理。瑞维那新用于COPD治疗，2025年6月进入中国市场后，超25家药企竞逐首仿。鲁南贝特制药今年在仿制药领域成果多，另有8款仿制药报产在审，4款药品获批过评。摩熵医药2025-11-143886慢性阻塞性肺疾病 鲁南贝特制药有限公司 雷芬那辛 -
鲁南制药宁通®酒石酸托特罗定片（1mg）获批上市审批动态近日，鲁南贝特制药有限公司的 宁通®酒石酸托特罗定片（规格：1mg） 经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20258228。 本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 托特罗定是一种选择性、特异性的毒蕈碱性受体拮抗剂 , 在体内对膀胱的选择性高于涎腺。鲁南制药集团2025-11-03357国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 尿频
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鲁南贝特制药有限公司宁芬®吸入用异氟烷获缅甸上市批准审批动态近日，鲁南制药集团旗下鲁南贝特制药有限公司收到缅甸联邦共和国卫生部（Ministry of Health of the Republic of the Union of Myanmar）签发的 宁芬®吸入用异氟烷 注册证书，这标志着该产品可出口至缅甸进行销售。 宁芬®吸入用异氟烷适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。 目前，鲁南贝特制药有限公司的该产品已远销印尼、菲律宾、智利、肯尼亚、白俄罗斯、蒙古、亚美尼亚、乌干达、布基纳法索、哥伦比亚、塞内加尔、吉尔吉斯坦等10余个国家和地区。鲁南制药集团2025-10-16305利格列汀 鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司
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时讯鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理，该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元，目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批，科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高，前十产品占超80%份额，鲁南贝特等企业加速布局国产替代。摩熵医药2025-08-052373拜耳（中国）有限公司 鲁南贝特制药有限公司 碘普罗胺 -
时讯7月30日，上海现代制药按化药4类申报的布瑞哌唑片上市申请获CDE受理，加入超40家药企的首仿争夺战。该药2023年全球销售额超20亿美元，国内精神分裂症患者达532万，抗精神病药市场年销售额近90亿元。大冢制药原研专利2026年到期，石药、科伦等企业加速布局仿制药及改良剂型，市场竞争激烈。摩熵医药2025-08-042078布瑞哌唑 精神分裂症 上海现代制药股份有限公司 -
注册审批康弘药业自主研发的利非司特滴眼液国内首仿获批，填补国产空白，为干眼症患者提供新选择。其技术难度高，首仿上市后有望降低用药成本，完善公司眼科产品矩阵，康弘药业还同步推进国际临床，多家企业也加入该药仿制赛道。摩熵医药2025-07-087187干眼症 鲁南贝特制药有限公司 立他司特
鲁南贝特制药有限公司关键临床试验信息
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前列腺增生症引起的排尿障碍
已完成
BE试验
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
已完成
BE试验
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。 仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此，利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。
已完成
BE试验
鲁南贝特制药有限公司药物研发管线
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鲁南贝特制药有限公司研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256
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2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
鲁南贝特制药有限公司-数据概览
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5个
申报临床
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0个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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