MK-7684A注射液核心数据概览
MK-7684A注射液资讯动态
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Gilead III期肿瘤临床失败，靶标可能不具成药性？！临床研究4 月 20 日， Arcus Biosciences 发布报告， 宣布其联合 Gilead 的抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 在非小细胞肺癌一线治疗的 3 期试验（ STAR-121 ）因疗效不足被终止；同期 Gilead 放弃 Arcus 多项早期项目的开发权 。 然而， Phase II/III 试验连连失利（如 默沙东 的 vibostolimab 、 GSK 的 belrestotug 、 罗氏 的 tiragolumab 等项目相继失败）和里程碑 付款 难以兑现，让行业陷入反思： 是靶点本身的问题，还是临床设计需要改进。 机制上， TIGIT 与共刺激受体 CD226 （ DNAM-1 ）竞争同一配体 CD155 ，从而削弱 CD226 介导的激活信号，导致 T 细胞功能耗竭和细胞毒性下降。精准药物2026-04-25328Gilead Sciences Inc PVR CD226
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TIGIT的转机还会出现吗？前沿研究12月12日，Arcus Biosciences宣布其与吉利德合作研发的TIGIT抗体domvanalimab在上消化道癌一线3期STAR-221试验中未能带来生存获益，随即宣告项目终止。 这一结果直接导致市场用脚投票，Arcus股价当日暴跌14%。 投资者已将TIGIT与失败画上等号。氨基观察2025-12-18690Gilead Sciences Inc Arcus Biosciences Inc TIGIT
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失利的TIGIT，至少烧掉了百亿财报业绩被视为“下一代PD-1”的TIGIT靶点，在吞噬药企十几亿美元首付款和数十亿研发资金后，终成肿瘤免疫领域又一大“研发黑洞”。 尽管仍有一些项目在推进临床，但在业内看来，随着今年上半年iTeos的TIGIT+PD-1联合疗法临床失败，罗氏TIGIT终止全部三期临床，TIGIT单药或联合用药全军覆没，TIGIT这一靶点基本宣告“剧终”。 如何避免重蹈覆辙，或许是所有入局者要考虑的。氨基观察2025-08-11124PD-1 肿瘤 iTeos Therapeutics SA
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时讯2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元，但TIGIT靶点研发遇挫，罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先：康方生物依沃西单抗获批上市，三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定，BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略，中国创新药企正成为全球焦点。药事纵横2025-06-042269BioNTech SE SSGJ-707注射液 普米斯生物技术有限公司 -
又一巨头栽了，GSK 6.25亿项目折戟公司动态2025年5月13日 —— 葛兰素史克（GSK） 和iTeos Therapeutics今日宣布，由于中期临床试验数据未能达到预期效果，双方 决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。 belrestotug是一种针对TIGIT靶点的实验性免疫疗法，旨在通过阻断TIGIT蛋白来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。 最新的数据更新也显示， GALAXIES Lung-201继续显示主要终点ORR有临床意义的改善。新浪医药2025-05-14213GSK PLC TIGIT Belrestotug注射液
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GSK终止抗 TIGIT 抗体 belrestotug 研发！曾花6.25亿美元购买审批动态葛兰素史克（GSK）与合作伙伴iTeos Therapeutics宣布： 终止抗TIGIT抗体belrestotug的全球开发计划 ，其二期临床试验数据不及预期。 虽然联合治疗在客观缓解率（ORR）上显示出改善，但无进展生存期（PFS）未达到临床意义的预期水平，经双方评估后决定终止。 根据双方披露的信息，关键二期试验结果显示， belrestotug 与 抗PD-1抑制剂Jemperli 联合治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，虽然ORR（客观缓解率）作为主要终点持续改善， 但PFS（无进展生存期）未达到开发者设定的临床意义阈值 。Being科学2025-05-14310GSK PLC 非小细胞肺癌 Belrestotug注射液
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21亿研发费用“打水漂”，百济神州7年“烧光”591亿公司动态因试验数据不佳，清明前百济神州投入近21亿元的项目折戟。 4月3日，百济神州在官网宣布停止TIGIT抗体欧司珀利单抗 （ Ociperlimab ）作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。 经慎重考虑，百济神州决定终止该试验。新浪医药2025-04-10108百济神州（北京）生物科技有限公司 肺癌 BGB-A1217 注射液
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时讯4月3日，百济神州宣布终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗治疗肺癌的临床开发项目，此前已投入20.90亿元。TIGIT靶点曾被寄予厚望，但罗氏、BMS、默沙东等药企接连失利，百济神州也屡遭挫折，不过该靶点在肝癌等领域仍有研究，其困境反映了肿瘤免疫治疗的系统性挑战。摩熵医药2025-04-082220肺癌 TIGIT BGB-A1217 注射液 -
深度分析2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。药事纵横2025-01-068633肿瘤 Galectin Therapeutics Inc belapectin -
12月新药行业总结研发注册政策2024年12月4日。 2. 阿斯利康PD-L1获FDA批准治疗局限期小细胞肺癌：美国FDA批准了阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗在接受同步含铂化疗和放疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。 阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗新适应症在美获FDA批准：用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者。科络思生物2024-12-31134AstraZeneca PLC PD-L1 度伐利尤单抗
MK-7684A注射液关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
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详情
MK-7684A适用于IIB、IIC、III或 IV 期黑色素瘤成人和儿童（12岁及以上）患者完全切除后的辅助治疗。
已完成
Ⅲ期
转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗
已完成
Ⅲ期
不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
MK-7684A联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
进行中
Ⅲ期
PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗
已完成
Ⅲ期
MK-7684A注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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MK-7684A注射液研究报告
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全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614 -
vibostolimab专利分析报告摩熵咨询81页1604
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vibostolimab + 帕博利珠单抗专利分析报告摩熵咨询51页239
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2024年1月第三周创新药周报（附小专题TIGIT靶点研发概况）西南证券股份有限公司22页2257 -
百利天恒-688506-潜在全球大品种B01D1，多个差异化在研项目广发证券37页490 -
康方生物-B-9926.HK-深耕双抗，力助腾飞华泰证券52页927
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创新药周报：七问七答，再看信达生物国盛证券23页224
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百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
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君实生物（688180）：致力于源头创新，探索药物最大可及性光大证券63页898
MK-7684A注射液-数据快讯
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37条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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40个
适应症
MK-7684A注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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