注射用ZG-006核心数据概览
注射用ZG-006资讯动态
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赛道梳理安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗）2024年获FDA加速批准、2025年凭DeLLphi-304 OS获益转完全批准，成全球首款DLL3药，年销冲10亿。全球超80家布局，国内泽璟ZG006三抗、再鼎ZL-1310 ADC、中生Obrixtamig双抗及艾伯维Rova-T四款Ⅲ期同台，内资主导抢SCLC市场，ZL-1310全球略领先、ZG006具本土反超条件。摩熵医药2026-08-145718AbbVie Inc CD3 DLL3 -
时讯8月10日，艾伯维登记ABBV-1480（荣昌RC148，PD-1/VEGF双抗）一线治疗晚期NSCLC全球Ⅲ期（NCT07756645），头对头K药+化疗，入组940例，PFS/OS双终点，2029年完成；该药2026年1月以55亿美元从荣昌引进，标志国产双抗出海冲刺IO 2.0。摩熵医药2026-08-126712AbbVie Inc PD-1 VEGF -
多特异性T细胞衔接器：癌症药物开发的新前沿前沿研究自2014年安进公司的博纳吐单抗（Blincyto）获得美国FDA批准以来，T细胞衔接器（TCE）已成为癌症免疫治疗的重要平台。 T细胞衔接器是一种工程化抗体，通常以一条臂结合癌症相关抗原，另一条臂结合免疫细胞（通常是T细胞上的CD3受体）。 目前已有九款经FDA批准的双特异性T细胞衔接器，主要用于血液系统恶性肿瘤的治疗。小药说药2026-06-22605恶性肿瘤 Amgen Inc CD28
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2026 ASCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床数据及最新进展临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，泽璟制药自主研发的新药Nilvanstomig（代号：ZG005）、Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展于此次年会上发布。 ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。泽璟制药2026-06-011616实体瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 TIGIT
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两只“手”抓DLL3，一只“手”拉T细胞——国产三抗ZG006让复发小细胞肺癌患者看到新希望！前沿研究这是全球首个针对 DLL3 靶点的双特异性抗体（DLL3×CD3），获批用于小细胞肺癌二线及以上治疗的双特异性抗体。 一、 DLL3靶点：小细胞肺癌的"专属软肋"。 小细胞肺癌（SCLC）有一个特点：肿瘤细胞表面大量表达一种蛋白质，叫DLL3 。癌度2026-05-27323CD3 DLL3 小细胞肺癌
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注册审批4月10日NMPA公示，百济神州与安进联合开发的塔拉妥单抗获批上市，用于治疗小细胞肺癌，是全球上市不足两年在国内获批的DLL3/CD3双抗药。其关键临床数据亮眼，安全性良好。虽目前领跑，但竞争加剧。该药填补治疗空白，验证了BiTE®平台潜力。摩熵医药2026-04-136242安进 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 -
全球首个 DLL3/CD3 双抗国内获批上市审批动态4 月 10 日，百济神州宣布 ，其与 安进联合开发的 DLL3/CD3 双特异性抗体「注射用塔拉妥单抗」在国内获批上市， 用于 既往接受过至少 2 线治疗 （包括含铂化疗） 失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗 。 塔拉妥单抗此次获批的核心支持证据，来自全球多中心Ⅱ期DeLLphi-301研究。 小细胞肺癌 （SCLC） 是一种侵袭性、高级别癌症，占所有肺癌的约 15%，其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。新浪医药2026-04-10584CD3 DLL3 小细胞肺癌
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剑指难治肺癌！泽璟制药全球首创三抗联合方案获批临床审批动态4月9日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（证券代码：688266）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用ZG006联合注射用HS-20093、联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌 的临床试验正式获批。 这是这款全球首创First-in-Class三特异性抗体，在难治性肺癌领域的又一关键临床布局突破。 一、核心获批信息全梳理。药时空2026-04-09183注射用ZG-006 阿得贝利单抗 注射用HS-20093
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多抗管线爆发前沿研究近日，多特异性抗体（多抗）管线爆发，多款药物密集进入临床阶段。 康方生物首个三抗新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）获得NMPA临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。 从双抗到三抗、四抗，意味着抗体领域又一次迭代开始，给行业带来挑战与机遇。新康界2026-03-19386CSF1R LILRB2 LILRB1
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泽璟制药荣获首届创新药“华山奖-最佳潜力型创新医药企业奖”公司动态2026年1月17日，首届华山奖颁奖仪式暨2026中国创新药新春展望会在上海成功举办，泽璟制药凭借其卓越的产品力和管线潜力，荣获“最佳潜力型创新医药企业奖”。 “华山奖”由医药行业专业媒体“医学界”与“同写意”共同发起，秉持专业立场与国际标准，致力于发现中国创新药价值医疗标杆。 首届“华山奖”共设立五大奖项，包括最佳领导型创新医药企业奖、最佳成长型创新医药企业奖、最佳潜力型创新医药企业奖、最佳临床价值药品奖、最佳技术突破药品奖。泽璟制药2026-01-20709PD-1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 TIGIT
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注射用ZG-006同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用ZG-006研究报告
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公司信息更新报告：ZG006早期疗效优异，BD出海逐步兑现全球价值开源证券股份有限公司4页1813 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：ASCO常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑开源证券股份有限公司11页1499
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医药日报：默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2774
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医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764 -
医药日报：礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib三期临床取得积极结果，用于治疗CLL/SLL太平洋证券股份有限公司3页1243
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
注射用ZG-006-数据快讯
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