阿米替林核心数据概览
阿米替林资讯动态
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60亿美元赛道升温：国内第4款CGRP新药搅动1.3亿患者蓝海审批动态60亿美元的全球市场，1.3亿的国内患者，偏头痛赛道迎来了关键转折点。 近日， 梯瓦医药的 夫瑞奈珠单抗注射液获 国家药监局批准 上市 ，用于成人偏头痛的预防性治疗。 这是 国内第4款获批的CGRP靶向药 ，也是目前 唯一可提供每季度一次皮下注射方案的CGRP单抗 。新康界2026-06-12510偏头痛 CGRP 瑞美吉泮
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揭开CADASIL的神秘面纱：一种容易被忽视的遗传性脑小血管病前沿研究简单来说，这是一种由基因突变引发的脑血管疾病。 而且，它是由父母遗传给孩子的一种疾病——只要父母中有一人患病，子女就有50%的概率遗传。 2/3的患者表现为经典的腔隙综合征。广西医科大学第一附属医院2025-08-22305缺血性卒中 认知障碍 中华人民共和国国家卫生健康委员会
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时讯辉瑞2024年营收636亿美元，同比增长7%，净利润80亿美元，其中新药瑞美吉泮营收12.63亿美元，增长36%。但辉瑞因收购前的Biohaven回扣问题支付罚款。辉瑞在研发上投入108亿美元，主要聚焦肿瘤和罕见病领域。药融圈2025-02-104483Pfizer Inc CGRP 瑞美吉泮 -
偏头痛药物的市场趋势与研发前沿前沿研究它影响着全世界10%以上的人群，女性受影响的人数是男性的三倍。 降钙素基因相关肽（ CGRP ）是一种从颅内血管周围的三叉神经纤维中释放的神经肽，由37个氨基酸组成，是一种 血管 舒张神经肽，广泛存在于中枢神经、外周神经、心血管、内分泌以及胃肠等多个系统，具有降低血压和外周阻力、舒张肾动脉、增加肾血流量的作用。 当自发性偏头痛发作时脑血管收缩， CGRP 会从三叉神经系统选择性释放，其与 CGRP 受体结合，引起脑膜炎症，表现为剧烈疼痛。小药说药2024-12-011286Tonix Pharmaceuticals Holding Corp 偏头痛 CGRP
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深度分析SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品，用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期)，这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。药融圈2024-02-293695运动障碍 高哌啶酸血症 雷沙吉兰 -
时讯2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。药融圈2023-11-216016偏头痛 瑞美吉泮 European Commission -
NeurAxis 宣布 IB-Stim（TM） 和标准药物治疗在患有功能性腹痛障碍的青少年中的比较研究结果研发注册政策NeurAxis公司宣布了一项关于青少年功能性腹痛疾病（FAPD）患者的回顾性比较研究结果，该研究对比了接受IB-Stim治疗或标准药物治疗（阿米替林或西替利嗪）的患者的疗效。研究由辛辛那提儿童医院医学中心领导，发表在《疼痛研究前沿》杂志上。结果显示，IB-Stim在改善腹痛和功能残疾方面比标准药物治疗更有效，且副作用更少。NeurAxis首席医疗官Adrian Miranda博士表示，尽管阿米替林和西替利嗪是治疗功能性腹痛最常用的药物，但缺乏针对儿童的临床证据，且这些药物可能并不像我们想象中那样有效。IB-Stim作为一种非药物治疗方法，在FAPD治疗中显示出积极效果。QC News2023-09-26245西替利嗪 阿米替林
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医药洞见据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.22-2023.05.28期间，共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药21款。摩熵医药（原药融云）2023-06-094012GLP-1 AbbVie Inc 苏州泽璟生物制药股份有限公司 -
时讯据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。药融圈2023-05-315747偏头痛 CGRP 瑞美吉泮 -
深度分析抑郁症，正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手，全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗？知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗？都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症，那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。摩熵医药（原药融云）2022-09-275156恶性肿瘤 石药集团有限公司 氢溴酸伏硫西汀
阿米替林关键临床试验信息
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用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
已完成
BE试验
用于治疗各种抑郁症。本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
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阿米替林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿米替林研究报告
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第130期：昂利康创新研发渐入收获期华创证券29页2627
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中国带状疱疹疫苗行业分析报告摩熵咨询33页824 -
阿米替林原料药市场研究报告摩熵咨询68页1949
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绿竹生物－Ｂ（02480）：LZ901三期进行时，剑指百亿蓝海市场国投证券30页1270 -
国药股份（600511）：医药流通行业中的“现金牛”华泰证券34页1504
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原料药产业白皮书摩熵咨询89页5242
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医药行业重磅疫苗系列深度报告（一）：带状疱疹疫苗，关注老年群体需求申万宏源研究(香港)34页2998
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疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2767
阿米替林-数据快讯
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累计销售额
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阿米替林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿米替林作用靶点
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- Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肥胖症诊疗指南（2024年版）的通知
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- Bimatoprost(贝美前列素-BE指导原则)