辉瑞2024财报亮眼：偏头痛新药瑞美吉泮营收破12亿，CGRP靶点市场潜力巨大

以前旧称宇宙大药厂的辉瑞/Pfizer近期披露了2024财年报告。公司全年营收636亿美元，同比增长7%；其中4季度营收178亿美元，同比增长22%。本年度净利润80亿美元，2023年的净利润仅有21亿美元。340亿美元收购而来的Seagen，为公司贡献34亿美元的收入。

2024年辉瑞部分新药业绩构成

值得注意的是CNS领域，偏头痛（Migraine）领域新药瑞美吉泮/Rimegepant（Nurtec ODT/Vydura），2024年营收为12.63亿美元，增长36%，在口服CGRP类药物市场中占有率约49%。截止2024年3月，处方达640万件。

据摩熵医药数据库显示：2022 年 5 月，辉瑞宣布以 116 亿美元收购了 Biohaven。Rimegepant最初由百时美施贵宝（BMS）发现，后授权给Biohaven 进行后续开发。本品化合物专利WO-2011046997，第一发明人为华人科学家LUO GUANGLIN；是一款小分子CGRP受体拮抗剂，通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应，针对病因（例如，减少硬脑膜动脉扩张、阻断神经源性炎症、抑制过度疼痛传播），特异性治疗偏头痛。

CGRP受体拮抗剂机制

截图来源：摩熵医药数据库

医药领域合规全球都在行动。美国当地时间2025年1月24日，美国司法部声明：辉瑞代表其全资子公司Biohaven同意支付5974.6277万美元（约合4.35亿元人民币），以解决相关指控，在辉瑞收购该公司之前，Biohaven在知情的情况下，通过向医疗服务提供者回扣（讲课费和餐饮等），促进其开具Biohaven药品Nurtec ODT的处方，从而导致向医疗保险和其它联邦医疗保健计划提交虚假索赔。

偏头痛（Migraine）是一种常见的神经系统疾病，可导致头部一侧或者两侧出现剧烈疼痛，相关症状还包括恶心、呕吐，对光、声音或气味敏感。如果不加以治疗，一次发作可持续4至72小时，且会反复出现，严重影响患者的工作与生活。偏头痛的发病机制尚不十分明确，但受环境与遗传因素的影响，并与家族史密切相关。全世界有超过10亿人患有偏头痛，世界卫生组织将偏头痛列为最严重的十大致残性医学疾病之一。

此前在临床实践中，偏头痛常使用止痛药进行初始治疗，如布洛芬、双氯芬酸，以及曲坦类药物，也使用止吐药作为辅助治疗。但针对偏头痛的预防性治疗少有专门的药物获批，因此该领域常出现超药品说明书用药（off-label drug use，OLDU），如β受体阻滞剂（常用于降血压）、抗惊厥药（如托吡酯或丙戊酸钠）、抗抑郁药（如阿米替林）和A型肉毒毒素。降钙素基因相关肽（CGRP）这一关键神经肽的发现为偏头痛急性期/预防性治疗提供了新选择。目前，针对CGRP的靶向药物主要分为两种类型：CGRP单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂。

Nature Reviews Drug Discovery在2019年发布的The market for migraine drugs一文表示：2017年，偏头痛药物市场在G7国家约合38亿美元，急性偏头痛占50%以上。CGRP靶点新药在2027年的销售额预计突破65亿美元，其中口服CGRP拮抗剂预计超过40亿美元。

根据目前几家上市企业数据，40亿美元还是可以突破的。

注：G7国家为美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本。其他新药包括lasmiditan以及现有药物所组成的新复方制剂。

辉瑞在2024年内部研发项目上花费108亿美元，同比增长1%，主要聚焦肿瘤和罕见病领域管线。

附：

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参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

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