3月9日，辉瑞宣布其全球首创的在研三特异性抗体Tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎的II期研究取得积极结果，不仅疗效显著超越安慰剂，更在安全性上展现出差异化优势，为2型炎症治疗领域带来全新突破。
截图来源：企业官网
一、机制突破：全球首款三靶点2型炎症“拦截者”
Tilrekimig是全球唯一进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，可同时阻断2型炎症的“上游警报”（TSLP）与“核心效应”（IL-4/IL-13），覆盖全炎症链条。更关键的是，其每月一次的给药频率，将大幅提升患者依从性，有望成为首个“长效+强效”的2型炎症治疗方案。
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二、数据亮眼：疗效达标，安全性更优
本次II期研究达到主要终点：第16周时，Tilrekimig各剂量组达到EASI-75（湿疹面积及严重程度改善≥75%）的患者比例，均显著高于安慰剂组。具体来看：
- 低剂量组：经安慰剂调整后达标率38.7%；
- 中剂量组：达标率51.9%（近52%患者实现深度缓解）；
- 高剂量组：达标率49.4%。
安全性方面，Tilrekimig耐受性良好：
- 不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当，无剂量依赖性风险；
- 常见AE为感染、皮肤及皮下组织疾病、注射部位反应（均为此类生物制剂典型反应）；
- 仅3例严重不良事件（SAE），且与治疗无关；
- 关键亮点：本研究结膜炎发病率显著低于IL-4Rα抑制剂（如Dupilumab）——这对长期用药患者而言，是重要安全性加分项。
三、管线加速：从特应性皮炎到呼吸领域，剑指III期
基于积极数据，辉瑞已启动关键性III期临床规划，计划2026年启动特应性皮炎III期试验（上市前决定性阶段）。同时，Tilrekimig的潜力不止于皮肤：正在开展哮喘（II期）、COPD（IIb/III期）研究——由于IL-4/IL-13/TSLP同样驱动呼吸系统2型炎症，Tilrekimig有望成为跨皮肤科与呼吸科的“广谱疗法”。
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结语
Tilrekimig的II期成功，不仅验证了三特异性抗体平台的临床价值，更为2型炎症患者提供了“长效、强效、更安全”的新选择。随着III期研究的推进，这款全球首创三抗能否改写特应性皮炎乃至呼吸疾病的治疗格局，值得持续关注。
参考来源：
[1] 企业官网/官网披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-03-09
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