ALK核心数据概览
ALK资讯动态
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从少见靶点到EGFR高肿瘤负荷人群：芦康沙妥珠单抗开拓晚期NSCLC治疗新纪元前沿研究WCLC大会历来是突破性疗法的首发阵地，本届会议上两项来自中国研究者的数据更新，为晚期NSCLC中最为棘手的难治人群点燃了新希望。 SKB264-II-08研究首次证实芦康沙妥珠单抗在除经典EGFR突变外的多种少见/罕见驱动基因阳性患者中展现出跨分子亚型的抗肿瘤活性，中位OS在ALK阳性人群中逼近23.3个月；同期公布的OptiTROP-Lung04高肿瘤负荷亚组则进一步夯实了单药对比含铂化疗在大于等于三个病灶人群中的OS优势，死亡风险降低幅度高达51%。 这两项研究一横一纵，精准覆盖了靶向治疗失败后选择极度匮乏的两大临床空白区。良医汇肿瘤资讯2026-10-1354ALK EGFR 芦康沙妥珠单抗
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2026 WCLC | 中美专家巅峰论道：ALK阳性早期NSCLC新辅助靶向治疗何时走向台前？前沿研究在ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，基于ALINA研究结果，辅助靶向治疗已经改变了术后管理格局。 靶向治疗的应用能否进一步前移至新辅助治疗，成为临床关注的新问题。 陈海泉教授 在引导中提出了关于“新辅助靶向治疗的可行性及优先级”的探讨。良医汇肿瘤资讯2026-10-10241ALK 非小细胞肺癌
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姚艳雯教授：罕见双ALK融合伴TP53共突变晚期肺腺癌，洛拉替尼一线治疗持续PR超24个月临床研究当前，对于ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，基于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的靶向治疗已充分证实可改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中报告的CROWN研究7年随访结果显示 ， 洛拉替尼一线治疗ALK融合阳性晚期NSCLC患者，中位PFS经7年随访仍未达到，7年PFS率达到55%。 然而， 双ALK融合极为罕见，此类病例的标准治疗方案尚未明确。良医汇肿瘤资讯2026-10-09227ALK 非小细胞肺癌 洛拉替尼
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2026 WCLC | 褚倩教授：洛拉替尼诱导治疗III期ALK阳性非小细胞肺癌，为不可切除患者赢得根治机会临床研究不可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌的最佳治疗路径仍缺乏充分证据。 三代TKI洛拉替尼在晚期一线治疗中展现出卓越的系统和颅内控制能力，为治疗前移提供了依据。 【肿瘤资讯】特邀 褚倩教授 接受专访，深入解读该研究的开展初衷、核心结果、与LORIN研究的互补价值，以及对不可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌患者全程管理的启示与未来展望。良医汇肿瘤资讯2026-10-08643ALK 洛拉替尼
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Nature | TRI-611：一种具有选择性、可穿越血脑屏障的 ALK 分子胶降解剂，为ALK阳性肺癌治疗打开一条新路径前沿研究间变性淋巴瘤激酶 （anaplastic lymphoma kinase， ALK ） 融合阳性的 非小细胞肺癌 （ALK-positive NSCLC ） 是精准治疗领域最具代表性的分子亚型之一。 研究团队首先提出一个关键问题：能否利用靶向蛋白降解技术绕开ALK传统激酶抑制剂的活性位点，从而直接“清除”ALK这一致癌驱动因素？ 与依赖双功能分子分别结合靶蛋白和E3泛素连接酶的PROTAC不同，分子胶的核心机制是利用一个较小的化合物诱导两个原本不存在或很弱的蛋白质相互作用，使靶蛋白与E3连接酶形成具有协同性的三元复合物，随后通过泛素-蛋白酶体系统实现靶蛋白降解。BioArtMED2026-10-06134ALK 非小细胞肺癌
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03205KRAS ROS1 RET
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2026 WCLC | 中美专家对谈，ALINA研究开创ALK+ NSCLC辅助治疗0化疗路径前沿研究早期非小细胞肺癌（NSCLC）术后仍存在复发风险，辅助治疗不可或缺。 进入靶向治疗时代后，尽管辅助化疗获益有限，但既往辅助靶向研究亦未完全“去化疗”。 ALINA研究首次在ALK阳性早期NSCLC中以单纯靶向治疗对比辅助化疗并取得阳性结果，开启去化疗新范式，也为临床路径的优化带来了新的思考。良医汇肿瘤资讯2026-09-30161ALK 非小细胞肺癌
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打赢了"药王"的双抗,再加一支mRNA疫苗:肺鳞癌一线治疗的新组合要开始试人了！前沿研究肺腺癌患者拿到基因报告,常能找到EGFR、ALK这些可以吃药的靶点。 但肺鳞癌患者往往没有这份运气——能用的靶向药很少,一线治疗主要靠免疫治疗加化疗。 今天要介绍的这项研究,想在免疫治疗的基础上再往前推一步: 一边用疫苗教会免疫系统认出肿瘤,一边用一个中国原研的双抗把免疫的"刹车"松开、把肿瘤的"补给线"掐断。癌度2026-09-2999ALK EGFR 肺腺癌
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ASCO 2026重磅回响：从SAILOR研究谈ALK阳性晚期NSCLC真实世界研究的重要价值前沿研究ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生获得性耐药后，如何根据既往用药、疾病进展模式和潜在耐药机制安排后续治疗，正成为长期管理中的重要问题。 然而，与一线治疗丰富的随机研究相比，多种ALK-TKI连续使用后的真实世界数据仍相对有限。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我国自主研发的新型ALK-TKI伊鲁阿克真实世界研究——SAILOR研究（ChiCTR2600116971）继2025年ASCO年会首次发布后，本次该研究显示的长生存获益趋势（中位PFS为12.4个月、中位OS为22.1个月），再次荣登国际顶级学会年会。良医汇肿瘤资讯2026-09-29248ALK 非小细胞肺癌
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日本批准默克公司KEYTRUDA QLEX皮下注射剂用于所有批准的适应症研发注册政策默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）注射剂皮下注射用于KEYTRUDA®（pembrolizumab）在日本批准的所有适应症。KEYTRUDA QLEX在日本被称为KEYJECT®，是一种皮下注射剂，每三周一次，每次一分钟即可完成注射，或者每六周两次，每次两分钟即可完成。这种批准基于MK-3475A-D77试验的结果，该试验比较了KEYJECT与KEYTRUDA，两种药物每六周一次，均与化疗联合使用，用于无EGFR、ALK或ROS1基因肿瘤异常的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验表明，KEYJECT与KEYTRUDA之间的药代动力学暴露水平相当。在描述性分析中，总缓解率（ORR）在KEYJECT和KEYTRUDA之间保持一致。Biospace2026-09-21573ALK ROS1 非小细胞肺癌
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实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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ALK研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
ALK-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
ALK
当前排名
第51名
26.28分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
ALK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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