卢帕他定核心数据概览
卢帕他定资讯动态
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喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸异丙嗪注射液全国首家获批！审批动态盐酸异丙嗪注射液为吩噻嗪类抗组胺药，与组织释放的组胺竞争Hl受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。 3.用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。 4.用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。百诚医药2025-12-29450呕吐 血管性水肿 卢帕他定
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时讯近日，浙江华海药业临海川南分公司年产多种原料药建设项目公示。项目投资5300万元（环保投资960万），属技改项目，在现有车间实施，淘汰部分旧项目，该公司是全球最主要的沙坦类原料药生产基地。原料药情报局2025-12-174499Sandoz International GmbH 维格列汀 卢帕他定 -
昨日，第十一批国采拟中选结果公布，江苏万高药业股份有限公司四个产品获得拟中选资格招标采购昨日，第十一批国采拟中选结果公布，我司（江苏万高药业股份有限公司）硫酸镁钠钾囗服用浓溶液、阿仑膦酸钠片、富马酸卢帕他定片、马来酸氟伏沙明片四个产品获得拟中选资格。 本次国采汇聚全国 445 家企业、 794 个产品参与投标，最终 272 家企业的 453 个产品拟中选，拟中选结果公示至 2025 年 10 月 31 日。 第十一批国采首次开放按厂牌报量，最终全国共 4.6 万家医药机构参加报量，本轮集采明确坚持 “ 稳临床、保质量、反内卷、防围标 ” 的原则，首次引入了复活机制、最低价需提供生产成本清单的反内卷举措，比之前几轮集采竞争更加激烈，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。江苏万高药业2025-10-29731氟伏沙明 江苏万高药业股份有限公司 卢帕他定
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【普利制药四个品种第十一批国采中标】地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液中标第十一批国家集采招标采购2025年10月27日，普利制药的地氯雷他定干混悬剂（商品名：芙必叮 ® ）、奥卡西平片（商品名：普利舒奥 ® ）、富马酸卢帕他定片（商品名：芙必叮 ® ）、盐酸去氧肾上腺素注射液（商品名：普利悦舒 ® ）四个品种在第十一批国家组织药品集中采购中成功中标。 芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂。 普利制药的芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂已临床应用20余年，适用儿童年龄低至6个月，配备精准给药器，方便儿童给药。普利制药2025-10-28889奥卡西平 地氯雷他定 卢帕他定
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热烈祝贺百诚医药全资子公司赛默制药富马酸卢帕他定片获批！审批动态☆ 热烈祝贺百诚医药全资子公司浙江赛默制药有限公司 富马酸卢帕他定片 获批。 富马酸卢帕他定片为第二代抗组胺药物，是一种选择性外周H1受体拮抗剂，选择性阻断外周H1受体，抑制组胺与受体结合，从而减轻过敏反应。 在体内的一些代谢产物仍然具有抗组胺活性，有利于增强整体药效。百诚医药2025-07-03125荨麻疹 卢帕他定
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珍宝岛药业富马酸卢帕他定原料药获批上市，切入抗过敏药核心供应链审批动态6月26日晚，珍宝岛药业发布公告，鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药正式获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着公司成功切入高速增长的抗过敏药物核心原料供应链。 该原料药获批将直接面向超3亿元终端制剂市场，为珍宝岛开辟全新增长曲线。 据介绍， 富马酸卢帕他定 作为 一种长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺 H1受体发挥抗过敏作用，可抑制致敏细胞脱颗粒及炎性因子释放。珍宝岛药业2025-06-27131氯雷他定 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 卢帕他定
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注册审批11月27日，北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评，此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请，福元医药另有19个品种过评。摩熵医药2024-11-293570扬子江药业集团有限公司 北京福元医药股份有限公司 卢帕他定 -
3亿+畅销抗过敏药，北京福元医药迎来过评！审批动态此前， 富马酸卢帕他定片 在国内仅9家药企拥有该品种的生产批文。 富马酸卢帕他定片 最早由 J. Uriach y Compañía, S.A .研发。 用于成年人和青少年（大于12岁）过敏性鼻炎和荨麻疹的 对症治疗。摩熵医药2024-11-28140荨麻疹 过敏性鼻炎 卢帕他定
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龙传生物助力富马酸卢帕他定片获得中国NMPA上市许可审批动态获得中国NMPA上市许可。 近日，浙江普利药业有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的富马酸卢帕他定片（Rupatadine Fumarate Tablets，CYHS2302416）药品批准证明文件（国药准字H20249163）并通过仿制药一致性评价。 富马酸卢帕他定是由西班牙Uriach制药公司原研的新型、强效抗过敏药，也是 目前唯一上市的抗组胺、抗PAF活性的双重拮抗作用 的抗过敏药。龙传生物2024-10-31137国家药品监督管理局 浙江普利药业有限公司 卢帕他定
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【新品上市】普利抗过敏赛道新增重磅产品-普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市！审批动态获国家药品监督管理局。 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的 富马酸卢帕他定片的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市 ，将为拓展国内市场带来积极影响。 该产品的获批丰富了我公司在抗过敏治疗药物中的产品管线，更好地满足临床用药需求，为广大患者提供更多更优的用药选择。普利制药3006302024-10-311722国家药品监督管理局 海南普利制药股份有限公司 卢帕他定
卢帕他定关键临床试验信息
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成人和青少年（12岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。
已完成
BE试验
成人和青少年（12 岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。
已完成
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卢帕他定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卢帕他定研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677 -
富马酸卢帕他定片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询88页958 -
医药行业周报：拜耳Kerendia达到3期临床终点，计划递交监管申请太平洋证券股份有限公司4页1932
卢帕他定-数据快讯
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20条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
卢帕他定-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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