洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

北京福元医药获批富马酸卢帕他定片,抗过敏药市场再添新力量

北京福元医药 富马酸卢帕他定片 获批上市 抗过敏药 仿制药
摩熵医药
11/29
604

11月27日,据NMPA官网公示,北京福元医药提交的4类仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评。此前,富马酸卢帕他定片在国内仅9家药企拥有该品种的生产批文。

截图来源:NMPA

富马酸卢帕他定片最早由J. Uriach y Compañía, S.A.研发。是一款畅销抗过敏药,为第二代抗组胺药物,选择性外周H1受体拮抗剂。用于成年人和青少年(大于12岁)过敏性鼻炎和荨麻疹的 对症治疗。据摩熵医药数据库显示,2023年富马酸卢帕他定片在全国院内市场的销售额达3.4亿元,同比增长达11.02%。

截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库

此前,富马酸卢帕他定片有9家药企拥有生产批文,其中北京福元医药、浙江华海药业、北京四环科宝制药、合肥恩瑞特药业、扬子江药业集团等9家国内药企均已过评。

富马酸卢帕他定片同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

在仿制药布局方面,目前富马酸卢帕他定片有安徽泰恩康制药、山东华铂凯盛生物科技、浙江赛默制药3家药企提交了4类仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库

2024年至今,福元医药(含子公司)普伐他汀钠片美阿沙坦钾片丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等19个品种过评,其中,美沙拉秦肠溶片糠酸莫米松乳膏替米沙坦氢氯噻嗪片夫西地酸乳膏等9个品种为首家过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

北京福元医药*点击下方数字查看更多企业相关数据
  • 全球药物研发信息
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
  • 药品招投标
  • 全球临床试验
    -
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 美国FDA批准药品
    -
  • 医药投融资
  • 药物集中采购
  • 境内外生产药品备案信息
富马酸卢帕他定片*点击下方数字查看更多药品相关数据
  • 全球药物研发信息
    -
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
  • 药品招投标
  • 全球临床试验
    -
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 美国FDA批准药品
    -
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
综合评分:5.5

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认