1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号107项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项）。
本周1个生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物和系统用抗感染药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周硫酸特布他林注射液和硫酸阿米卡星注射液过评/视同过评受理号最多，均为2个，本周成都华宇制药有限公司、苏州弘森药业股份有限公司过评/视同过评受理号最多，均为2个，本周过评/视同过评企业包括山东方明药业集团股份有限公司、浙江震元制药有限公司和山西普德药业有限公司等共8家。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.01-2026.06.07) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-06-08
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