正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司全景洞察，整合正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司相关内容 42 条、相关药物 20 个、全球临床试验 122 条，覆盖适应症 68 个；同时收录专业报告 14 份、资讯动态 24 条、政策法规 2 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司数据，助您快速掌握正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司最新动态。
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数据来源：摩熵医药
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号63项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周57个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-07-216406珠海联邦制药股份有限公司 克立硼罗 上海朝晖药业有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号107项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项）。摩熵医药2026-06-106429达雷妥尤单抗 山西普德药业有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 -
大爆发，正大天晴重磅1类新药迎来新进展临床研究2026年3月20日，据中国国家药品申报中心（CDE）官网最新公示 ， 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申 报的 1类新药 TQB2922注射液 临床试验申请获默示许可 。 拟定适应症为： 本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。 2025年11月18日，CDE 官网显示，正大天晴申报的 TQB2922 注射液（皮下注射） 获得临床试验默示许可， 适应症为 单药及联合第 3 代 EGFR-TKI 药物治疗晚期恶性肿瘤 。北京药研汇2026-03-23391正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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注册审批根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-03-114529德谷胰岛素 氯雷他定 尼可地尔 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号49项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-12-246920贝伐珠单抗 山西普德药业有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 -
【解码“苏”质密钥】精准计量，赋能新药“质”胜未来前沿研究近日，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称天晴顺欣）频传佳音——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用， 成为国内首家获批万升规模生物类似药产线的医药企业 ，为我国生物制药产业化进程注入强劲动力 ；注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新）获批上市， 填补国产空白，为先天性血友病患者筑起了生命防线 。 近年来天晴顺欣高速发展，已有帕妥珠单抗等10个大分子药物成功上市，2024年营收更是实现翻倍增长。 “药品质量关乎患者生命，严守药品质量关就是对生命线的守护。”。海纳计量2025-09-04744贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0111645猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎 -
科普2024年共有 37 件药品注册申请（27 项适应症）附条件批准上市，其中 18 项适应症为首次批准上市，9 项适应症为已上市药品增加适应症（见附件 7）。另外，在 2024 年，共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究，转为常规批准。摩熵医药2025-04-013544HER2 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
科普2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。摩熵医药2025-04-0112531HER2 佐妥昔单抗 泰特利单抗 -
全球仅 12 款在研！正大天晴同靶点单抗首次获批 IND审批动态3 月 19 日，CDE 官网最新显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申报的 1 类新药TQB2210获批临床，拟用于 晚期恶性肿瘤 。 这也是该药 首次获批 IND 。 TQB2210 注射液是一款 靶向 FGFR2b 受体的新型单克隆抗体药物 ，通过精准阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，同时激活人体免疫系统杀伤肿瘤，被视为治疗胃癌、乳腺癌、卵巢癌等 FGFR2b 过表达肿瘤患者的潜力药物。Insight数据库2025-03-19170乳腺癌 卵巢癌 胃癌
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中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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中国内地生物类似药集采启动在即，或涉及多个大品种交银国际证券6页982
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新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功国投证券20页523 -
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334
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亿帆医药（002019）：创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期西南证券27页1574
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创新药周报：2023年医保谈判征求意见稿公布，今年已获批国产新药梳理华创证券34页780
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深度复盘启示录：2000年以来的四轮医药牛市行情粤开证券31页1321
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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17个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司布局靶点
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司全球新药研发阶段分布
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