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惠和生物技术（上海）有限公司资讯动态
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19625BCMA 血液肿瘤 CD28
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10327CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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中国自免创新药闪耀国际顶会！惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告临床研究2026年6月3日至6日，欧洲风湿病学联盟年会（EULAR）在英国伦敦Excel国际会展中心盛大召开。 惠和生物CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LBA）做了口头报告。 惠和生物已连续两年入选EULAR的LBA口头报告，这不仅体现了国际学术界对CC312临床数据与创新机制的高度认可，也进一步验证了CC312在自身免疫疾病治疗领域的全球竞争力与突破性潜力。动脉网-最新2026-07-07383CD19 自身免疫疾病 惠和生物技术（上海）有限公司
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中国创新药领跑！全球关注惠和生物发布SLE超一年SRI-4应答疗效临床研究惠和生物公开了旗下 CC312 管线最新系统性红斑狼疮（ SLE ）临床研究数据，被众多参会人员驻足观看。 值得关注的是， 这是 T 细胞衔接器（ TCE ）药物首次在 SLE 患者中展现出超过一年的 SRI-4 持续应答数据， 充分证明了 TCE 疗法在自身免疫疾病领域的广阔前景，为 SLE 等自身免疫病的功能性治愈打开了大门；也引发了领域专家、临床医生、投资机构及 MNC 药企的高度关注，成为本届大会的热点项目之一。 CC312 是全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 的三特异性抗体分子，同时也是惠和生物自主研发 TriTE ™平台上孵化落地的第一个候选分子，从行业源头奠定了惠和生物在共刺激信号 TCE 赛道的开创者与引领者地位。医药笔记2026-05-08547系统性红斑狼疮 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
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这家医械公司，净利大降90%！公司动态ZHANG TONG SHE。 报告期内，公司营业收入3.64亿，较上年同期下降16.70%，其中：试剂收入3.47亿，同比下降15.75%，是公司营业收入下降的主要原因，占营业收入的比重为95.24%，仍为公司的主要收入来源。 从销售模式看，经销端收入降幅明显低于直销客户，其中针对第三方检测和体检客户的直销模式下所实现的营业收入同比下降21.74%，而针对医院客户的经销模式下所实现的营业收入同比下降14.80%， 公司最主要的医院客户受集采的影响程度低于第三方检测和体检客户。张通社2026-04-27269心血管疾病 惠和生物技术（上海）有限公司 上海透景生命科技股份有限公司
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17652BTK 系统性红斑狼疮 D-2570片
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惠和生物携TCE自免领域重磅临床数据，亮相BIOCHINA 2026公司动态3 月 12-14 日，第十一届易贸生物产业大会（ BIOCHINA 2026 ）盛大启幕，惠和生物 CEO 黄应峰先生 受邀出席并发表了主题演讲，向业界分享了惠和生物在 TCE 领域的最新进展，特别是 CC312 项目在自身免疫性疾病中的临床突破。 TriTE™ 平台的双信号激活与卓越潜力。 依托其自主研发的 TriTE™ 平台，通过同时靶向 CD3 、 CD28 和靶标相关抗原，创造性地引入了 “ 第二信号 ”——CD28 共刺激信号，较双抗 TCE 显现了显著的临床前及临床优势。惠和生物2026-03-18510CD3 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
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2025年终盘点｜近150起投融资事件，2025浦东药企哪些领域最“吸金”医药投融资回望2025年，张江药谷以制度创新、科技创新、服务创新、生态创新，加速打造全球创新药械首发地。 张江药谷“年终盘点”系列将对浦东药企在2025年重大动态，例如产品获批、BD交易、融资上市、项目建设等进行汇总梳理，在总结过往的同时，也扬帆奋进、蓄力启新。 据张江药谷统计，2025年浦东生物医药领域共发生近150起融资事件，融资活跃度持续领跑全国。张江药谷2026-02-09773齐鲁制药有限公司 INS018-055胶囊 深圳衡泰生物科技有限公司
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全球首个！惠和生物CC312自免适应症获FDA IND许可审批动态近日，惠和生物宣布， 其自主研发的全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 的新一代三特异性 T 细胞衔接器 CC312 ，正式获得美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 的新药临床试验（ IND ）许可，拟用于自身免疫疾病的治疗 。 CC312 已于国内获批开展 SLE 相关临床研究，此次再获 FDA 的 IND 许可，标志着 CC312 在自身免疫性疾病两大领域均成功取得中美双“通行证”，成为公司国际化进程中的重要里程碑。 CC312 是靶向 CD19/CD3/CD28 的三特异性抗体，由惠和生物新一代共刺激信号 TCE 平台 TriTE TM 自主开发，主要面向肿瘤和自身免疫性疾病患者，亦是全球首个获批 SLE IND 申请的同靶点三抗 TCE 。惠和生物2025-11-06902免疫系统疾病 肿瘤 惠和生物技术（上海）有限公司
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惠和生物完成A++轮融资，透景生命独家投资医药投融资近日，惠和生物宣布完成A++轮融资，由战略投资人透景生命独家投资。该轮融资旨在支持惠和生物新一代共刺激信号三抗TCE创新药平台（TriTE™）在肿瘤和自免疾病治疗领域的发展，以及其首研管线（CC312）在系统性红斑狼疮（SLE）等多种B细胞异常相关自身免疫病领域的临床研究和商业化。CC312管线针对B细胞血液肿瘤及自免疾病的多个适应症已获得中国和/或美国的IND批件，并显示出良好的临床疗效。本轮融资完成后，惠和生物将利用透景生命的资金支持和临床资源加速CC312的临床研究，并拓展肿瘤及免疫治疗领域的研发布局。投资界2025-10-30381系统性红斑狼疮 惠和生物技术（上海）有限公司 上海透景生命科技股份有限公司
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复发/难治性CD19阳性的B细胞性非霍奇金淋巴瘤和B淋巴细胞白血病
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惠和生物技术（上海）有限公司研究报告
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102 -
双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774
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2024年8月第三周创新药周报（附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况）西南证券股份有限公司18页310 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药生物行业跨市场周报：美联储后续加息概率下降，优质创新药标的迎来布局窗口光大证券22页1546
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医药生物行业跨市场周报：2022年行情与疫情密切相关，把握2023年复苏与政策两条主线光大证券22页944
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新股系列专题报告（十）：近岸蛋白新股梳理华安证券股份有限公司28页636 -
生物合成与化学合成双平台能量开始爆发财通证券35页2602
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惠和生物技术（上海）有限公司全球新药研发阶段分布
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