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数据来源：摩熵医药
盐酸Acoramidis片资讯动态
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BridgeBio将在欧洲心脏病学会大会公布acoramidis新数据研发注册政策BridgeBio药业宣布，将在2026年8月28日至31日在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上分享关于acoramidis在转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者中的新数据。这些数据将进一步巩固acoramidis作为ATTR-CM一线治疗选择的差异化临床特征。acoramidis是一种选择性小分子口服药物，几乎完全（≥90%）稳定转甲状腺素（TTR）。作为BridgeBio与耶鲁大学心血管数据科学（CarDS）实验室合作的的一部分，旨在推进AI网络以更早地检测ATTR-CM，还将有额外的海报在ESC大会上展示。acoramidis在美国被批准为Attruby®，在欧洲、日本、瑞士、英国和巴西被批准为BEYONTTRA®，所有标签均指定为几乎完全稳定TTR。会议中将有多个口头报告和海报展示acoramidis的临床效果和安全性信息。Biospace2026-08-24501TTR 盐酸Acoramidis片
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桥接生物公布Acoramidis在ATTR-CM治疗中的新数据研发注册政策桥接生物公司宣布，在2026年欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭协会组织的心力衰竭2026会议上，公布了Acoramidis在ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）治疗中的新数据。结果显示，Acoramidis能够显著增加血清转甲状腺素（sTTR）水平，并减少sTTR变异性，与降低全因死亡率（ACM）相关。此外，Acoramidis在减少心血管住院、改善心力衰竭相关健康状况等方面显示出显著疗效。这些数据进一步证明了Acoramidis在ATTR-CM疾病谱中的临床意义。Biospace2026-05-11640心力衰竭 盐酸Acoramidis片
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桥接生物公布ATTR-CM患者长期疗效和安全性数据，Acoramidis展现持续临床益处研发注册政策桥接生物公司近日公布了ATTR-CM（转甲状腺素蛋白心肌病）患者长期疗效和安全性数据，显示Acoramidis在54个月的治疗中持续展现出临床益处。数据显示，Acoramidis治疗显著降低了全因死亡率和心血管死亡率，并持续减缓了NT-proBNP的进展。此外，Acoramidis治疗稳定并维持了所有与心力衰竭相关的生活质量评分，显示出对ATTR-CM患者生活质量改善的持久性。这些数据强调了早期诊断和及时、持久治疗对ATTR-CM患者持续临床益处的重要性。GlobeNewswire2026-03-31341盐酸Acoramidis片
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时讯3月4日拜耳发布2025年财报，业绩承压，总收入同比下滑，净亏损且净债务高企。其核心业务完成新旧动能切换，老药受仿制药冲击下滑，诺倍戈、可申达等新品高速增长，多管线协同成型。管线储备丰富，中国市场成重要增长点。2026 年其仍面临亏损与债务压力，新药、现金流、债务情况将成关键。摩熵医药2026-03-067471达罗他胺 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮 -
拜耳2025：总营收超500亿美元，达罗他胺、非奈利酮高速增长财报业绩3月4日，拜耳发布了2025年财报，全年总收入达到455.75亿欧元（约516.59亿美元），同比下降2.2%。 其中，制药业务收入178.29亿欧元（约202.09亿美元），同比下降1.7%。 眼科重磅产品Eylea（阿柏西普）销售额为31.10亿欧元（约35.25亿美元），同比下降5.9%，主要受到价格下降的影响以及仿制药的竞争压力。医药魔方Info2026-03-04250达罗他胺 阿柏西普 非奈利酮
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深度分析摩熵咨询发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅系统梳理了全球罕见病政策格局，更深度剖析了行业发展的关键趋势，并对诺华、辉瑞、武田、赛诺菲及Alexion等五大领军企业的战略布局进行了全景式扫描。本文将聚焦报告中的两大巨头——诺华与辉瑞，剖析它们如何在罕见病这一高难度领域构建各自的竞争优势。摩熵医药2026-01-269970Alexion AstraZeneca Rare Disease Novartis AG Pfizer Inc -
深度分析2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。摩熵医药2026-01-265960Novartis AG Pfizer Inc 罕见病 -
拜耳加速处方药业务增长，推进高价值产品组合公司动态拜耳计划向卫生监管机构提交其在研每日一次口服因子XIa抑制剂asundexian的上市申请。 该药物已证实与抗血小板疗法联合使用时，在预防卒中方面具有显著优势。 III期临床研究的主要结果突显了其重磅药物的潜力；。拜耳中国2026-01-14663卒中 帕金森病 拜耳（中国）有限公司
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BridgeBio药业2025年业绩更新及未来里程碑计划研发注册政策BridgeBio药业在2025年第四季度和全年的Attruby®产品净收入分别为1.46亿美元和3.62亿美元。Attruby（acoramidis）作为ATTR-CM新诊断患者的首选疗法，截至2025年12月31日，已有6,629名独特患者处方，由1,632名处方医生开具。公司宣布了一项新的TTR淀粉样蛋白清除抗体项目，旨在探索ATTR-CM疾病逆转的潜力，预计将在2027-2028年进入临床试验。FORTIFY研究的初步分析显示，BBP-418在LGMD2I/R9的3期临床试验中，对所有亚组的α控制终点都有广泛益处，与安慰剂相比，在12个月时NSAD的改善具有高度临床意义和统计学意义。ADH1的诊断数量自2023年10月以来迅速增加，BridgeBio计划在2026年上半年基于encaleret的3期临床试验结果向FDA提交新药申请。RECLAIM-HP 3期临床试验将于2026年夏季启动，encaleret用于慢性低钙血症。LPLV已达到PROPEL 3注册性3期研究infigratinib治疗儿童软骨发育不全的顶线结果，预计在2026年第一季度末公布。BridgeBio药业预计到2025年12月31Biospace2026-01-13482infigratinib胶囊 盐酸Acoramidis片
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BridgeBio药业发布2025年业绩更新及2026年里程碑计划研发注册政策BridgeBio药业在2025年第四季度和全年的未审计净收入分别为1.46亿美元和3.62亿美元。公司旗下药物Attruby（acoramidis）在ATTR-CM患者治疗中表现出色，截至2025年12月31日，已有6,629名患者接受了治疗。此外，公司宣布了一项新的TTR淀粉样蛋白清除抗体项目，预计将在2027-2028年进入临床试验。BridgeBio药业还计划在2026年上半年提交BBP-418和encaleret的新药申请，并启动encaleret在慢性低钙血症中的3期临床试验。公司财务状况良好，预计将支持Attruby的持续加速和全球市场三款新药的潜在上市。GlobeNewswire2026-01-12626盐酸Acoramidis片
盐酸Acoramidis片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸Acoramidis片研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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生物医药Ⅱ行业新药周观点：康方PD-1/VEGF双抗单药头对头K药获阳性结果，有望成为未来IO治疗基石药物国投证券股份有限公司14页130 -
2024年2月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页257
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新药周观点：百济神州研发日披露多个创新管线，彰显全球创新实力安信证券股份有限公司14页2713
盐酸Acoramidis片-数据快讯
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