枸橼酸芬太尼
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枸橼酸芬太尼核心数据概览
枸橼酸芬太尼资讯动态
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【出海新进展】4药品出口欧洲、亚洲审批动态人福医药制剂获MHRA上市许可。 药品名称：Fentanyl 50 micrograms/ml solution for injection/infusion（枸橼酸芬太尼 注射液）。 宜昌人福于2023年5月提交枸橼酸芬太尼注射液的MHRA申请并获得受 理，累计研发投入约为130万元人民币。蒲公英Ouryao2024-08-25141枸橼酸芬太尼
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宜昌人福药业枸橼酸芬太尼注射液获英国上市许可审批动态近日，宜昌人福药业收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液上市许可，这是公司首个获得英国MHRA批准上市的小容量注射剂。 宜昌人福药业坚持深耕麻醉镇痛细分领域，对标欧美质量体系开展全面升级。 本次宜昌人福药业枸橼酸芬太尼注射液英国获批，为进一步打开国际市场提供了产品支持，将为公司实现“创新+国际化”的发展战略提供动力。人福医药2024-08-22653宜昌人福药业有限责任公司 枸橼酸芬太尼
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宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证审批动态近日，宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局（MHRA）颁发的GMP证书，批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。 全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间，该车间共有5条生产线，本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线，目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。 截止目前，宜昌人福药业冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证，标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平，为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。人福医药2024-08-06690宜昌人福药业有限责任公司 舒芬太尼 盐酸咪达唑仑
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时讯江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液，该药为新型抗癫痫药物，2023年前三季度销售额超6千万元，同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文，恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。摩熵医药（原药融云）2024-05-272074癫痫 江苏恩华药业股份有限公司 拉考沙胺 -
时讯9月6日，恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。摩熵医药（原药融云）2023-09-073963齐拉西酮 H Lundbeck A/S 枸橼酸芬太尼 -
医药洞见据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。摩熵医药（原药融云）2022-01-255048江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 盐酸纳布啡
枸橼酸芬太尼关键临床试验信息
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用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛（breakthrough pain, BTP）的治疗
已完成
BE试验
用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛（breakthrough pain, BTP）的治疗。
已完成
BE试验
枸橼酸芬太尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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枸橼酸芬太尼研究报告
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人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2863 -
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人福医药（600079）：高壁垒麻药龙头，归核聚焦持续改善国联民生证券33页2283
枸橼酸芬太尼-数据快讯
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6条
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0.00亿元
累计销售额
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12个
适应症
枸橼酸芬太尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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枸橼酸芬太尼相关适应症
枸橼酸芬太尼相关企业
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