CTR20222298
已完成
枸橼酸芬太尼口腔贴片
化药
枸橼酸芬太尼口颊片
2022-09-09
企业选择不公示
用于治疗持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛
枸橼酸芬太尼口腔贴片用于癌症患者癌性爆发痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
枸橼酸芬太尼口腔贴片用于癌症患者癌性爆发痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
443005
评价枸橼酸芬太尼口腔贴片用于治疗癌症患者癌性爆发痛的有效性和安全性
交叉设计
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 97 ；
2023-03-28
2024-02-20
否
1.18岁≤年龄≤80岁，性别不限；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药品各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者；
2.实验室检查值达到以下标准且经研究者判定不适合参加者： a)血常规：血红蛋白（Hb）＜70g/L，中性粒细胞（ANC）＜1.5×109/L，血小板（PLT）＜50×109/L； b)肝功能：ALT和/或AST超过正常值上限的，总胆红素超过正常值上限的； c)肾功能：肌酐超过正常值上限的；
3.有严重呼吸抑制或严重阻塞性肺部疾病者；
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