CTR20251953
已完成
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
枸橼酸舒芬太尼注射液
2025-05-22
企业选择不公示
用于重症（ICU）患者的镇痛
在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
443111
1）评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的药代动力学特征（Part A）。 2）评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的镇痛疗效和安全性（Part B）。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 60 ；
2025-07-02
2026-03-26
否
1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限（PartA、 PartB）；
请登录查看1.已知或怀疑对试验所涉及的枸橼酸舒芬太尼注射液和丙泊酚各种组分过敏或禁忌的患者（PartA、 PartB）；
2.预计生存期＜48h的患者（PartA、 PartB）；
3.因伴随有中枢神经系统或精神系统疾病/症状等原因，无法进行RASS或CPOT评估的患者（PartA、 PartB）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430015
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
- BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 非接触式心率呼吸记录仪的无感监测研究
- 预测中度溃疡性结肠炎患者5-ASA治疗第4周无反应的临床模型：一项多中心真实世界研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA）参与者中有效性和安全性的临床研究
- 原发性肾血管肉瘤：一例病例报告并文献复习
- 老年慢性病患者“医院-社区”连续性药物管理的效果评价
- 评估IBI363联合贝伐珠单抗治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌III期临床研究
- 基于COM-B模型乳腺癌患者预康复方案的构建及应用
- 111In-FL-031 SPECT在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用
- 中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究
- 心脏超声智能化定量分析系统
- 评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA） 参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中评价盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-1646片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 在中国健康人中评价RFUS-949片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究
- 氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）
- 评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
枸橼酸舒芬太尼注射液相关临床试验
- 在ICU患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液持续输注的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
- 枸橼酸舒芬太尼注射液在重症（ICU）患者中持续输注（≥12h）的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
- 瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响
- 苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究
- 序贯法研究环泊酚复合舒芬太尼在宫腔镜手术喉罩置入满意时的有效剂量
- 舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90
- 鞘内注射舒芬太尼和罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛的时间药理学研究
- 羟考酮和舒芬太尼无背景剂量患者自控静脉镇痛对腔镜下肺叶锲形切除术术后镇痛和免疫功能的影响
- 一项舒芬太尼静脉泵注速度对患者呛咳和术后恶心呕吐的影响的前瞻性研究
- 使用偏币序贯法确定分娩镇痛第一产程使用改良硬膜外穿刺技术时罗哌卡因和舒芬太尼程控硬膜外脉冲式注射最佳脉冲剂量的研究
- 瑞马唑仑联合舒芬太尼全麻诱导对脑电双频指数的影响
- 环泊酚复合芬太尼抑制疝气手术患儿喉罩置入反应的半数有效剂量（ED50）及95%有效剂量（ED95）
- 产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究
- 氢吗啡酮对比芬太尼用于ICU机械通气患者镇痛治疗的有效性和安全性研究
枸橼酸舒芬太尼相关推荐
宜昌人福药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29