CTR20251953
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枸橼酸舒芬太尼注射液
化学药
枸橼酸舒芬太尼注射液
2025-05-22
企业选择不公示
用于重症（ICU）患者的镇痛
在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
443111
1）评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的药代动力学特征（Part A）。 2）评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的镇痛疗效和安全性（Part B）。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 60 ；
2025-07-02
2026-03-26
否
1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限（PartA、 PartB）；
请登录查看1.已知或怀疑对试验所涉及的枸橼酸舒芬太尼注射液和丙泊酚各种组分过敏或禁忌的患者（PartA、 PartB）；
2.预计生存期＜48h的患者（PartA、 PartB）；
3.因伴随有中枢神经系统或精神系统疾病/症状等原因，无法进行RASS或CPOT评估的患者（PartA、 PartB）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430015
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市场与准入
一致性评价
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