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【ChiCTR2600120369】α-Syn通过LAG3受体介导巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化进展——颈内动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织蛋白质谱分析观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120369

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

α-Syn通过LAG3受体介导巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化进展——颈内动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织蛋白质谱分析观察性研究

试验专业题目

α-Syn通过LAG3受体介导巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化进展——颈内动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织蛋白质谱分析观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.获取颈内动脉内膜剥脱术患者的动脉粥样硬化斑块组织； 2.采用蛋白质谱分析技术，鉴定斑块组织中的蛋白质种类及相对表达量； 3.筛选出在动脉粥样硬化疾病过程中可能具有重要作用的差异表达蛋白分子； 4.为后续深入研究动脉粥样硬化疾病的发病机制及相关干预策略提供实验依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者通过SPSS软件生成随机分组序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁且<=80岁，性别不限。 2.符合上述颈内动脉狭窄诊断标准，且已由血管外科医生评估后明确计划行颈内动脉内膜剥脱术（CEA）。 3.自愿签署知情同意书，同意参与本研究，并授权研究者使用其术中切除的动脉粥样硬化斑块组织及临床资料进行研究. 4.无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，能够耐受CEA手术。 5.肝功能（ALT、AST<=3倍正常参考值上限）；肾功能（Scr<=1.5倍正常参考值上限）；凝血功能（INR<=1.5，PT、APTT在正常参考范围内）; 6.无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，能够耐受 CEA 手术.；

排除标准

1.近期（3个月内）有急性心肌梗死、脑梗死（改良Rankin量表评分＞2分）病史者。 2.患有恶性肿瘤（无论是否接受治疗，生存期预计＜1年）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等）或活动性感染性疾病（如败血症、活动性结核病、病毒性肝炎急性期等）者。 3.妊娠期或哺乳期女性（因CEA手术及相关药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响，且此类患者的生理状态可能影响蛋白质表达谱）。 4.患有精神疾病（如精神分裂症、抑郁症等）或认知功能障碍（如阿尔茨海默病、血管性痴呆等），无法理解研究内容、配合完成知情同意及资料收集者。 5.正在参与其他临床试验，且该试验的干预措施（如药物、手术等）可能影响本研究蛋白质谱检测结果或患者预后者。 6.研究者认为存在其他不适合参与本研究的情况，如患者依从性差、拒绝提供必要的临床资料等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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