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【ChiCTR2600121139】ECPR治疗难治性心脏骤停预后模型的建立及试剂盒的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性心脏骤停

试验通俗题目

ECPR治疗难治性心脏骤停预后模型的建立及试剂盒的开发

试验专业题目

ECPR治疗难治性心脏骤停预后模型的建立及试剂盒的开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过识别顽固性心脏骤停患者接受ECPR治疗前后的血浆蛋白质组学和代谢组学特征，及血小板形态和结构变化特征，寻找预测患者可能从ECPR获益的潜在特异性标志物，从而优化治疗选择。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～70 周岁（经评估后若患者具有较好脏器功能、良好神经功能预后，可放宽年龄限制）； 2.心脏骤停发生时有目击者，并有旁观者进行传统心肺复苏，且心脏骤停发生到传统心肺复苏开始的时间间隔不超过 5分钟； 3.导致心脏骤停的病因为心原性、肺栓塞、严重低温、药物中毒、外伤、急性呼吸窘迫综合征等可逆病因； 4.传统心肺复苏进行 20min 无自主循环恢复、血流动力学不稳定或出现自主循环恢复但自主心律不能维持。；

排除标准

1.有传染性疾病，如：乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等; 2.患血液系统疾病，如：血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血、特发性血小板减少症等； 3.除血液系统外，患其他系统的恶性肿瘤； 4.住院过程中或近期大量输血浆和输注血小板的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

/

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