CTR20262886
进行中（尚未招募）
BX-2501片
化学药
BX-2501片
2026-07-29
企业选择不公示
/
急性疼痛
BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
430200
主要目的： 评价BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评价BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药后的药代动力学（PK）特征； 2) 评价食物对BX-2501片PK特征的影响； 3) 评价多次给药后BX-2501片的血药浓度对QTc间期（C-QTc）的影响。 探索性目的： 1) 探索BX-2501片口服给药后可能的代谢产物。 2) 探索BX-2501片在健康试验参与者中多次给药后的初步镇痛有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~45周岁（包含边界值）健康试验参与者，性别不限；
请登录查看1.筛选前3个月内参加了任何药物临床试验且使用过试验用药品者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
2.筛选前3个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术（门诊小手术除外），或在试验期间预期需要进行重大手术者；
3.有任何可能影响药物体内吸收的情况，例如存在吞咽困难、曾接受过胃肠道切除术或胃肠吻合术等重大的胃肠道手术、不能遵守统一饮食等；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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