【ChiCTR2600130578】伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130578

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究

试验专业题目

伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项单中心、回顾性队列研究的目标是评价伏欣奇拜单抗治疗对痛风合并慢性肾脏病（CKD3-5期）患者肾小球滤过率（eGFR）及蛋白尿的改善作用。评估在真实世界中伏欣奇拜单抗治疗痛风合并CKD患者疼痛的缓解情况、痛风复发及安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁。 2. 确诊痛风，符合1977年ACR或2015年ACR/EULAR分类标准，或病历中有明确痛风诊断依据。 3. 合并CKD3-5期，符合以下任一条件并持续>=3个月： (1) eGFR<60 ml/min/1.73 m^2； (2) UACR>=30mg/g并伴肾结构异常； (3) 病历中有明确CKD3-5期诊断依据。 4. 既往因急性痛风性关节炎发作接受伏欣奇拜单抗或地塞米松等常规抗炎治疗。 5. 具有可用于评价主要研究终点的基线及治疗后肾功能资料。 1. 年龄>=18岁。2. 确诊痛风，符合1977年ACR或2015年ACR/EULAR分类标准，或病历中有明确痛风诊断依据。3. 合并CKD3-5期，符合以下任一条件并持续>=3个月： (1) eGFR<60 ml/min/1.73 m^2； (2) UACR>=30mg/g并伴肾结构异常； (3) 病历中有明确CKD3-5期诊断依据。4. 既往因急性痛风性关节炎发作接受伏欣奇拜单抗或地塞米松等常规抗炎治疗。5. 具有可用于评价主要研究终点的基线及治疗后肾功能资料。；

排除标准

1. 索引日期前已启动长期维持性透析或接受肾移植者。 2. 索引日期时存在活动性感染，包括活动性结核、活动性乙型肝炎、HIV感染、或中性粒细胞<1.0×10^9/L者。 3. 合并恶性肿瘤者。 4. 近期使用其他生物制剂，如抗TNF、IL-6抑制剂等，或JAK抑制剂者。 5. 病历中关键数据缺失严重，无法判断主要终点者。 6. 病历资料存在明显错误且无法核实者。 7. 研究者认为不适合纳入分析的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看