ChiCTR2600130578
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2026-08-21
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痛风
伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
本项单中心、回顾性队列研究的目标是评价伏欣奇拜单抗治疗对痛风合并慢性肾脏病（CKD3-5期）患者肾小球滤过率（eGFR）及蛋白尿的改善作用。评估在真实世界中伏欣奇拜单抗治疗痛风合并CKD患者疼痛的缓解情况、痛风复发及安全性。
连续入组
其它
无
无
自筹
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30
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2026-09-01
2027-12-31
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1. 年龄>=18岁。 2. 确诊痛风，符合1977年ACR或2015年ACR/EULAR分类标准，或病历中有明确痛风诊断依据。 3. 合并CKD3-5期，符合以下任一条件并持续>=3个月： (1) eGFR<60 ml/min/1.73 m^2； (2) UACR>=30mg/g并伴肾结构异常； (3) 病历中有明确CKD3-5期诊断依据。 4. 既往因急性痛风性关节炎发作接受伏欣奇拜单抗或地塞米松等常规抗炎治疗。 5. 具有可用于评价主要研究终点的基线及治疗后肾功能资料。 1. 年龄>=18岁。2. 确诊痛风，符合1977年ACR或2015年ACR/EULAR分类标准，或病历中有明确痛风诊断依据。3. 合并CKD3-5期，符合以下任一条件并持续>=3个月： (1) eGFR<60 ml/min/1.73 m^2； (2) UACR>=30mg/g并伴肾结构异常； (3) 病历中有明确CKD3-5期诊断依据。4. 既往因急性痛风性关节炎发作接受伏欣奇拜单抗或地塞米松等常规抗炎治疗。5. 具有可用于评价主要研究终点的基线及治疗后肾功能资料。；
请登录查看1. 索引日期前已启动长期维持性透析或接受肾移植者。 2. 索引日期时存在活动性感染，包括活动性结核、活动性乙型肝炎、HIV感染、或中性粒细胞<1.0×10^9/L者。 3. 合并恶性肿瘤者。 4. 近期使用其他生物制剂，如抗TNF、IL-6抑制剂等，或JAK抑制剂者。 5. 病历中关键数据缺失严重，无法判断主要终点者。 6. 病历资料存在明显错误且无法核实者。 7. 研究者认为不适合纳入分析的其他情况。；
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