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【ChiCTR2600129120】基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究

试验专业题目

基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:以 DXA 结果作为参考标准,分析基于DeepBMD 和基于 DXA 的 BMD 的一致性,并验证DeepBMD 在真实临床场景中通过平扫 CT 识别骨质疏松高风险患者的性能。 次要研究目的:(1)评估 DeepBMD 模型自动后台运行流程的稳定性和可行性;(2)评估电话召回及免费 DXA策略的患者依从性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究组 1: (1)在本院飞利浦 IQon 光谱 CT 完成胸部平扫 CT 检查,影像质量合格、无严重伪影; (2)DeepBMD 模型判读为骨质疏松筛查高风险个体; (3)PACS 系统留存有效联系方式,沟通认知正常,可配合电话回访及到院检查; (4)自愿参与研究,能够现场签署书面知情同意并接受 DXA 检测。 研究组 2:2026 年 4 月至 6 月于我院同期完成胸腹部平扫 CT 和 DXA 检查的患者。 研究组 1:(1)在本院飞利浦 IQon 光谱 CT 完成胸部平扫 CT 检查,影像质量合格、无严重伪影;(2)DeepBMD 模型判读为骨质疏松筛查高风险个体;(3)PACS 系统留存有效联系方式,沟通认知正常,可配合电话回访及到院检查;(4)自愿参与研究,能够现场签署书面知情同意并接受 DXA 检测。研究组 2:2026 年 4 月至 6 月于我院同期完成胸腹部平扫 CT 和 DXA 检查的患者。;

排除标准

1.严重脊柱畸形、椎体术后内固定、恶性肿瘤骨转移 或严重骨破坏病变影响测量; 2.已确诊骨质疏松且正 在接受规范治疗; 3.无法联系、明确拒绝回访,或无 法到院完成知情签署及 DXA 检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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