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CTR20262901
进行中（尚未招募）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-07-28
企业选择不公示
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
610000
II期阶段 Cohort1：1）主要目的：评价研究者评估的 ORR 获益。2）次要目的：评价在治疗过程中 TEAE、 TRAE 的发生类型、频率、严重程度。评价研究者评估的 PFS、 DCR、 DOR 的差异。评价 PK 和免疫原性特征。评估 DDI 。Cohort2：1）主要目的：评价研究者评估的 PFS 获益。2）次要目的：评价在治疗过程中 TEAE、 TRAE 的发生类型、频率、严重程度。评价研究者评估的 ORR、 DCR、 DOR 的差异。评价 PK 和免疫原性特征。评估 DDI 。III期阶段 1）主要目的：评价基于BICR评估的 PFS 获益。2）关键次要目的：评价 OS 获益。3）次要目的：评价基于BICR和研究者评估的 ORR、DCR、 DOR 的差异。评价基于研究者评估的 PFS 获益。评价在治疗过程中 TEAE、 TRAE 的发生类型、频率、严重程度。评价 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往有小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分的组织学或细胞学证据；
2.存在EGFR敏感突变等；
3.既往接受过系统性治疗的患者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;华中科技大学同济医学院附属协和医院
510060;430010
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