CTR20263292
进行中（尚未招募）
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
注射用BL-M08D1
2026-08-25
企业选择不公示
/
复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤
BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
评价注射用 BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 II 期临床研究
610000
1）主要目的：评估BL-M08D1在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性，并进一步明确 RP2D。评估BL-M08D1的有效性。2）次要目的：评估BL-M08D1的PK和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.严重心脏病、脑血管疾病病史；
3.QTc间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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