CTR20263105
进行中（尚未招募）
BL-ARC002注射液
治疗用生物制品
BL-ARC002注射液
2026-08-25
企业选择不公示
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局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤
BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
评价 BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察BL-ARC002的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT。2）次要目的：评估BL-ARC002的药代动力学特征和免疫原性。估算BL-ARC002的辐射剂量，和毒性相关的辐射剂量。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察BL-ARC002在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估BL-ARC002的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。估算BL-ARC002的辐射剂量，和毒性相关的辐射剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.严重心脏病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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