CTR20263209
进行中（尚未招募）
SI-B036双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B036双特异性抗体注射液
2026-08-26
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤
SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价 SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察SI-B036的安全性和耐受性，从而确定MTD和DLT，或未达到MTD情况下的MAD。2）次要目的：评估SI-B036的药代动力学特征、免疫原性和有效性。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察SI-B036在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定RP2D。2）次要目的：评估SI-B036的初步有效性、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.在首次给药前 2 周内接受过免疫抑制药物治疗；
3.严重心脏病、脑血管疾病病史；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究
- 恩沃利单抗（PD-L1）联合XELOX用于PD-L1 K162低甲基化局部晚期MSS型结肠癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 超声引导C2背根神经节脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效观察
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- 中枢性性早熟患儿抚养者多维度体验评估（PRO-CaregiverCPP）问卷的开发与心理测量学验证：一项混合方法研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合阿西替尼治疗晚期肾癌有效性及安全性的临床研究
- 温盐水漱口是否有助于膀胱癌根治术后肠胃功能恢复：随机对照研究
- 一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究
- 中文版膀胱癌指数FACT-Bl-Cys量表的信效度检验及现况调查
- 眼表液体的新型炎症标志物
- 高低剂量放疗序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗联合SOX一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的临床研究
- 声磁配对关联刺激改善脑卒中患者运动功能的疗效验证与机制探究
- 宫颈机能不全孕妇的阴道微生物变化与早产的关系
- 不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合维迪西妥单抗治疗HER-2阳性肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者有效性和安全性的临床研究
- 聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的有效性
- PLAY 游戏干预法对孤独症谱系障碍儿童疗效的多中心随机对照研究
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M11D1 在复发/难治性骨髓增生异常综合征患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在不可切除的、局部晚期复发或转移性一线食管鳞癌患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗±5-FU与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Esophagus02）（当前仅开展 II 期临床试验）
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SI-B036双特异性抗体注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29