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【ChiCTR2600133654】肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究

试验专业题目

肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

为了评价多纳非尼联合免疫检查点抑制剂以及TACE治疗在合并高危复发因素的HCC患者中的治疗疗效与安全性,本研究收集目前本中心接受多纳非尼联合免疫检查点抑制剂以及TACE进行辅助治疗的患者病例数据,免疫检查点抑制剂联合TACE进行辅助治疗的患者和未接受任何辅助治疗的患者病例数据。旨在观察和评价在真实世界中评价肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的有效性和安全性疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.行根治性切除术,术后经组织学/细胞学明确诊断的肝细胞癌患者; 3.ECOG PS 0~1; 4.Child-Pugh <=7分; 5.具有以下任意一种高危复发因素:肿瘤最大径>=8cm;肿瘤个数>=3;术后病理证实伴PVTT(Vp1或Vp2型);术后病理证实伴MVI ;术后病理证实存在卫星灶;肿瘤包膜不完整;术前AFP>=400 ng/ml; 6.根治性切除术前未接收任何抗肿瘤治疗; 7.前瞻性队列需签署书面知情同意书自愿入组;;

排除标准

1.术后病理证实的非原发性肝癌或者合并胆管癌患者; 2.术后两个月内影像学复发的患者; 3.资料不全影响有效性、安全性评估的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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