CTR20241350
进行中（招募中）
BST-02注射液
治疗用生物制品
BST-02注射液
2024-04-28
CXSL2300756
/
晚期肝癌
BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究
BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究
510000
主要目的：评估BST02注射液治疗晚期肝癌受试者的安全性和耐受性。 次要目的：评估BST02注射液治疗晚期肝癌受试者的初步有效性；评估BST02注射液的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征。 探索性目的：探索BST02注射液的药效动力学（Pharmacodynamics，PD）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-75岁（含临界值）；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.既往有严重过敏史、对试验药物包括但不限于环磷酰胺、氟达拉滨、IL-2、BST02 注射液组成成分（包括庆大霉素）等过敏的受试者；
3.既往或目前存在肝性脑病；已知其他经治疗未有效控制的或未 经治疗的中枢神经系统转移的患者；接受过治疗且症状稳定、在预处理之前≥4周停止糖皮质激素和抗惊厥药物治疗的情况除外；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
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