【CTR20251849】BL-B01D1单药、BL-B01D1联合仑伐替尼、BL-B01D1联合PD-1单抗以及BL-B01D1联合PD-1单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝癌患者的 II 期临床研究
CTR20251849
进行中(招募中)
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2025-05-16
企业选择不公示
晚期肝癌
BL-B01D1单药、BL-B01D1联合仑伐替尼、BL-B01D1联合PD-1单抗以及BL-B01D1联合PD-1单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝癌患者的 II 期临床研究
评价BL-B01D1单药、BL-B01D1联合仑伐替尼、BL-B01D1联合PD-1单抗以及BL-B01D1联合PD-1单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的:探索BL-B01D1单药、BL-B01D1联合仑伐替尼、BL-B01D1联合PD-1单抗以及BL-B01D1联合PD-1单抗及贝伐珠单抗在晚期肝癌患者中的有效性、安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2) 次要目的:探索BL-B01D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-07-07
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.活动性中枢神经系统转移的患者;
2.本试验给药前4周内参加过任何其他临床试验者;
3.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗等抗肿瘤治疗;
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200032
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