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CTR20262023
进行中（招募中）
JSKN-021注射液
治疗用生物制品
JSKN-021注射液
2026-05-21
企业选择不公示
实体瘤/非小细胞肺癌
评估JSKN021在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I期临床研究
评估JSKN021在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I期临床研究
215127
1、评估JSKN021在晚期恶性实体瘤中的安全性和耐受性； 2、确定JSKN021的最佳生物学剂量（OBD）和/或推荐II期剂量（RP2D）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 199 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-02
/
否
1.自愿参与并签署知情同意书；2.18-75周岁；3.ECOG评分0或1分；4.预期生存期≥3个月；5.经组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败的局部晚期不可切除或转移性上皮来源恶性实体瘤患者；6.根据RECIST 1.1标准，基线至少有一个非颅内可测量病灶；7.有足够的器官功能；8.目前无生育计划，且在试验期间同意避孕；9.愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程；
请登录查看1.3年内合并其他恶性肿瘤；2.脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，或癌性脑膜炎病史；存在活动性脑转移；3.影像学显示肿瘤侵犯、压迫或发生于周围重要脏器影响给药；4.导致严重呼吸功能损害的肺部疾病或病史；5.存在间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎相关风险因素；6.存在心脑血管疾病或者心脑血管风险因素；7.未经控制的感染；8.首次用药前28天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗；9.既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至方案要求；10.已知对研究药物的任何成分过敏，既往对其他抗体类药品有严重过敏反应病史；11.怀孕和/或哺乳期女性；
12.有精神疾病、药物滥用、酗酒史，或其他研究者认为会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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