CTR20261506
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KYS-202003A注射液
治疗用生物制品
KYS-202003A注射液
2026-04-17
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
一项评价溶瘤病毒（KYS202003A）注射液治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究
一项评价溶瘤病毒（KYS202003A）注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效的剂量递增、开放性临床研究
222047
主要目的：评估KYS202003A 注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，观察有无剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的药代动力学（PK）特征、病毒脱落情况；2. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效；3. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的药效动力学（PD）特征；4. 评价KYS202003A 注射液在晚期实体瘤受试者体内产生的免疫原性。 探索性目的：探索疗效和/或安全性的潜在生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁且≤75 岁，男女不限；
请登录查看1.无可测量病灶受试者；
2.靶病灶2 月内曾行放疗的受试者；
3.入组前，经过插管引流，VEGF 抑制剂、铂类等药物注入等治疗后，仍未控制或需要反复 引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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