CTR20261506
进行中(尚未招募)
KYS-202003A注射液
治疗用生物制品
KYS-202003A注射液
2026-04-17
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
一项评价溶瘤病毒(KYS202003A)注射液治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究
一项评价溶瘤病毒(KYS202003A)注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效的剂量递增、开放性临床研究
222047
主要目的:评估KYS202003A 注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,观察有无剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的药代动力学(PK)特征、病毒脱落情况;2. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效;3. 评价KYS202003A 注射液瘤内给药治疗晚期实体瘤受试者的药效动力学(PD)特征;4. 评价KYS202003A 注射液在晚期实体瘤受试者体内产生的免疫原性。 探索性目的:探索疗效和/或安全性的潜在生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18 岁且≤75 岁,男女不限;
请登录查看1.无可测量病灶受试者;
2.靶病灶2 月内曾行放疗的受试者;
3.入组前,经过插管引流,VEGF 抑制剂、铂类等药物注入等治疗后,仍未控制或需要反复 引流的胸腔积液、心包积液或腹水;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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