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【CTR20255244】龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）补充临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255244

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

龙七胶囊

药物类型

中药

规范名称

龙七胶囊

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）补充临床试验

试验专业题目

龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心补充临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合非小细胞肺癌诊断标准（允许进行鳞状或非鳞状组织学检查。混合肿瘤将按主要细胞类型分类；如果存在小细胞或神经内分泌成分，则不符合入选）；

排除标准

1.存在脑部转移或任何软脑膜疾病者，但除外①既往已接受脑转移治疗并满足以下3 条标准：a.仅有幕上转移和小脑转移，b.病情需稳定≥4 周且未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据，c.无脑转移症状，且开始使用试验药物前研究参与者必须已停用皮质类固醇/脱水剂至少 2 周；②既往未接受脑转移治疗并满足以下4 条标准：a.仅有 1 个孤立病灶，b.病灶最大径线＜1cm，c.病情需稳定≥4 周且不存在脑组织压迫所导致的神经系统症状，d.开始使用试验药物前研究参与者必须已停用皮质类固醇/脱水剂至少 2 周；

2.过去2 年内或目前存在需全身性治疗（替代疗法：如治疗肾上腺或垂体功能不全的胰岛素、甲状腺素或生理剂量的皮质类固醇，不视为全身性治疗）的自身免疫性疾病或综合征；

3.过去 3 年内或目前患有其他恶性肿瘤，但除外经过经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续 5 年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和 T1 (肿瘤浸润基膜)]；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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