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【ChiCTR2500100755】基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后偏瘫

试验通俗题目

基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

试验专业题目

基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于多模态MRI的新型头针方案对卒中后偏瘫的疗效及效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，由不知道分组的统计人员借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句

盲法

对除了针刺技师以外的患者、结局评估者、研究人员、统计人员、康复训练技师设盲。

试验项目经费来源

中国科协青年人才托举工程项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（一）符合缺血性脑卒中的诊断，初次发病； （二）卒中病灶位于单侧皮层下（即内囊、基底节、侧脑室旁、半卵圆中心、放射冠等皮质脊髓束走行区），发病14天—6个月； （三）年龄35—80岁，右利手； （四）存在明确的单侧肢体下降，即在徒手肌力检查（manual muscle testing，MMT）中单侧肢体肌力小于V-级。；

排除标准

（一）存在核磁检查禁忌症； （二）严重构音障碍、听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定； （三）存在其他疾病导致的肢体活动受限、残损、关节肿胀、挛缩、严重疼痛或者其他肢体疾患； （四）因心肝肾等重要器官功能损伤，研究者认为不适合参加本课题； （五）正在使用经颅磁刺激、经颅电刺激等非侵入性脑刺激技术，且纳入研究后亦不能停止者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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