【ChiCTR2400094267】基于多模态MRI（QSM、DTI及3D-pcASL）人工智能预测急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓预后的可行性

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094267

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于多模态MRI（QSM、DTI及3D-pcASL）人工智能预测急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓预后的可行性

试验专业题目

基于多模态MRI（QSM、DTI及3D-pcASL）人工智能预测急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓预后的可行性

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511300

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临床试验信息

试验目的

我国是全球急性缺血性脑卒中(Acute ischemic stroke，AIS)发病率和死亡率最高的国家之一，且广东省急性缺血性脑卒中救治率及影像学诊断率低于全国平均水平。AIS早期治疗策略都具有严格的时间窗，准确的影像学评估对治疗方案决策非常重要。提高急性期救治率及影像学诊断率，有利于提升二级预防效果，降低复发和死亡率，减轻社会负担。目前QSM、DTI及3D-pcASL已被证实可早期反应急性缺血性脑卒中患者的发病时间、发病位置以及发病严重程度等，为临床早发现早治疗提供了有力的证据。然而，基于QSM、DTI及3D-pcASL是否可以早期预测急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓预后尚属未知。QSM、DTI及3D-pcASL包含了反映急性缺血性脑卒中患者脑损伤与脑功能变化的大量数据信息，不但能帮助临床医生早发现早治疗且有助于评估患者预后，然而，目前这类数据信息只被利用于早期治疗，对于患者预后预测的挖掘不足。对于预后不良的患者进行提前干预可大大降低患者的致残率，因此，本研究拟基于多模态MRI扫描（QSM、DTI及3D-pcASL）人工智能构建与验证预测急性缺血性脑卒中患者的预后模型，为急性缺血性脑卒中患者预后进行精准个体化评估提供更多实用、科学的参考数据，对往后进一步治疗效果的研究提供关键信息。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

所有患者均按照急性缺血性脑卒中静脉溶栓治疗进行，不干预治疗。无需随机对照。结局为所有患者90天随访的MRS评分进行预后良好与预后差的分组分析。

盲法

试验项目经费来源

广州市科技局基础研究计划2025年度市校（院）企联合资助

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

a）、患者出现一侧肢体无力或麻木，说话不清或理解困难等症状，临床上极度怀疑急性缺血性脑卒中并行MRI检查确诊的患者，同时完善实验室检查（血糖、红细胞分布宽度(red blood cell distribution width,RDW)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(neutrophil-to-lymphocyte ratio,NLR）。若患者为明确发病时间，排除禁忌症后进行溶栓治疗，可在治疗中或溶栓完成后24小时内进行MRI检查。 b）、符合静脉溶栓且进行治疗的患者。；

排除标准

a）、MRI检查确诊为脑出血的患者。 b）、急性缺血性脑卒中超过静脉溶栓时间窗的患者。退出标准：a)、治疗过程中出现出血转化或死亡的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第四医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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