CTR20260583
进行中(招募中)
XY-03-EA片
化学药
XY-03-EA片
2026-02-13
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究
050035
主要目的:评价XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学特征。次要目的:1、评价XY03-EA片单次给药在轻度、中度肝功能不全及肝功能正常参与者中的安全性。2、探索性分析PK参数与肝功能指标或肝功能分组(如Child-Pugh)之间的关系(如适用)。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-02
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
请登录查看1.过敏体质,如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者,或已知对研究药物XY03-EA组分或其辅料过敏者;
2.筛选前12个月内发生以下任何情况:心肌梗死、尖端扭转型心律失常(包括持续性室性心动过速和心室颤动)、右束支传导阻滞和左前半阻滞(bifascicular阻滞)、不稳定性心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、纽约心脏病协会(NYHA)分级为Ⅲ或Ⅳ级的充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或肺栓塞等;
3.筛选前6个月内有出血倾向(包括且不限于非外伤性出血),或有诊断明确的增加出血倾向的其他疾病(如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等);
请登录查看树兰(衢州)医院;树兰(衢州)医院;四川省医学科学院·四川省人民医院
324000;324000;610000
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