洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性研究

【CTR20260583】XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260583

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

XY-03-EA片

药物类型

化药

规范名称

XY-03-EA片

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性研究

试验专业题目

XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全参与者和肝功能正常参与者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价XY03-EA片在轻度、中度肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学特征。次要目的：1、评价XY03-EA片单次给药在轻度、中度肝功能不全及肝功能正常参与者中的安全性。2、探索性分析PK参数与肝功能指标或肝功能分组（如Child-Pugh）之间的关系（如适用）。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对研究药物XY03-EA组分或其辅料过敏者；

2.筛选前12个月内发生以下任何情况：心肌梗死、尖端扭转型心律失常（包括持续性室性心动过速和心室颤动）、右束支传导阻滞和左前半阻滞（bifascicular阻滞）、不稳定性心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、纽约心脏病协会（NYHA）分级为Ⅲ或Ⅳ级的充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或肺栓塞等；

3.筛选前6个月内有出血倾向（包括且不限于非外伤性出血），或有诊断明确的增加出血倾向的其他疾病（如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

树兰（衢州）医院;树兰（衢州）医院;四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

324000;324000;610000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多XY-03-EA片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
XY-03-EA片的相关内容
药品研发
点击展开

树兰（衢州）医院;树兰（衢州）医院;四川省医学科学院·四川省人民医院的其他临床试验

更多

石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

XY-03-EA片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多