CTR20221968
进行中（招募完成）
XY-03-EA片
化学药
XY-03-EA片
2022-08-16
CXHL1900211
/
急性缺血性脑卒中
XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床研究
评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究
050035
主要目的： 初步评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中的有效性及安全性。 次要目的： （1）探索XY03-EA片治疗急性缺血性卒中的剂量效应关系，为后期临床研究提供数据支持； （2）基于群体PK分析方法，探索XY03-EA及其代谢产物在急性缺血性卒中患者中的PK特性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-24
/
否
1.年龄18～80周岁（包括18周岁和80周岁）；
请登录查看1.1.影像学证实颅内出血性疾病：出血性卒中、症状性出血转化、硬膜外血肿、颅内血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等；
2.2.此次发病后接受尿激酶溶栓者，准备行或已行血管内介入治疗者；
3.3.严重的意识障碍：NIHSS评分1a意识水平项得分≥2分；
请登录查看中山大学附属第一医院
510030
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