【ChiCTR2600133607】中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
ChiCTR2600133607
尚未开始
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2026-09-29
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耐碳青霉烯肠杆菌感染
中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
1.评估耐碳青霉烯肠杆菌（CRE）感染在中国华南地区重症患者中的流行病学特征（发病率、死亡率）、临床表现（感染部位、定植与后续发生感染之间的关联）、耐药模式（CRE菌株对常用抗菌药物的体外耐药谱及其变化趋势）、危险因素、治疗策略（经验性治疗与靶向治疗的选择、常用药物类型、剂量、疗程以及联合用药情况）、医疗资源消耗及其对患者预后的影响。
队列研究
其它
无
无
辉瑞投资有限公司
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4500;40;64;500
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2026-10-08
2027-08-30
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1. 回顾性队列研究的入选标准： (1) 入住ICU且年龄>=18岁的患者。 2. 前瞻性观察性队列研究的入选标准： (1) 年龄>=18岁； (2) 临床诊断或疑诊为耐碳青霉烯肠杆菌感染（成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）等需氧革兰阴性菌），拟启动抗菌治疗； (3) 微生物培养阳性（痰、肺泡灌洗液、腹水等标本分离出CRE）根据美国CDC/NHSN医疗相关感染监测定义或其他国际通用标准，从通常无菌的部位分离出CRE或从非无菌部位分离出CRE伴有感染证据（结合临床症状、体征、影像学和实验室证据）； (4) 同意参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 回顾性队列研究的排除标准： (1) 住ICU时长不足48 h； (2) 妊娠或哺乳期女性； (3) 临床资料不完整影响研究的患者。 2. 前瞻性观察性队列研究的排除标准： (1) 住ICU时长不足48 h或预计48 h内死亡或放弃治疗； (2) 妊娠或哺乳期女性； (3) 对阿维巴坦或氨曲南过敏。；
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