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【ChiCTR2600130898】远程机器人对比本地机器人胰十二指肠切除术的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺及壶腹周围肿瘤

试验通俗题目

远程机器人对比本地机器人胰十二指肠切除术的随机对照研究

试验专业题目

图迈远程内窥镜手术系统与本地内窥镜手术系统用于胰十二指肠切除术的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比图迈远程内窥镜手术系统与本地内窥镜手术系统用于胰十二指肠切除术的安全性和有效性,评估远程手术的围术期安全性及技术可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申办方通过计算机系统产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁 <= 实际年龄 <= 80周岁; 2.需接受腹腔内窥镜手术治疗,并有胰十二指肠切除术手术治疗指征; 3.生理状况可接受腹腔手术者; 4.愿意配合并完成研究随访及相关检查者; 5.受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书; 1.18周岁 <= 实际年龄 <= 80周岁;2.需接受腹腔内窥镜手术治疗,并有胰十二指肠切除术手术治疗指征;3.生理状况可接受腹腔手术者;4.愿意配合并完成研究随访及相关检查者;5.受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书;;

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性; 2.有严重心血管或循环系统疾病不能耐受手术者; 3.近1个月内参与过其他临床试验者; 4.无法理解试验要求,或不能完成研究随访计划者; 5.研究者认为有其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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