ChiCTR2600135486
尚未开始
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2026-10-30
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卵圆孔未闭
术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
1 构建评分系统与诺莫图;本研究拟基于术前数字减影血管造影右心房造影联合Valsalva动作获得的解剖参数，包括Valsalva动作下PFO最大开口直径（D-Valsalva）、隧道长度、继发隔厚度、房间隔动脉瘤（ASA）及静息右向左分流（RLS）分级，构建一套量化评分系统及诺莫图，用于指导PFO封堵术中的封堵器升档决策。;2 验证决策流程的临床相关性;本研究拟验证该评分系统联合安全审查规则的决策流程与术后残余分流及并发症的相关性，评估该流程在降低术后残余分流率和并发症发生率方面的临床价值。
队列研究
其它
不适用
开放标签
自选课题（自筹）
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53;52
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2026-11-01
2028-11-01
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1.年龄18～70岁，性别不限；<br>2.临床确诊为PFO相关疾病（隐源性卒中、先兆偏头痛、TIA、减压病等），并经多学科讨论具备PFO封堵术适应证；<br>3.术前常规接受TTE及DSA右心房造影联合Valsalva动作检查；<br>4.能够理解并配合完成Valsalva动作（经训练后能正确执行）；<br>5.自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.DSA或封堵术禁忌证：严重肺动脉高压（收缩压>60 mmHg）、重度心功能不全（NYHA分级Ⅳ级）、活动性感染、严重碘对比剂过敏史、严重肾功能不全（eGFR<30 ml/min/1.73 m²）； 2.合并其他需手术处理的结构性心脏病（如大型房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等）； 3.无法完成有效Valsalva动作（如严重COPD、心力衰竭失代偿、认知障碍、声带疾病等）； 4.妊娠期或备孕期女性； 5.拒绝参与研究；；
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